Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalisen kannustinspirometriakoulutuksen vaikutus terveillä aikuisilla

tiistai 14. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Shu-Chuan Ho, Taipei Medical University

Digitaalisen kannustavan spirometriakoulutuksen vaikutus keuhkotoimintaan ja hengityslihasten voimaan terveillä aikuisilla: prospektiivinen yksiryhmäinen ennen-jälkeen-tutkimus

Tässä prospektiivisessa yksiryhmäisessä ennen-jälkeen-tutkimuksessa arvioitiin, voisiko digitaalinen kannustinspirometriakoulutus TryBreath-järjestelmällä parantaa keuhkotoimintaa, hengityslihasvoimaa, harjoituskapasiteettia ja oirepisteitä terveillä aikuisilla. Osallistujat suorittivat 3 viikon koulutusjakson sovelluksen tallentamalla sitoutumisella, ja heidän tilaansa arvioitiin ennen ja jälkeen intervention.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä prospektiivinen yksiryhmäinen ennen-jälkeen -tutkimus tutki digitaalisen insentiivispirometriakoulutuksen vaikutuksia terveillä aikuisilla. Osallistujat rekrytoitiin Taipei Medical University -yliopistossa, ja he saivat koulutuksen käyttäen TryBreath-digitaalista insentiivispirometriajärjestelmää, joka yhdistää insentiivispirometrin infrapunasäteilyhavainnointiin, ultraäänilangattomaan tiedonsiirtoon ja mobiilisovellukseen reaaliaikaiseen palautteeseen ja noudattamisen seurantaan.

Osallistujat suorittivat 3 viikon interventiojakson. Kohdekoulutusannos oli vähintään 30 jatkuvaa sisäänhengitystä päivässä, ja vähintään 10 noudattavaa koulutuspäivää vaadittiin protokollan noudattamiseksi. Keuhkotoimintaa, hengityslihasvoimaa, liikuntakykyä ja oirepisteitä arvioitiin ennen ja jälkeen interventiojakson.

Tuloksina mitattiin pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1), pakotettu elintärkeä kapasiteetti (FVC), huippuuloshengitysvirta (PEF), maksimaalinen sisäänhengityspaine (MIP), maksimaalinen uloshengityspaine (MEP), 2 minuutin askelkoetulos, Borgin hengitysvajauspisteet ja numeerisen arviointiasteikon (NRS) lihasvaivat pisteet.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11031
        • Taipei Medical University, Taipei, Taiwan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Terveet aikuiset 18–45-vuotiaat
  • FEV1/FVC yli 70 % keuhkotoimintatestissä
  • Ei osallistu tällä hetkellä toiseen tutkimukseen
  • Kykeneviä ja halukkaita antamaan tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • FEV1/FVC alle 70 % keuhkotoimintatestissä
  • Rinta- tai keuhkosairauden historia, mukaan lukien pneumotoraksi, keuhkosyöpä tai aiempi rintaleikkaus
  • Astman, kroonisen keuhkoputkentulehduksen tai kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutti paheneminen edellisen 3 kuukauden aikana
  • Ei kykene noudattamaan tutkimusmenettelyjä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Digitaalinen kannustava spirometriakoulutus
Osallistujat saivat digitaalista kannustavaa spirometriakoulutusta TryBreath-järjestelmällä 3 viikon interventiojakson aikana. Tavoitekoulutusannos oli vähintään 30 jatkuvaa sisäänhengitystä päivässä, ja noudattamista seuratiin mobiilisovelluksen kautta.
Laite: TryBreath Digital Incentive Spirometry System
Digitaalinen kannustava spirometri, joka integroi infrapunasäteilyn havaitsemisen ja ultraäänilangattoman tiedonsiirron, kytkettynä mobiilisovellukseen, joka tallentaa hengitysharjoituksia ja tarjoaa reaaliaikaista palautetta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos alkuperäisestä tasosta yhden sekunnin pakokaasutilavuudessa (FEV1)
Aikaikkuna: Perustaso ja toimenpiteen jälkeen 3 viikon kohdalla
FEV1 mitattu ennen ja jälkeen interventiota.
Perustaso ja toimenpiteen jälkeen 3 viikon kohdalla
Muutos Forced Vital Capacity (FVC) -arvon perusarvosta
Aikaikkuna: Alkutilanne ja interventio jälkeinen tila 3 viikon kuluttua
FVC mitattu ennen ja jälkeen interventiota.
Alkutilanne ja interventio jälkeinen tila 3 viikon kuluttua
Muutos perusarvosta huippuhengitysvirtauksessa (PEF)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja interventiojälkeinen tarkastelu 3 viikon jälkeen
PEF mitattu ennen ja jälkeen intervention.
Alkutilanne ja interventiojälkeinen tarkastelu 3 viikon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta maksimaalisessa inspiraatiopaineessa (MIP)
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso ja toimenpiteen jälkeen 3 viikon kohdalla
MIP mitattiin ennen ja jälkeen intervention.
Alkuperäinen taso ja toimenpiteen jälkeen 3 viikon kohdalla
Muutos lähtöarvosta maksimaalisessa ekspiraatiopaineessa (MEP)
Aikaikkuna: Alkuarvo ja interventiojälkeinen arviointi 3 viikon kuluttua
MEP mitattu ennen ja jälkeen intervention.
Alkuarvo ja interventiojälkeinen arviointi 3 viikon kuluttua
Muutos lähtöarvosta 2-minuutin askeltestin suorituksessa
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 3 viikon jälkeen toteutettu seuranta
Ero 2-minuutin askeltestin suorituskyvyssä lähtöarvioinnin ja interventiojälkeisen arvioinnin välillä.
Alkutilanne ja 3 viikon jälkeen toteutettu seuranta
Muutos perusarvosta Borgin dyspneaskalan pisteissä.
Aikaikkuna: Alkutilanne ja toimenpiteen jälkeinen arviointi 3 viikon kuluttua
Ero Borg-pisteessä perustason ja interventiojälkeisen arvioinnin välillä. Borgin dyspnea-asteikko vaihtelee välillä 0–10, jossa 0 tarkoittaa ei hengitysvaikeuksia ja 10 tarkoittaa maksimaalisia hengitysvaikeuksia. Korkeammat pisteet osoittavat pahempia hengitysvaikeuksia.
Alkutilanne ja toimenpiteen jälkeinen arviointi 3 viikon kuluttua
Muutos lähtöarvosta lihasvaivan numeerisella arviointiasteikolla (NRS).
Aikaikkuna: Alkutilanne ja seuranta 3 viikon jälkeen
Ero NRS-pisteissä perustason ja interventiojälkeisen arvioinnin välillä. NRS vaihtelee 0:sta 10:een, jossa 0 tarkoittaa ei ollenkaan epämukavuutta ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista epämukavuutta. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa lihasepämukavuutta.
Alkutilanne ja seuranta 3 viikon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Taipei Medical University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Science and Technology Council, Taiwan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 26. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 9. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • N202404134

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei tehdä julkisesti saataville, koska aineisto voi sisältää mahdollisesti tunnistettavia osallistujatason tietoja ja laitteisiin liittyviä omistusoikeudella suojattuja tietoja. Tunnistetiedot poistettuja tietoja voidaan saada vastaavalta kirjoittajalta kohtuullisen pyynnön perusteella ja vastaavan laitoksen tarkastuksen sekä sovellettavien tietojen jakamista koskevien säädösten mukaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia