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MK-1084(KRAS G12C 억제제) 및 더발루맙(Durvalumab)을 비소세포폐암 환자에게 투여하는 임상 시험(MK-1084-015/KANDLELIT-015)

2026년 9월 10일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC

MK-1084 병용 Durvalumab 대 위약 병용 Durvalumab의 3상, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 및 활성 대조약 대조 연구: 근치적 백금 기반 화학방사선요법 후 질병 진행이 없는 국소 진행성, 절제 불가능한 KRAS G12C 돌연변이 비소세포폐암 참가자 대상 (KANDLELIT-015)

연구진은 수술이 불가능하고 KRAS G12C라고 불리는 유전자 돌연변이가 있는 국소 진행성 비소세포폐암(NSCLC)을 치료할 새로운 방법을 찾고 있습니다. 연구진은 칼데라십(MK-1084)을 면역요법제인 더발루맙과 함께 화학요법 및 방사선 요법 후 NSCLC 치료에 투여할 수 있는지 알아보고자 합니다.

이 시험의 목표는 칼데라십과 더발루맙을 투여받은 참가자가 위약과 더발루맙을 투여받은 참가자보다 암이 성장하거나 퍼지지 않고 더 오래 생존하는지 알아보는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

비소세포폐암

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

310

단계

3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Toll Free Number
전화번호: 1-888-577-8839
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연구 장소

