Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musta maahanmuuttajaprojekti

torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Minnesota

Soveltuvan aktiivisen hoivan tarjoajan voimaannuttavien taitojen (ACES) intervention tutkiminen korkean riskin hoitokumppaneille

Tämä vaiheen I koe tutkii, vaikuttaako kulttuurisesti mukautettu ACES-interventio kognitiiviseen arviointiin (minäpystyvyys ja toimintahäiriöiset ajatukset) ja käyttäytymisaktivointiin mustaihoisilla maahanmuuttajilla, joilla on dementia, ja heidän hoitokumppaneillaan 1 kuukauden ja 3 kuukauden ajanjaksolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksella on kaksi päätavoitetta. Ensinnäkin tavoitteena on selvittää, onko mahdollista toteuttaa mukautettu ACES-interventio mustien maahanmuuttajaperheiden kanssa. Se käyttää selittävää mixed-methods-tutkimusasetelmaa, joka sisältää määrälliset tiedot kerättynä ennen-jälkeen-mittausasetelmalla ja syvälliset laadulliset haastattelut osallistujien kanssa jälkitestauksen jälkeen heidän kokemustensa ymmärtämiseksi uudesta mukautetusta interventiosta.

Toiseksi tutkimuksen laajennetussa versiossa testataan mukautetun ACES-intervention mahdollisia toimintamekanismeja mustien maahanmuuttajataustaisten hoivaajien kanssa. Erityisesti tutkitaan, ovatko kognitiivinen arviointi ja behavioraalinen aktivointi mekanismeja, jotka vaikuttavat mukautetun intervention vaikutuksiin hoivaajan tuloksiin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
150

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Manka Nkimbeng, PhD
  • Puhelinnumero: 612-624-3904
  • Sähköposti: vitals@umn.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • Rekrytointi
        • University of Minnesota
        • Ottaa yhteyttä:
          • Manka Nkimbeng, PhD
          • Puhelinnumero: 612-624-3904
          • Sähköposti: vitals@umn.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Henkilö, jolla on dementia:

Sisäänottokriteerit:

  • Perheen tai itsensä ilmoittama dementia/muistinmenetys,
  • Pistemäärä <3 Six-item Screener -testissä.
  • Ikä 50 vuotta tai vanhempi.
  • Kyky kommunikoida englanniksi.
  • Tunnustautuu mustaihoiseksi maahanmuuttajaksi.
  • Kyky antaa suullinen suostumus.

Poissulkukriteerit

  • Alle 50-vuotias.
  • Ei mustaihoinen maahanmuuttaja.
  • Ei osaa kommunikoida englanniksi.
  • Ei voi antaa suullista suostumusta.

Hoitaja:

Sisäänottokriteerit:

  • Mustaihoinen maahanmuuttaja, joka hoivaa henkilöä, jolla on Alzheimerin tauti tai siihen liittyvä dementia.
  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi.
  • Kyky kommunikoida englanniksi.
  • Tunnustautuu ensimmäisen tai toisen sukupolven mustaihoiseksi maahanmuuttajaksi.
  • On ollut hoitajana vähintään 6 kuukautta (antanut apua tai tukea dementian/muistinmenetyksen vuoksi sukulaiselle).

Poissulkukriteerit

  • Alle 18-vuotias.
  • Ei ensimmäisen tai toisen sukupolven mustaihoinen maahanmuuttaja.
  • Ei osaa kommunikoida englanniksi.
  • On ollut hoitajana alle 6 kuukautta sukulaiselle, jolla on dementia/muistinmenetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Mukautettu ACES-interventio
Mukautettu Aktiivinen Hoivan tarjoaminen: Taitojen parantaminen -interventio kehitettiin yhteistyössä mustien maahanmuuttajataustaisten dementiaa sairastavien hoitokumppaneiden kanssa. Se perustuu kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (eräänlaiseen psykoterapiaan) ja olettaa, että henkilön käyttäytymistä ja tunteita ohjaa se, miten he jäsentävät maailmaa. Kognitiivisen arvioinnin (miten arvioida jotakin mielessään) ja käyttäytymisen aktivoinnin (miten aloittaa uusi käyttäytymismalli) prosessin kautta interventio auttaa hoitajaa muuttamaan kognitiivista arviointiaan (esim. suuntaamaan ajattelutapaansa uudelleen) ja käyttäytymistaitojaan (esim. muuttamaan käyttäytymistään tai toimintojaan) selviytyäkseen hoitoprosessin vaikeuksista. Tässä ryhmäohjelmassa on kuusi moduulia, jotka tarjotaan viikoittaisina istuntoina etätekniikan, kuten Zoomin, välityksellä.
Muut: Aktiivinen hoiva: Taitojen parantaminen
"Aktiivinen hoiva: Taitojen kehittäminen -interventio kehitettiin yhteistyössä mustien maahanmuuttajien dementiaa sairastavien hoitokumppanien kanssa. Se perustuu kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (yksi psykoterapian muoto), ja se ehdottaa, että ihmisen käyttäytymistä ja tunnetta ohjaa se, miten he jäsentävät maailmaa. Kognitiivisen arvioinnin (miten arvioida jotain mielessään) ja käyttäytymisen aktivoinnin (miten aloittaa uusi käyttäytyminen) prosessin avulla interventio auttaa hoitajaa muuttamaan kognitiivista arviointiaan (esim. ajattelutapansa uudelleen suuntaaminen) ja käyttäytymistaitojaan (esim. käyttäytymisen tai toimintojen muuttaminen) selviytyäkseen hoivaprosessin vaikeuksista. Tässä ryhmäohjelmassa on kuusi moduulia, jotka tarjotaan viikoittaisina sessiona etäteknologian, kuten Zoomin, välityksellä."
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (jonotustilanne)
Tämän käsivarren osallistujat saavat mukautetun ACES-intervention odotusajan jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus: Viikko 6
Aikaikkuna: Viikko 6
Scale Reference: Kroenke et al. 2009 Min = 0 = Matala, Max = 24 = Korkea
Viikko 6
Masennus: Kuukausi 4,5
Aikaikkuna: Kuukausi 4.5
Asteikon viite: Kroenke et al. 2009 Min=0-Matala Max=24-Korkea
Kuukausi 4.5
Hoitajan taakka: 3. kuukausi
Aikaikkuna: Kuukausi 3

Burden Scale for Family Caregivers (BSFCs):

Min=0-- Huono Maks=30--Hyvä
Kuukausi 3
Hoitajan taakka: Kuukausi 4.5
Aikaikkuna: Kuukausi 4.5

BSFCs-asteikko: minimaalinen taakka = 0, korkea taakka = 30
Kuukausi 4.5
Elämänlaatu: kuukausi 3
Aikaikkuna: Month 3
Globaali terveysasteikko (PROMIS) Min=8--Huonoin Max=50--Paras
Month 3
Elämänlaatu: kuukausi 4.5
Aikaikkuna: Kuukausi 4.5
Global Health Scale (PROMIS) Min=8--Huonoin Max=50--Paras
Kuukausi 4.5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Minnesota

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Manka Nkimbeng, PhD, University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 16. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 23. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ACES
  • CON000000106758 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NIH NATIONAL INSTITUTE ON AGING)
  • CON000000094116 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NIH NATIONAL INSTITUTE ON AGING)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia