건강한 성인에서 디지털 인센티브 스파이로메트리 훈련의 효과
2026년 4월 14일 업데이트: Shu-Chuan Ho, Taipei Medical University
건강한 성인에서 디지털 인센티브 스파이로미터 훈련이 폐기능과 호흡근력에 미치는 영향: 전향적 단일군 전후 연구
이 전향적 단일군 사전-사후 연구는 TryBreath 시스템을 사용한 디지털 인센티브 폐활량측정 훈련이 건강한 성인의 폐기능, 호흡근력, 운동 능력 및 증상 점수를 향상시킬 수 있는지 평가했습니다.
참가자들은 앱으로 기록된 순응도와 함께 3주간의 훈련 기간을 완료하였으며, 중재 전후로 평가를 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 단일군 사전-사후 연구는 건강한 성인에서 디지털 인센티브 스파이로미터 훈련의 효과를 조사했습니다. 참가자는 타이페이 의과대학에서 모집되었으며, 인센티브 스파이로미터를 적외선 감지, 초음파 무선 데이터 전송, 실시간 피드백 및 순응도 추적을 위한 모바일 애플리케이션과 통합한 TryBreath 디지털 인센티브 스파이로미터 시스템을 사용하여 훈련을 받았습니다.
참가자는 3주간의 중재 기간을 완료했습니다. 목표 훈련 용량은 하루에 최소 30회의 지속적인 흡기였으며, 프로토콜 순응을 위해 최소 10일 이상의 순응 훈련 일수가 필요했습니다. 중재 전후로 폐기능, 호흡근력, 운동 능력 및 증상 점수가 평가되었습니다.
결과 측정 항목에는 1초간 노력성 호기량(FEV1), 노력성 폐활량(FVC), 최대 호기 유속(PEF), 최대 흡기 압력(MIP), 최대 호기 압력(MEP), 2분간 스텝 테스트 수행도, Borg 호흡곤란 점수 및 수치 평가 척도(NRS) 근육 불편감 점수가 포함되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 11031
- Taipei Medical University, Taipei, Taiwan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 45세 사이의 건강한 성인
- 폐기능 검사에서 FEV1/FVC가 70% 이상인 경우
- 현재 다른 연구에 참여하고 있지 않은 경우
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 의사가 있는 경우
제외 기준:
- 폐기능 검사에서 FEV1/FVC가 70% 미만인 경우
- 기흉, 폐암 또는 이전 흉부 수술을 포함한 흉부 또는 폐 질환 이력
- 지난 3개월 이내 천식, 만성 기관지염 또는 만성 폐쇄성 폐질환의 급성 악화
- 연구 절차를 준수할 수 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 디지털 인센티브 스피로메트리 훈련
참가자들은 3주간의 중재 기간 동안 TryBreath 시스템을 사용하여 디지털 인센티브 스파이로메트리 훈련을 받았습니다.
목표 훈련 용량은 하루 최소 30회의 지속적인 흡기였으며, 모바일 애플리케이션을 통해 순응도를 추적했습니다.
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적외선 감지와 초음파 무선 데이터 전송이 통합된 디지털 인센티브 스파이로미터로, 흡기 훈련 세션을 기록하고 실시간 피드백을 제공하는 모바일 애플리케이션에 연결됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1초간 노력성 호기량(FEV1)의 기준선 대비 변화
기간: 3주 후 중재 전 및 중재 후
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중재 전후에 측정된 FEV1.
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3주 후 중재 전 및 중재 후
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기초 대비 강제 폐활량(FVC) 변화
기간: 기준선 및 3주 후 중재 후
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FVC는 중재 전후에 측정되었습니다.
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기준선 및 3주 후 중재 후
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기저선 대비 최대호기유속(PEF) 변화
기간: 기준선 및 3주 후 중재 후
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중재 전후에 측정된 PEF.
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기준선 및 3주 후 중재 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기저선 대비 최대 흡기 압력(MIP) 변화
기간: 기준선 및 3주 후 중재 후
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MIP는 중재 전후로 측정되었습니다.
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기준선 및 3주 후 중재 후
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기저치 대비 최대 호기압(MEP) 변화
기간: 기준선 및 3주 후 중재 후
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개입 전후에 측정된 MEP.
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기준선 및 3주 후 중재 후
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기준선 대비 2분 스텝 테스트 수행능력 변화
기간: 기준선 및 3주 후 중재 후
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기준선 평가와 중재 후 평가 간 2분 스텝 테스트 수행도 차이.
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기준선 및 3주 후 중재 후
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베이스라인 대비 Borg 호흡곤란 척도 점수의 변화.
기간: 기준선 및 3주 후 중재 후
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기준선 평가와 중재 후 평가 간의 Borg 점수 차이.
Borg 호흡곤란 척도는 0부터 10까지의 범위를 가지며, 0은 호흡곤란이 없음을 나타내고 10은 최대 호흡곤란을 나타냅니다.
점수가 높을수록 호흡곤란이 더 심함을 나타냅니다.
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기준선 및 3주 후 중재 후
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근육 불편감에 대한 숫자 등급 척도(NRS)의 기준선 대비 변화.
기간: 기준선 및 3주 후 중재 후
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기준선과 중재 후 평가 간의 NRS 점수 차이.
NRS는 0에서 10까지의 범위로, 0은 불편함이 없음을 나타내고 10은 가능한 최악의 불편함을 나타냅니다.
높은 점수는 더 큰 근육 불편함을 나타냅니다.
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기준선 및 3주 후 중재 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 22일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 26일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N202404134
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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