<p>흑인 이민자 프로젝트</p>
2026년 4월 16일 업데이트: University of Minnesota
Exploring an Adapted Active Caregiving: Empowering Skills (ACES) Intervention for High-Risk Care Partners
이 1단계 시험은 문화적으로 적응된 ACES 중재가 치매를 앓고 있는 흑인 이민자와 그들의 돌봄 파트너의 인지적 평가(자기 효능감 및 역기능적 사고)와 행동 활성화에 1개월 및 3개월 기간에 걸쳐 영향을 미치는지 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구는 두 가지 주요 목표를 가지고 있습니다. 첫째, 흑인 이민 가정에 맞게 조정된 ACES 개입의 실행 가능성을 결정하는 것이 목표입니다. 이는 사전-사후 설계를 사용하여 수집된 정량적 데이터와 사후 검사 후 참가자들과의 심층 정성적 인터뷰를 포함하는 설명적 혼합 방법 연구를 사용하여 새롭게 적용된 개입에 대한 경험을 이해합니다.
둘째, 연구의 확장된 버전은 흑인 이민 돌봄 제공자에 맞게 조정된 ACES 개입에서의 잠재적 작용 메커니즘을 테스트할 것입니다. 구체적으로, 인지 평가와 행동 활성화가 조정된 개입이 돌봄 파트너 결과에 미치는 영향에 영향을 미치는 작용 메커니즘인지 검토합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Manka Nkimbeng, PhD
- 전화번호: 612-624-3904
- 이메일: vitals@umn.edu
연구 장소
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-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- 모병
- University of Minnesota
-
연락하다:
- Manka Nkimbeng, PhD
- 전화번호: 612-624-3904
- 이메일: vitals@umn.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
치매 환자:
포함 기준:
- 가족 또는 본인이 치매/기억 상실을 보고한 경우,
- Six-item Screener 점수가 <3인 경우.
- 50세 이상.
- 영어 소통 가능.
- 흑인 이민자임을 자가 보고.
- 구두 동의 가능.
제외 기준:
- 50세 미만.
- 흑인 이민자가 아닌 경우.
- 영어 소통 불가능.
- 구두 동의 불가능.
간병인:
포함 기준:
- 알츠하이머병/관련 치매 환자의 흑인 이민자 돌봄 제공자.
- 18세 이상.
- 영어 소통 가능.
- 1세대 또는 2세대 흑인 이민자임을 자가 보고.
- 최소 6개월 이상의 간병 경험 (치매/기억 상실과 관련된 친족에게 제공된 모든 도움 또는 지원).
제외 기준:
- 18세 미만.
- 1세대 또는 2세대 흑인 이민자가 아닌 경우.
- 영어 소통 불가능.
- 치매/기억 상실을 앓는 친족에 대한 간병 기간이 6개월 미만인 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 적응된 ACES 중재
적응형 능동적 돌봄: 기술 강화 중재는 흑인 이민자 치매 돌봄 파트너와 협력하여 개발되었습니다.
이는 인지 행동 치료(심리 치료의 한 유형)에 기반하며, 개인의 행동과 정서가 세상을 구조화하는 방식에 의해 결정된다고 제안합니다.
인지 평가(마음속에서 무언가를 평가하는 방법)와 행동 활성화(새로운 행동을 시작하는 방법) 과정을 통해, 중재는 돌봄 제공자가 인지 평가(예: 사고 방식을 재정향) 및 행동 기술(예: 행동이나 활동 변경)을 변경하여 돌봄 과정의 어려움에 대처하도록 도울 것입니다.
이 그룹 프로그램은 Zoom과 같은 원격 기술을 통해 주간 세션으로 제공될 6개의 모듈로 구성되어 있습니다.
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활동적 돌봄 제공: 기술 향상 중재는 흑인 이민자 치매 돌봄 파트너와의 파트너십을 통해 개발되었습니다.
이는 인지 행동 치료(심리 치료의 한 유형)를 기반으로 하며, 개인의 행동과 감정이 세상을 구조화하는 방식에 의해 결정된다고 제안합니다.
인지적 평가(무언가를 마음속에서 평가하는 방법)와 행동 활성화(새로운 행동을 시작하는 방법) 과정을 통해, 이 중재는 돌봄 제공자가 인지 평가(예: 사고 방식을 재조정)와 행동 기술(예: 행동이나 활동을 변경)을 변화시켜 돌봄 과정의 어려움에 대처하도록 도울 것입니다.
이 그룹 프로그램은 Zoom과 같은 원격 기술을 통해 주간 세션으로 제공될 6개의 모듈로 구성되어 있습니다.
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간섭 없음: 대기 통제 그룹
이 팔의 참가자들은 대기 기간 이후에 적응된 ACES 중재를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울증: 6주차
기간: 6주차
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척도 참고: Kroenke 외 2009년 최소값=0-낮음 최대값=24-높음
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6주차
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우울증: 4.5개월
기간: 4.5개월
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척도 참조: Kroenke 등 2009 최소=0-낮음 최대=24-높음
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4.5개월
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돌봄 제공자 부담: 3개월
기간: 3개월
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가족 간병인 부담 척도 (BSFCs): 최소=0-- 나쁨 최대=30-- 좋음 |
3개월
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커르기번 부담: 4.5개월차
기간: 4.5개월
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가족 간병인 부담 척도(BSFC): 최소=0--나쁨 최대=30--좋음 |
4.5개월
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삶의 질: 3개월 후
기간: 3개월
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글로벌 건강 척도 (PROMIS) 최소=8--최악 최대=50--최고
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3개월
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삶의 질: 4.5개월
기간: 4.5개월차
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전반적 건강 척도 (PROMIS) 최소=8--최악 최대=50--최우수
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4.5개월차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Manka Nkimbeng, PhD, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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백치에 대한 임상 시험
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록