그리스
- Attica
  - Athens, Attica, 그리스, 151 25
    - 모병
    - Athens Medical Center ( Site 1201)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +306986817837
  - Athens, Attica, 그리스, 115 28
    - 모병
    - ALEXANDRA General Hospital of Athens ( Site 1200)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +306934137080
  - Piraeus, Attica, 그리스, 185 37
    - 모병
    - Metaxa Cancer Hospital of Piraeus ( Site 1203)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +306940583449
- East Macedonia and Thrace
  - Alexandroupoli, East Macedonia and Thrace, 그리스, 681 00
    - 모병
    - University General Hospital of Alexandroupoli ( Site 1206)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +306973489404
네덜란드
- - Groningen, 네덜란드, 9713 GZ
    - 모병
    - University Medical Center Groningen ( Site 1505)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +31503614679
- Gelderland
  - Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6525 GA
    - 모병
    - Radboudumc ( Site 1504)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: + 31243610353
- South Holland
  - Leiden, South Holland, 네덜란드, 2333 ZA
    - 모병
    - Leids Universitair Medisch Centrum ( Site 1503)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +31715566376
대만
- - New Taipei City, 대만, 23561
    - 모병
    - Taipei Medical University Shuang Ho Hospital ( Site 2612)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +886-970-747-515
  - Tainan, 대만, 704
    - 모병
    - National Cheng Kung University Hospital ( Site 2601)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +886-6-2353535#3120
  - Taipei, 대만, 10449
    - 모병
    - Mackay Memorial Hospital ( Site 2611)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +886-2543-3535
  - Taipei, 대만, 114
    - 모병
    - Tri-Service General Hospital ( Site 2608)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +886287923311
  - Taipei, 대만, 106
    - 모병
    - National Taiwan University Cancer Center (NTUCC) ( Site 2610)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +886-2-2312-3456
대한민국
- - Seoul, 대한민국, 03722
    - 모병
    - Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 2501)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 82-2-2228-0831
  - Seoul, 대한민국, 05505
    - 모병
    - Asan Medical Center ( Site 2500)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +82230103214
- Kyonggi-do
  - Goyang-si, Kyonggi-do, 대한민국, 10408
    - 모병
    - National Cancer Center ( Site 2505)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +82319201694
  - Suwon, Kyonggi-do, 대한민국, 16499
    - 모병
    - Ajou University Hospital ( Site 2504)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +8216886114
- North Chungcheong
  - Cheongju-si, North Chungcheong, 대한민국, 28644
    - 모병
    - Chungbuk National University Hospital ( Site 2502)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +82432696015
- Taegu-Kwangyokshi
  - Daegu, Taegu-Kwangyokshi, 대한민국, 42601
    - 모병
    - Keimyung University Dongsan Hospital ( Site 2503)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +82532586671
독일
- North Rhine-Westphalia
  - Münster, North Rhine-Westphalia, 독일, 48153
    - 모병
    - Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie Münster ( Site 1108)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +492519764537
미국
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, 미국, 68506
    - 모병
    - NHO Revive Research Institute LLC ( Site 0118)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 402-484-4900
- New York
  - Albany, New York, 미국, 12206
    - 모병
    - New York Oncology Hematology P.C ( Site 9000)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 518-489-0044
- North Carolina
  - Raleigh, North Carolina, 미국, 27610
    - 모병
    - WakeMed Raleigh Campus ( Site 0144)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 919-350-2873
브라질
- Espírito Santo
  - Vitória, Espírito Santo, 브라질, 29043-260
    - 모병
    - AFECC ASSOCIACAO FEMININA EDUCACAO COMBATE CANCER ( Site 0416)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +5527998469004
- São Paulo
  - Barretos, São Paulo, 브라질, 14784-400
    - 모병
    - Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos ( Site 0401)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +551733216638
스페인
- - Madrid, 스페인, 28040
    - 모병
    - Hospital Clinico San Carlos ( Site 1810)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +34913303000x484835
  - Madrid, 스페인, 28046
    - 모병
    - Hospital Universitario La Paz ( Site 1808)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +34917277516
  - Madrid, 스페인, 28007
    - 모병
    - HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARAÑON ( Site 1803)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +34915868115
  - Seville, 스페인, 41007
    - 모병
    - Hospital Universitario Virgen Macarena ( Site 1805)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +34955008000
- Gerona
  - Girona, Gerona, 스페인, 17007
    - 모병
    - Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona-Oncología Médica ( Site 1807)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +34972225834
- Valenciana, Comunitat
  - Valencia, Valenciana, Comunitat, 스페인, 46009
    - 모병
    - Fundación Instituto Valenciano de Oncología ( Site 1809)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +34961114230
아르헨티나
- Buenos Aires
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, C1430EGF
    - 모병
    - Clinica Adventista Belgrano ( Site 0304)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +541132682903
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires., Buenos Aires, 아르헨티나, C1426ANZ
    - 모병
    - Instituto Alexander Fleming ( Site 0301)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +541132218900
  - Mar del Plata, Buenos Aires, 아르헨티나, B7600FZO
    - 모병
    - Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0303)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +542234963223
- Buenos Aires F.D.
  - Buenos Aires, Buenos Aires F.D., 아르헨티나, C1280AEB
    - 모병
    - Hospital Britanico de Buenos Aires ( Site 0305)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +541127698713
- Santa Fe Province
  - Rosario, Santa Fe Province, 아르헨티나, S2000DSV
    - 모병
    - Sanatorio Parque ( Site 0302)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 54 341 40200222
우크라이나
- - Kyiv, 우크라이나, 03057
    - 모병
    - Medical Center "Universal Clinic "Oberig" of Limited Liability Company "Kapytal" ( Site 2005)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +380669472333
- Chernivetska Oblast
  - Chernivtsi, Chernivetska Oblast, 우크라이나, 58013
    - 모병
    - Regional Municipal Non-profit Enterprise "Bukovinian Clinical Oncology Center" ( Site 2002)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +380505144910
- Dnipropetrovsk Oblast
  - Kryvyi Rih, Dnipropetrovsk Oblast, 우크라이나, 50000
    - 모병
