복강경 복부 암 수술 중 과도한 트렌델렌부르크 체위에서 압력 조절 용량 보장 모드 대 용량 조절 환기 모드가 혈역학적 결과(예: SV, CO) 및 호흡 역학에 미치는 영향
압력 조절 용량 보장 모드와 용량 조절 환기 모드가 복강경 복부 암 수술 중 극심한 트렌델렌버그 체위에서 혈역학적 결과 및 호흡 역학에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
일차 평가변수는 복강경 복부 암 수술 중 과도한 트렌델렌버그 체위에서 ICON을 사용하여 두 가지 다른 환기 모드(VCV 및 PC-VG)의 혈역학적 결과(예: SV, CO 및 CI)를 비교하는 것입니다.
그리고 이차 평가변수는 복강경 복부 암 수술 중 과도한 트렌델렌버그 체위에서 두 가지 다른 환기 모드(VCV 및 PC-VG)의 호흡기 효과(예: 무기폐 발생, plateau 압력(Pplat), 최대 흡기압(PIP), 동적 순응도 및 수술 후 염증 지표(예: CRP 및 WBC))를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Saif eldeen Gamal Khalaf, Assistant lecturer
- 전화번호: +20-1033893202
- 이메일: saifeldeen616@gmail.com
연구 장소
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Asyut, 이집트
- 모병
- South Egypt cancer institute , Assiut university
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연락하다:
- Saif eldeen Gamal Khalaf, Assistant lecturer
- 전화번호: +20-1033893202
- 이메일: saifeldeen616@gmail.com
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
1 - 선택적 복강경 복부 암 수술을 예정한 모든 환자 2- 연령 20-80세 환자 3- 미국 마취과 의사 협회(ASA) 신체 상태 I-II를 가진 환자
제외 기준:
1 - 중증 전신 질환(심근경색증, 만성 폐쇄성 또는 제한성 폐 질환 병력) 환자 2- 비만 환자(BMI > 30) 3- 신경 또는 신경근 질환 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 용량 제어 환기 ( VCV )
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전기적 심장측정법은 심장 주기 동안 흉부 전기적 생체임피던스 변화를 측정하여 심장 파라미터를 추정합니다.
4개의 심전도(ECG) 전극을 사용하는 ICON은 적혈구가 확장기(고임피던스) 동안 무작위 방향에서 수축기(저임피던스) 동안 정렬된 상태로 변화한다는 원리에 기초하여 대동맥 혈류 가속도 피크에 대한 임피던스의 최대 변화율을 추정합니다.
이 장치는 CO, 심장 지수(CI), 1회 박출량(SV), 전신 혈관 저항(SVR) 및 기타 다양한 심장 파라미터를 추정합니다... 마취 하에 수술 예정인 환자의 폐 초음파(LUS)는 수술 중 무기폐를 감지할 수 있으며, LUS 점수는 수술 전후 산소화 장애와 상관관계가 있습니다.
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실험적: 압력조절환기-용량보장 (PCV-VG)
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전기적 심장측정법은 심장 주기 동안 흉부 전기적 생체임피던스 변화를 측정하여 심장 파라미터를 추정합니다.
4개의 심전도(ECG) 전극을 사용하는 ICON은 적혈구가 확장기(고임피던스) 동안 무작위 방향에서 수축기(저임피던스) 동안 정렬된 상태로 변화한다는 원리에 기초하여 대동맥 혈류 가속도 피크에 대한 임피던스의 최대 변화율을 추정합니다.
이 장치는 CO, 심장 지수(CI), 1회 박출량(SV), 전신 혈관 저항(SVR) 및 기타 다양한 심장 파라미터를 추정합니다... 마취 하에 수술 예정인 환자의 폐 초음파(LUS)는 수술 중 무기폐를 감지할 수 있으며, LUS 점수는 수술 전후 산소화 장애와 상관관계가 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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복강경 복부 암 수술 중 두 가지 다른 환기 모드(VCV 및 PC-VG)에서 ICON을 사용한 혈역학적 결과, 주로 심박출량(CO)을 비교하는 것입니다.
기간: 1년에서 1년 반
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1년에서 1년 반
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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복강경 복부 암 수술 동안 무기폐 발생을 포함한 두 가지 다른 환기 모드(VCV 및 PC-VG)의 호흡 효과를 비교하기 위해.
기간: 1~2년
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1~2년
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복강경 복부 암 수술 중 두 가지 다른 환기 모드(VCV 및 PC-VG)의 동적 순응도를 포함한 호흡 효과를 비교하기 위해
기간: 1.5년
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1.5년
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복강경 복부 암 수술 중 두 가지 다른 환기 모드(VCV 및 PC-VG)의 호흡 효과를 평탄 압력(Pplat)을 포함하여 비교하기 위해.
기간: 1년 6개월
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1년 6개월
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복강경 복부 암 수술 중 두 가지 환기 모드(VCV 및 PC-VG)의 호흡 효과(최대 흡기압(PIP) 포함)를 비교하기 위해.
기간: 1년 6개월
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1년 6개월
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복강경 복부 암 수술 중 두 가지 다른 환기 방식(VCV 및 PC-VG)의 수술 후 염증 지표(예: CRP, WBCs)를 비교하기 위함.
