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- 임상시험 NCT07550738
복강경 복부 암 수술 중 과도한 트렌델렌부르크 체위에서 압력 조절 용량 보장 모드 대 용량 조절 환기 모드가 혈역학적 결과(예: SV, CO) 및 호흡 역학에 미치는 영향
2026년 7월 1일 업데이트: Saif Eldeen Gamal Khalaf, Assiut University
압력 조절 용량 보장 모드와 용량 조절 환기 모드가 복강경 복부 암 수술 중 극심한 트렌델렌버그 체위에서 혈역학적 결과 및 호흡 역학에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
일차 평가변수는 복강경 복부 암 수술 중 과도한 트렌델렌버그 체위에서 ICON을 사용하여 두 가지 다른 환기 모드(VCV 및 PC-VG)의 혈역학적 결과(예: SV, CO 및 CI)를 비교하는 것입니다.
그리고 이차 평가변수는 복강경 복부 암 수술 중 과도한 트렌델렌버그 체위에서 두 가지 다른 환기 모드(VCV 및 PC-VG)의 호흡기 효과(예: 무기폐 발생, plateau 압력(Pplat), 최대 흡기압(PIP), 동적 순응도 및 수술 후 염증 지표(예: CRP 및 WBC))를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Saif eldeen Gamal Khalaf, Assistant lecturer
- 전화번호: +20-1033893202
- 이메일: saifeldeen616@gmail.com
연구 장소
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Asyut, 이집트
- 모병
- South Egypt cancer institute , Assiut university
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연락하다:
- Saif eldeen Gamal Khalaf, Assistant lecturer
- 전화번호: +20-1033893202
- 이메일: saifeldeen616@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
1 - 선택적 복강경 복부 암 수술을 예정한 모든 환자 2- 연령 20-80세 환자 3- 미국 마취과 의사 협회(ASA) 신체 상태 I-II를 가진 환자
제외 기준:
1 - 중증 전신 질환(심근경색증, 만성 폐쇄성 또는 제한성 폐 질환 병력) 환자 2- 비만 환자(BMI > 30) 3- 신경 또는 신경근 질환 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 용량 제어 환기 ( VCV )
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전기적 심장측정법은 심장 주기 동안 흉부 전기적 생체임피던스 변화를 측정하여 심장 파라미터를 추정합니다.
4개의 심전도(ECG) 전극을 사용하는 ICON은 적혈구가 확장기(고임피던스) 동안 무작위 방향에서 수축기(저임피던스) 동안 정렬된 상태로 변화한다는 원리에 기초하여 대동맥 혈류 가속도 피크에 대한 임피던스의 최대 변화율을 추정합니다.
이 장치는 CO, 심장 지수(CI), 1회 박출량(SV), 전신 혈관 저항(SVR) 및 기타 다양한 심장 파라미터를 추정합니다... 마취 하에 수술 예정인 환자의 폐 초음파(LUS)는 수술 중 무기폐를 감지할 수 있으며, LUS 점수는 수술 전후 산소화 장애와 상관관계가 있습니다.
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실험적: 압력조절환기-용량보장 (PCV-VG)
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전기적 심장측정법은 심장 주기 동안 흉부 전기적 생체임피던스 변화를 측정하여 심장 파라미터를 추정합니다.
4개의 심전도(ECG) 전극을 사용하는 ICON은 적혈구가 확장기(고임피던스) 동안 무작위 방향에서 수축기(저임피던스) 동안 정렬된 상태로 변화한다는 원리에 기초하여 대동맥 혈류 가속도 피크에 대한 임피던스의 최대 변화율을 추정합니다.
이 장치는 CO, 심장 지수(CI), 1회 박출량(SV), 전신 혈관 저항(SVR) 및 기타 다양한 심장 파라미터를 추정합니다... 마취 하에 수술 예정인 환자의 폐 초음파(LUS)는 수술 중 무기폐를 감지할 수 있으며, LUS 점수는 수술 전후 산소화 장애와 상관관계가 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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복강경 복부 암 수술 중 두 가지 다른 환기 모드(VCV 및 PC-VG)에서 ICON을 사용한 혈역학적 결과, 주로 심박출량(CO)을 비교하는 것입니다.
기간: 1년에서 1년 반
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1년에서 1년 반
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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복강경 복부 암 수술 동안 무기폐 발생을 포함한 두 가지 다른 환기 모드(VCV 및 PC-VG)의 호흡 효과를 비교하기 위해.
기간: 1~2년
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1~2년
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복강경 복부 암 수술 중 두 가지 다른 환기 모드(VCV 및 PC-VG)의 동적 순응도를 포함한 호흡 효과를 비교하기 위해
기간: 1.5년
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1.5년
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복강경 복부 암 수술 중 두 가지 다른 환기 모드(VCV 및 PC-VG)의 호흡 효과를 평탄 압력(Pplat)을 포함하여 비교하기 위해.
기간: 1년 6개월
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1년 6개월
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복강경 복부 암 수술 중 두 가지 환기 모드(VCV 및 PC-VG)의 호흡 효과(최대 흡기압(PIP) 포함)를 비교하기 위해.
기간: 1년 6개월
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1년 6개월
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복강경 복부 암 수술 중 두 가지 다른 환기 방식(VCV 및 PC-VG)의 수술 후 염증 지표(예: CRP, WBCs)를 비교하기 위함.
기간: 1년 반
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1년 반
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Ventilation modes differences
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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