    - Medical Center "Mriya Med-Service"-Clinical Research Department ( Site 2012)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +380973567855
- Ivano-Frankivsk Oblast
  - Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, 우크라이나, 76018
    - 모병
    - Communal Non-Commercial Enterprise "Prykarpatski Clinical Oncological Center" of Ivano-Frankivsk Reg ( Site 2006)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +380342540325
- Kirovohrad Oblast
  - Kropyvnytskyi, Kirovohrad Oblast, 우크라이나, 25006
    - 모병
    - Private Enterprise Private Manufacturing Company Acinus-Medical and Diagnostic Centre ( Site 2013)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +380969680396
  - Kropyvnytskyi, Kirovohrad Oblast, 우크라이나, 25011
    - 모병
    - Ukrainian Center of Tomotherapy ( Site 2014)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +380676239652
- Kyivska Oblast
  - Kyiv, Kyivska Oblast, 우크라이나, 03680
    - 모병
    - Shalimov Institute of Surgery and Transplantation ( Site 2003)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +380933333911
  - Kyiv, Kyivska Oblast, 우크라이나, 03115
    - 모병
    - Kyiv City Clinical Oncology Center ( Site 2015)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +380672455533
- Lviv Oblast
  - Lviv, Lviv Oblast, 우크라이나, 79031
    - 모병
    - Lviv Oncology Regional Treatment and Diagnostic Center ( Site 2009)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +380975814015
  - Lviv, Lviv Oblast, 우크라이나, 79059
    - 모병
    - Lviv Territorial Medical Union Multidisciplinary Clinical Hospital ( Site 2000)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +380977453295
- Odesa Oblast
  - Odesa, Odesa Oblast, 우크라이나, 65025
    - 모병
    - Municipal non-profit enterprise'Odesa Regional Clinical Hospital'of Odesa Regional Council ( Site 2011)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +380972147211
- Rivne Oblast
  - Rivne, Rivne Oblast, 우크라이나, 33010
    - 모병
    - ME RIVNE REGIONAL ANTITUMOR CENTER ( Site 2001)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +380971921000
- Vinnytsia Oblast
  - Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, 우크라이나, 21029
    - 모병
    - Communal Noncommercial Enterprise "Podillia Regional Oncology Center Of Vinnytsia Regional Council" ( Site 2004)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +380432511160
- Volyn Oblast
  - Lutsk, Volyn Oblast, 우크라이나, 43018
    - 모병
    - Volyn Regional Clinical Hospital ( Site 2010)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +380503782998
이탈리아
- Lazio
  - Rome, Lazio, 이탈리아, 00168
    - 모병
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 1401)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +390630155202
일본
- Miyagi
  - Sendai, Miyagi, 일본, 981-0914
    - 모병
    - Sendai Kousei Hospital ( Site 2300)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +81-22-728-8000
중국
- Anhui
  - Hefei, Anhui, 중국, 230031
    - 모병
    - Anhui Provincial Cancer Hospital ( Site 2209)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +8655165327666
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100730
    - 모병
    - Beijing Peking Union Medical College Hospital ( Site 2220)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +8601069151188
- Fujian
  - Xiamen, Fujian, 중국, 361000
    - 모병
    - Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University ( Site 2213)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +8613906036392
  - Xiamen, Fujian, 중국, 361003
    - 모병
    - The First Affiliated Hospital of Xiamen University. ( Site 2239)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +8613860458889
- Guangxi
  - Nanning, Guangxi, 중국, 530022
    - 모병
    - Guangxi Medical University Cancer Hospital ( Site 2202)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +867715310045
- Hebei
  - Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050011
    - 모병
    - Fourth Hospital of Hebei Medical University ( Site 2201)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +8631166696241
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, 중국, 430048
    - 모병
    - Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology-Medical Oncology ( Site 2206)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +862783261400
  - Wuhan, Hubei, 중국, 430070
    - 모병
    - Hubei Cancer Hospital ( Site 2203)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +862787670275
- Hunan
  - Changsha, Hunan, 중국, 410011
    - 모병
    - The Second Xiangya Hospital Of Central South University ( Site 2207)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 0731-85295888
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, 중국, 210000
    - 모병
    - Nanjing Drum Tower Hospital ( Site 2224)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: (86)025-83105910
- Shandong
  - Jinan, Shandong, 중국, 250117
    - 모병
    - Shandong Cancer Hospital ( Site 2200)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +8613793150996
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200030
    - 모병
    - Zhongshan Hospital affiliated to Fudan University ( Site 2215)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +86 13621830381
  - Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200032
    - 모병
    - Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 2216)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 8602138196379
- Shanxi
  - Taiyuan, Shanxi, 중국, 030013
    - 모병
    - Shanxi Provincial Cancer Hospital ( Site 2227)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +863514881611
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, 중국, 610213
    - 모병
    - Sichuan Cancer hospital. ( Site 2218)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +8618227667677
- Zhejiang
  - Linhai, Zhejiang, 중국, 318000
    - 모병
    - Taizhou Hospital of Zhejiang Province ( Site 2223)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 057685199810
터키 (Türkiye)
- - Ankara, 터키 (Türkiye), 06230
    - 모병
    - Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 1900)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +903123052841
  - Ankara, 터키 (Türkiye), 06680
    - 모병
    - Liv Hospital Ankara ( Site 1911)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +90 5520045315
  - Kayseri, 터키 (Türkiye), 38039
    - 모병
    - Erciyes University ( Site 1904)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +90 207 666 6270
프랑스
- Nord
  - Valenciennes, Nord, 프랑스, 59300
    - 모병
    - Clinique Teissier Groupe ( Site 1006)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +33327142434
호주
- New South Wales
  - Frenchs Forest, New South Wales, 호주, 2086
    - 모병
    - Northern Beaches Hospital ( Site 2401)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +61291055090
- Queensland
  - Woolloongabba, Queensland, 호주, 4102
    - 모병
    - Princess Alexandra Hospital ( Site 2406)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +61731766577