기간: 1년 반
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1년 반
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Rouby JJ, Arbelot C, Gao Y, Zhang M, Lv J, An Y, Chunyao W, Bin D, Valente Barbas CS, Dexheimer Neto FL, Prior Caltabeloti F, Lima E, Cebey A, Perbet S, Constantin JM; APECHO Study Group. Training for Lung Ultrasound Score Measurement in Critically Ill Patients. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Aug 1;198(3):398-401. doi: 10.1164/rccm.201802-0227LE. No abstract available.
- Assad OM, El Sayed AA, Khalil MA. Comparison of volume-controlled ventilation and pressure-controlled ventilation volume guaranteed during laparoscopic surgery in Trendelenburg position. J Clin Anesth. 2016 Nov;34:55-61. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.03.053. Epub 2016 May 2.
- Ogurlu M, Kucuk M, Bilgin F, Sizlan A, Yanarates O, Eksert S, Karasahin E, Cosar A. Pressure-controlled vs volume-controlled ventilation during laparoscopic gynecologic surgery. J Minim Invasive Gynecol. 2010 May-Jun;17(3):295-300. doi: 10.1016/j.jmig.2009.10.007. Epub 2010 Mar 19.
- Ford JW, Heiberg J, Brennan AP, Royse CF, Canty DJ, El-Ansary D, Royse AG. A Pilot Assessment of 3 Point-of-Care Strategies for Diagnosis of Perioperative Lung Pathology. Anesth Analg. 2017 Mar;124(3):734-742. doi: 10.1213/ANE.0000000000001726.
- Schick V, Dusse F, Eckardt R, Kerkhoff S, Commotio S, Hinkelbein J, Mathes A. Comparison of Volume-Guaranteed or -Targeted, Pressure-Controlled Ventilation with Volume-Controlled Ventilation during Elective Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2021 Mar 19;10(6):1276. doi: 10.3390/jcm10061276.
- De Backer D, Bakker J, Cecconi M, Hajjar L, Liu DW, Lobo S, Monnet X, Morelli A, Myatra SN, Perel A, Pinsky MR, Saugel B, Teboul JL, Vieillard-Baron A, Vincent JL. Alternatives to the Swan-Ganz catheter. Intensive Care Med. 2018 Jun;44(6):730-741. doi: 10.1007/s00134-018-5187-8. Epub 2018 May 3.
- Canet J, Sabate S, Mazo V, Gallart L, de Abreu MG, Belda J, Langeron O, Hoeft A, Pelosi P; PERISCOPE group. Development and validation of a score to predict postoperative respiratory failure in a multicentre European cohort: A prospective, observational study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Jul;32(7):458-70. doi: 10.1097/EJA.0000000000000223.
- Bernstein DP, Osypka MJ (2003) Apparatus and method for determining an approximation of the stroke volume and the cardiac output of the heart. Google Patents.
- Osypka M. An introduction to electrical cardiometry 2009; 49 1-10. Osypka Medical GmbH.
- Patil S, Koyyalamudi P, Robertson C, et al. Physiologic effects of pneumoperitoneum and positioning. In: Kaye A, Urman R, editors. Perioperative management in robotic surgery.
- Yilmaz H, Kazbek BK, Koksoy UC, Gul AM, Ekmekci P, Caglar GS, Tuzuner F. Hemodynamic outcome of different ventilation modes in laparoscopic surgery with exaggerated trendelenburg: a randomised controlled trial. Braz J Anesthesiol. 2022 Jan-Feb;72(1):88-94. doi: 10.1016/j.bjane.2021.04.028. Epub 2021 May 12.
- Jaju R, Jaju PB, Dubey M, Mohammad S, Bhargava AK. Comparison of volume controlled ventilation and pressure controlled ventilation in patients undergoing robot-assisted pelvic surgeries: An open-label trial. Indian J Anaesth. 2017 Jan;61(1):17-23. doi: 10.4103/0019-5049.198406.
- Cote CJ, Sui J, Anderson TA, Bhattacharya ST, Shank ES, Tuason PM, August DA, Zibaitis A, Firth PG, Fuzaylov G, Leeman MR, Mai CL, Roberts JD Jr. Continuous noninvasive cardiac output in children: is this the next generation of operating room monitors? Initial experience in 402 pediatric patients. Paediatr Anaesth. 2015 Feb;25(2):150-9. doi: 10.1111/pan.12441. Epub 2014 Jun 10.
- Rajaram SS, Desai NK, Kalra A, Gajera M, Cavanaugh SK, Brampton W, Young D, Harvey S, Rowan K. Pulmonary artery catheters for adult patients in intensive care. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Feb 28;2013(2):CD003408. doi: 10.1002/14651858.CD003408.pub3.
- Saugel B, Vincent JL. Cardiac output monitoring: how to choose the optimal method for the individual patient. Curr Opin Crit Care. 2018 Jun;24(3):165-172. doi: 10.1097/MCC.0000000000000492.
- Arvizo C, Mehta ST, Yunker A. Adverse events related to Trendelenburg position during laparoscopic surgery: recommendations and review of the literature. Curr Opin Obstet Gynecol. 2018 Aug;30(4):272-278. doi: 10.1097/GCO.0000000000000471.
- St John A, Caturegli I, Kubicki NS, Kavic SM. The Rise of Minimally Invasive Surgery: 16 Year Analysis of the Progressive Replacement of Open Surgery with Laparoscopy. JSLS. 2020 Oct-Dec;24(4):e2020.00076. doi: 10.4293/JSLS.2020.00076.
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