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<p>흑인 이민자 프로젝트</p>

2026년 4월 16일 업데이트: University of Minnesota

Exploring an Adapted Active Caregiving: Empowering Skills (ACES) Intervention for High-Risk Care Partners

이 1단계 시험은 문화적으로 적응된 ACES 중재가 치매를 앓고 있는 흑인 이민자와 그들의 돌봄 파트너의 인지적 평가(자기 효능감 및 역기능적 사고)와 행동 활성화에 1개월 및 3개월 기간에 걸쳐 영향을 미치는지 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

제안된 연구는 두 가지 주요 목표를 가지고 있습니다. 첫째, 흑인 이민 가정에 맞게 조정된 ACES 개입의 실행 가능성을 결정하는 것이 목표입니다. 이는 사전-사후 설계를 사용하여 수집된 정량적 데이터와 사후 검사 후 참가자들과의 심층 정성적 인터뷰를 포함하는 설명적 혼합 방법 연구를 사용하여 새롭게 적용된 개입에 대한 경험을 이해합니다.

둘째, 연구의 확장된 버전은 흑인 이민 돌봄 제공자에 맞게 조정된 ACES 개입에서의 잠재적 작용 메커니즘을 테스트할 것입니다. 구체적으로, 인지 평가와 행동 활성화가 조정된 개입이 돌봄 파트너 결과에 미치는 영향에 영향을 미치는 작용 메커니즘인지 검토합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
150

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Manka Nkimbeng, PhD
  • 전화번호: 612-624-3904
  • 이메일: vitals@umn.edu

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • 모병
        • University of Minnesota
        • 연락하다:
          • Manka Nkimbeng, PhD
          • 전화번호: 612-624-3904
          • 이메일: vitals@umn.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

치매 환자:

포함 기준:

  • 가족 또는 본인이 치매/기억 상실을 보고한 경우,
  • Six-item Screener 점수가 <3인 경우.
  • 50세 이상.
  • 영어 소통 가능.
  • 흑인 이민자임을 자가 보고.
  • 구두 동의 가능.

제외 기준:

  • 50세 미만.
  • 흑인 이민자가 아닌 경우.
  • 영어 소통 불가능.
  • 구두 동의 불가능.

간병인:

포함 기준:

  • 알츠하이머병/관련 치매 환자의 흑인 이민자 돌봄 제공자.
  • 18세 이상.
  • 영어 소통 가능.
  • 1세대 또는 2세대 흑인 이민자임을 자가 보고.
  • 최소 6개월 이상의 간병 경험 (치매/기억 상실과 관련된 친족에게 제공된 모든 도움 또는 지원).

제외 기준:

  • 18세 미만.
  • 1세대 또는 2세대 흑인 이민자가 아닌 경우.
  • 영어 소통 불가능.
  • 치매/기억 상실을 앓는 친족에 대한 간병 기간이 6개월 미만인 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
활성 비교기: 적응된 ACES 중재
적응형 능동적 돌봄: 기술 강화 중재는 흑인 이민자 치매 돌봄 파트너와 협력하여 개발되었습니다. 이는 인지 행동 치료(심리 치료의 한 유형)에 기반하며, 개인의 행동과 정서가 세상을 구조화하는 방식에 의해 결정된다고 제안합니다. 인지 평가(마음속에서 무언가를 평가하는 방법)와 행동 활성화(새로운 행동을 시작하는 방법) 과정을 통해, 중재는 돌봄 제공자가 인지 평가(예: 사고 방식을 재정향) 및 행동 기술(예: 행동이나 활동 변경)을 변경하여 돌봄 과정의 어려움에 대처하도록 도울 것입니다. 이 그룹 프로그램은 Zoom과 같은 원격 기술을 통해 주간 세션으로 제공될 6개의 모듈로 구성되어 있습니다.
다른: 적극적 돌봄: 기술 향상
활동적 돌봄 제공: 기술 향상 중재는 흑인 이민자 치매 돌봄 파트너와의 파트너십을 통해 개발되었습니다. 이는 인지 행동 치료(심리 치료의 한 유형)를 기반으로 하며, 개인의 행동과 감정이 세상을 구조화하는 방식에 의해 결정된다고 제안합니다. 인지적 평가(무언가를 마음속에서 평가하는 방법)와 행동 활성화(새로운 행동을 시작하는 방법) 과정을 통해, 이 중재는 돌봄 제공자가 인지 평가(예: 사고 방식을 재조정)와 행동 기술(예: 행동이나 활동을 변경)을 변화시켜 돌봄 과정의 어려움에 대처하도록 도울 것입니다. 이 그룹 프로그램은 Zoom과 같은 원격 기술을 통해 주간 세션으로 제공될 6개의 모듈로 구성되어 있습니다.
간섭 없음: 대기 통제 그룹
이 팔의 참가자들은 대기 기간 이후에 적응된 ACES 중재를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
우울증: 6주차
기간: 6주차
척도 참고: Kroenke 외 2009년 최소값=0-낮음 최대값=24-높음
6주차
우울증: 4.5개월
기간: 4.5개월
척도 참조: Kroenke 등 2009 최소=0-낮음 최대=24-높음
4.5개월
돌봄 제공자 부담: 3개월
기간: 3개월

가족 간병인 부담 척도 (BSFCs):

최소=0-- 나쁨 최대=30-- 좋음
3개월
커르기번 부담: 4.5개월차
기간: 4.5개월

가족 간병인 부담 척도(BSFC):

최소=0--나쁨 최대=30--좋음
4.5개월
삶의 질: 3개월 후
기간: 3개월
글로벌 건강 척도 (PROMIS) 최소=8--최악 최대=50--최고
3개월
삶의 질: 4.5개월
기간: 4.5개월차
전반적 건강 척도 (PROMIS) 최소=8--최악 최대=50--최우수
4.5개월차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of Minnesota

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Manka Nkimbeng, PhD, University of Minnesota

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2028년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2028년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 4월 16일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • ACES
  • CON000000106758 (기타 보조금/기금 번호: NIH NATIONAL INSTITUTE ON AGING)
  • CON000000094116 (기타 보조금/기금 번호: NIH NATIONAL INSTITUTE ON AGING)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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