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

주요 포함 기준은 다음과 같으며 이에 국한되지 않습니다:

국소적으로 진행된, 절제되지 않은 II기(림프절 양성)부터 III기 비소세포폐암(NSCLC)으로, 주로 비편평 조직학을 가진 조직학적 또는 세포학적 진단을 받은 경우.
등록 전에 확정적 백금 기반 동시 화학방사선요법(CCRT)을 완료하고, 질병 진행이 없는 경우.
중앙 실험실에서 Kirsten rat sarcoma G12C(KRAS G12C) 상태, programmed cell death ligand 1(PD-L1) 상태 및 바이오마커 연구를 위한 종양 조직 샘플을 제공한 경우.
종양 조직 샘플에서 KRAS G12C 돌연변이가 확인되고, 평가 가능한 PD-L1 상태 결과가 있는 경우.
인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염자의 경우, 항레트로바이러스 요법(ART)으로 HIV가 잘 조절되는 경우.
B형 간염 표면 항원(HBsAg) 양성자의 경우, B형 간염 바이러스(HBV) 바이러스 부하가 검출되지 않고, HBV 항바이러스 요법을 받은 경우.
C형 간염 바이러스(HCV) 감염 병력이 있는 경우, HCV 바이러스 부하가 검출되지 않는 경우.
체중이 35kg 이상인 경우.

제외 기준:

주요 제외 기준은 다음과 같으며 이에 국한되지 않습니다:

