신장 이식 환자에서의 다이오드 레이저 보조 치주 치료 (KTRs)
2026년 4월 9일 업데이트: VietThang Dinh, Military Hospital 103
신장 이식 환자의 치주 상태 및 보조 다이오드 레이저 치료의 효과
이 무작위 대조 시험은 치주염이 있는 신장 이식 수혜자에서 다이오드 레이저 보조 비외과적 치주 치료의 효능을 평가합니다.
80명의 참가자를 두 개의 병렬 그룹에 할당합니다: 치석 및 치근면 활택술(SRP)에 다이오드 레이저 보조 치료를 병행한 그룹과 SRP 단독 치료 그룹입니다.
임상 치주 지표, 혈액 생체 표지자, 방사선학적 소견, 그리고 치은하 미생물군집 프로필을 기준 시점과 추적 관찰 기간 동안 평가할 것입니다.
이 연구는 다이오드 레이저 보조 치료가 SRP 단독 치료에 비해 더 우수한 임상적 및 생물학적 개선을 제공하는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
- 이 연구는 치주염으로 진단된 신장 이식 수혜자를 대상으로 한 전향적, 평행군, 무작위 대조 임상시험입니다.
- 참가자는 1:1 비율로 무작위 배정되어 SRP와 함께 부가적인 다이오드 레이저 치료(중재군) 또는 SRP 단독 치료(대조군) 중 하나를 받게 됩니다.
- 추적 방문은 기준선, 치료 후 1개월, 3개월 및 6개월에 예정되어 있습니다.
- 주요 임상 결과에는 임상 부착 수준(CAL), 탐침 치주낭 깊이(PPD), 치태 관련 지수, 치은 염증(GI), 탐침 시 출혈(BOP) 및 구강 위생 상태(OHI-S)가 포함됩니다.
- 전신 실험실 결과에는 혈소판 수, 요소, 크레아티닌 및 C-반응성 단백질(CRP)이 포함됩니다.
- 치은연하 치태 샘플은 기준선 및 치료 후 1개월에 16S 리보솜 RNA(16S rRNA)의 차세대 염기서열 분석을 거쳐 미생물군집 변화를 평가할 예정입니다.
- 치조골 변화는 연구 영상 프로토콜에 따라 방사선학적으로 평가될 예정입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
80
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Thang V Dinh, Principal Investigator
- 전화번호: +84971349066
- 이메일: bsdinhthang277@gmail.com
연구 장소
-
-
Hadong
-
Hanoi, Hadong, 베트남, 100000
- 모병
- 103 Military Hospital
-
연락하다:
- Thang V Dinh, Principal Investigator
- 전화번호: +84971349066
- 이메일: bsdinhthang277@gmail.com
-
-
QUẬN HÀ ĐÔNG
-
Hanoi, QUẬN HÀ ĐÔNG, 베트남, 100000
- 모병
- Vietnam Military medical university
-
연락하다:
- Thang V Dinh, Principal Investigator
- 전화번호: +84971349066
- 이메일: bsdinhthang277@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 신장 이식 수혜자.
- 연구 사례 정의에 따른 치주염 진단.
- 의학적으로 안정적이며 비외과적 치주 치료를 받을 수 있는 상태.
- 서면 동의서를 제공하고 추적 방문에 참석할 의사와 능력이 있음.
제외 기준:
- - 프로토콜에 정의된 제외 기간 내에 치주 치료 또는 전신 항생제 사용.
- 긴급 치료가 필요한 급성 구강 감염.
- 승인된 프로토콜에 의해 제외되는 경우, 임신 또는 수유.
- 연구 참여를 방해할 것으로 연구자가 판단한 심각한 전신 질환 또는 임상적 불안정성.
- 연구 절차 또는 추적 일정을 준수할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: SRP + 다이오드 레이저
참가자들은 연구 프로토콜에 따라 보조 다이오드 레이저 치료와 결합된 전구 스케일링 및 치근면 활택술을 받습니다.
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양 그룹에서 연구 프로토콜에 따라 수행된 기존의 비외과적 치주 치료.
실험군에서 치주낭에 대한 SRP 후 보조적 다이오드 레이저 적용.
장치 사양, 파장, 출력 설정, 모드, 광섬유 크기, 적용 횟수 및 치료 세션은 승인된 프로토콜과 정확히 일치해야 합니다.
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활성 비교기: SRP 단독
참가자는 연구 프로토콜에 따라 단독으로 전구강 스케일링 및 치근 활택술을 받습니다
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양 그룹에서 연구 프로토콜에 따라 수행된 기존의 비외과적 치주 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 부착 수준(CAL)의 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월
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평균 CAL 변화, 밀리미터 단위로 측정됨.
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기준선, 1개월, 3개월 및 6개월
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탐침법으로 측정한 치주낭 깊이(PPD) 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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평균 CAL 변화(mm 단위로 측정됨).
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기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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탐침 시 출혈 변화(BOP)
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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BOP가 있는 부위의 백분율.
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기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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치은 지수(GI)의 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월
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평균 GI 점수
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기준선, 1개월, 3개월 및 6개월
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치태 지수(PlI)의 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월
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평균 플라크 지수 점수.
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기준선, 1개월, 3개월 및 6개월
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OHI-S 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월
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평균 단순 구강 위생 지수 점수.
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기준선, 1개월, 3개월 및 6개월
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혈소판 수 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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말초 혈액 검사에서의 혈소판 수치.
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기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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C-반응성 단백질(CRP) 변화
기간: 기준점, 1개월, 3개월 및 6개월
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CRP 농도.
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기준점, 1개월, 3개월 및 6개월
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16S rRNA 시퀀싱에 의한 치은연하 미생물군집 구성 변화
기간: 기준선 및 1개월
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치은연하 미생물 군집의 상대적 풍부도와 다양성 지표.
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기준선 및 1개월
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치조골 상태의 방사선학적 변화
기간: 기준선 및 6개월
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연구 영상 프로토콜에 따라 평가된 치조골 상태의 방사선학적 변화
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기준선 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 12월 9일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 6월 9일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 6월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MH103-KTR-PERIOLASER-RCT-2026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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