소세포폐암 또는 소세포 성분을 가진 혼합 종양 진단을 받은 경우.
흡수에 영향을 미치는 위장관 질환이 있거나 경구 투여 약물을 삼킬 수 없는 경우.
면역억제제가 필요한 활동성 염증성 장 질환이 있거나 이전에 명확한 염증성 장 질환 병력이 있는 경우.
조절되지 않는 중대한 심혈관 질환 또는 뇌혈관 질환이 있는 경우.
HIV 감염자로서 카포시 육종 및/또는 다중심성 Castleman 병 병력이 있는 경우.
NSCLC에 대해 확정적 CCRT 외 사전 치료를 받은 경우.
지난 3년 이내에 진행 중이거나 활성 치료가 필요했던 또 다른 악성 종양 병력이 있는 경우.
지난 2년 이내에 전신 치료가 필요한 활동성 자가면역 질환이 있는 경우.
스테로이드가 필요했거나 현재 필요한 (비감염성) 폐렴/간질성 폐질환의 병력 또는 현재 상태가 있는 경우.
전신 치료가 필요한 활동성 감염이 있는 경우.
줄기세포/고형 장기 이식 병력이 있는 경우.
주요 수술에서 충분히 회복되지 않았거나 지속적인 수술 합병증이 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔 참가자 그룹 / 팔 시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.	개입 / 치료 개입 / 치료 임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 칼데라십 + 더발루맙 참가자들은 칼데라십과 두르발루맙을 받게 됩니다.	의약품: 칼데라시브 경구 투여용 정제. 다른 이름들: MK-1084 생물학적: Durvalumab(듀르발루맙) 정맥 내 주입용 용액. 다른 이름들: 임핀지®
활성 비교기: 위약 + Durvalumab 참가자들은 칼데라십 및 더발루맙에 대한 위약을 받게 됩니다.	생물학적: Durvalumab(듀르발루맙) 정맥 내 주입용 용액. 다른 이름들: 임핀지® 다른: MK-1084에 대한 위약 위약에서 MK-1084로.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
무진행 생존기간 (PFS) 기간: 최대 약 6년	PFS는 무작위 배정 후 첫 번째로 기록된 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지의 시간으로 정의됩니다.	최대 약 6년

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
전체 생존(OS) 기간: 최대 약 9년	OS는 무작위 배정 시점부터 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의됩니다.	최대 약 9년
이상 반응(AE)을 경험한 참가자 수 기간: 최대 약 9년	이상사례(AE)는 의약품 또는 프로토콜에 명시된 절차의 사용과 시간적 연관성이 있는 바람직하지 않고 의도되지 않은 징후, 증상 또는 질병으로, 해당 의약품 또는 프로토콜에 명시된 절차와 관련성이 있는지 여부는 고려하지 않습니다. 스폰서 제품의 사용과 시간적 연관성이 있는 기존 상태의 악화 또한 AE입니다. AE를 경험한 참가자 수가 제시될 것입니다.	최대 약 9년
이상 반응(AE)으로 인해 연구 치료를 중단한 참가자 수 기간: 최대 약 9년	이상반응(AE)은 의약품 또는 프로토콜에 지정된 절차의 사용과 시간적으로 관련된 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후, 증상 또는 질병으로, 해당 의약품 또는 프로토콜에 지정된 절차와 관련이 있는지 여부를 고려하지 않습니다. 스폰서 제품 사용과 시간적으로 관련된 기존 상태의 악화 역시 AE입니다. AE로 인해 연구 치료를 중단한 참가자 수가 제시될 것입니다.	최대 약 9년
객관적 반응률(ORR) 기간: 최대 약 9년	ORR은 RECIST 1.1에 따라 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)을 보인 참가자의 백분율로 정의됩니다. BICR에 의해 평가된 CR 또는 PR을 경험한 참가자의 비율이 제시됩니다.	최대 약 9년
반응 기간 (DOR) 기간: 최대 약 9년	BICR에 의해 평가된 RECIST 1.1에 따른 확인된 CR 또는 PR을 보이는 참가자의 경우, 반응 기간은 CR 또는 PR이 처음 문서화된 시점부터 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지로 정의됩니다.	최대 약 9년
원격 전이 없는 생존 기간 (DMFS) 기간: 최대 약 9년	DMFS는 무작위 배정 후 연구자가 평가한 첫 번째 원격 전이 진단 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지의 시간으로 정의됩니다. 원격 전이는 원발성 종양/국소 전이에서 벗어나 원격 장기 또는 원격 림프절로 전이된 암을 의미합니다.	최대 약 9년
기준선 대비 유럽 암 연구 및 치료 기구 삶의 질 설문지-핵심 30항목(EORTC QLQ-C30) 전반적 건강 상태(GHS)/삶의 질(QoL)(문항 29 및 30) 통합 점수의 변화 기간: 기준 시점부터 최대 약 9년 동안	EORTC QLQ-C30은 암 환자의 전반적인 삶의 질(QoL)을 평가하기 위한 설문지입니다. 참가자는 전반적 건강 상태(GHS; "지난 1주일 동안 전반적인 건강 상태를 어떻게 평가하시겠습니까?") 및 QoL("지난 1주일 동안 전반적인 삶의 질을 어떻게 평가하시겠습니까?")에 대한 질문에 7점 척도(1=매우 나쁨 ~ 7=매우 좋음)로 응답합니다. GHS(항목 29)와 QoL(항목 30)의 결합 점수는 두 항목의 원점수를 평균낸 후 선형 변환을 적용하여 평균 점수를 표준화함으로써 계산되며, 결합 점수는 0-100 범위입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 기저치 대비 GHS 및 QoL 결합 점수의 변화가 제시될 예정입니다.	기준 시점부터 최대 약 9년 동안
기준선 대비 신체 기능 변화(EORTC QLQ-C30 항목 1-5) 복합 점수 기간: 기준선 및 최대 약 9년	EORTC QLQ-C30은 암 환자의 전반적인 삶의 질을 평가하기 위한 설문지입니다. 참가자는 신체 기능에 관한 5가지 질문(1~5번 항목)에 4점 척도(1=전혀 아니다 ~ 4=매우 그렇다)로 응답합니다. 1~5번 항목의 결합 점수는 5개 항목의 원점수를 평균한 후 선형 변환을 적용하여 표준화하여 0-100 범위의 점수로 계산됩니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 기준선 대비 EORTC QLQ-C30 신체 기능(1~5번 항목) 결합 점수의 변화가 제시될 것입니다.	기준선 및 최대 약 9년
기초 대비 역할 기능의 변화 (EORTC QLQ-C30 항목 6 및 7) 통합 점수 기간: 기준 시점부터 약 9년까지	EORTC QLQ-C30은 암 특화 건강 관련 삶의 질 설문지입니다. 역할 기능 점수는 4점 척도(1=전혀 아니다에서 4=매우 그렇다)로 평가된 문항에 대한 참가자 응답에 기반합니다. 결합 점수는 문항 6과 7의 원점수의 평균을 계산한 후 선형 변환을 적용하여 평균 점수를 표준화함으로써 계산되었으며, 이에 따라 결합 점수는 0-100의 범위를 가집니다. 점수가 높을수록 더 나은 역할 기능을 나타냅니다. 기저치 대비 변화인 EORTC QLQ-C30 역할 기능(문항 6과 7) 결합 점수가 보고될 것입니다.	기준 시점부터 약 9년까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Merck Sharp & Dohme LLC

수사관

연구 책임자: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

Merck Clinical Trials Information

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 6월 18일

기본 완료 (추정된)

2032년 12월 15일

연구 완료 (추정된)

2037년 8월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 21일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

1084-015
2025 (미국 NIH 보조금/계약: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
2025-522038-29-00 (레지스트리 식별자: EU CT)
U1111-1321-6971 (레지스트리 식별자: UTN)
MK-1084-015 (기타 식별자: MSD)
KANDLELIT-015 (기타 식별자: MSD)
jRCT2021260021 (레지스트리 식별자: jRCT)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

MK-1084(KRAS G12C 억제제) 및 더발루맙(Durvalumab)을 비소세포폐암 환자에게 투여하는 임상 시험(MK-1084-015/KANDLELIT-015)

연구 개요

상태

정황

개입 / 치료

연구 유형

등록 (추정된)

단계

연락처 및 위치

연구 연락처

연구 장소

참여기준

자격 기준

공부할 수 있는 나이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

공부 계획

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

2차 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

공동 작업자 및 조사자

스폰서

수사관

간행물 및 유용한 링크

유용한 링크

연구 기록 날짜

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

기본 완료 (추정된)

연구 완료 (추정된)

연구 등록 날짜

최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

처음 게시됨 (실제)

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

마지막으로 확인됨

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구