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Um Ensaio Clínico de Calderasib (MK-1084) e Durvalumab em Pessoas com Cancro do Pulmão Não-Pequenas Células (MK-1084-015/KANDLELIT-015)

11 de novembro de 2026 atualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC

Um Estudo de Fase 3, Randomizado, Duplo-Cego, Controlado por Placebo e Comparador Ativo de MK-1084 Mais Durvalumab Versus Placebo Mais Durvalumab em Participantes com Cancro do Pulmão de Células Não Pequenas Mutante KRAS G12C Localmente Avançado Não Ressecado sem Progressão da Doença Após Quimioradioterapia Definitiva à Base de Platina (KANDLELIT-015)

Researchers are looking for new ways to treat locally advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) that is unresected and has a gene mutation called KRAS G12C. Researchers want to learn if calderasib (MK-1084) can be given with durvalumab, an immunotherapy, to treat NSCLC after chemotherapy and radiation therapy.

The goal of this trial is to learn if participants who receive calderasib and durvalumab live longer without the cancer growing or spreading compared to participants who receive placebo and durvalumab.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
310

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Hamburg, Alemanha, 22087
        • Recrutamento
        • Katholisches Marienkrankenhaus gGmbH ( Site 1101)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +494025460
      • Hamburg, Alemanha, 20246
        • Recrutamento
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf ( Site 1111)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +4940741057118
    • North Rhine-Westphalia
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 48153
        • Recrutamento
        • Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie Münster ( Site 1108)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +492519764537
  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1430EGF
        • Recrutamento
        • Clinica Adventista Belgrano ( Site 0304)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +541132682903
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
        • Recrutamento
        • Hospital Italiano de Buenos Aires. ( Site 0300)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +541149590200
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires., Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
        • Recrutamento
        • Instituto Alexander Fleming ( Site 0301)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +541132218900
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZO
        • Recrutamento
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0303)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +542234963223
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1280AEB
        • Recrutamento
        • Hospital Britanico de Buenos Aires ( Site 0305)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +541127698713
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000DSV
        • Recrutamento
        • Sanatorio Parque ( Site 0302)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 54 341 40200222
  • Austrália
    • New South Wales
      • Frenchs Forest, New South Wales, Austrália, 2086
        • Recrutamento
        • Northern Beaches Hospital ( Site 2401)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +61291055090
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Austrália, 4101
        • Recrutamento
        • Mater Misericordiae Limited ( Site 2402)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +61731762111
      • Woolloongabba, Queensland, Austrália, 4102
        • Recrutamento
        • Princess Alexandra Hospital ( Site 2406)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +61731766577
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Austrália, 3199
        • Recrutamento
        • Frankston Hospital ( Site 2403)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +61 3 9784 7777
  • Brasil
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasil, 60336-232
        • Recrutamento
        • CRIO - CENTRO REGIONAL INTEGRADO DE ONCOLOGIA ( Site 0406)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +55 85 32865934
    • Espírito Santo
      • Vitória, Espírito Santo, Brasil, 29043-260
        • Recrutamento
        • AFECC ASSOCIACAO FEMININA EDUCACAO COMBATE CANCER ( Site 0416)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +5527998469004
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90020-090
        • Recrutamento
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre ( Site 0415)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +555132148107
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasil, 88034-000
        • Recrutamento
        • CEPON ( Site 0413)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +554833311553
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasil, 14784-400
        • Recrutamento
        • Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos ( Site 0401)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +551733216638
  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230031
        • Recrutamento
        • Anhui Provincial Cancer Hospital ( Site 2209)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +8655165327666
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
        • Recrutamento
        • Beijing Peking Union Medical College Hospital ( Site 2220)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +8601069151188
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
        • Recrutamento
        • Beijing Cancer hospital ( Site 2226)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +86 13901136511
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
        • Recrutamento
        • Beijing Cancer hospital ( Site 2217)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 010-88196478
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350014
        • Recrutamento
        • Fujian Cancer Hospital ( Site 2232)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +8613809500871
      • Xiamen, Fujian, China, 361000
        • Recrutamento
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University ( Site 2213)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +8613906036392
      • Xiamen, Fujian, China, 361003
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University. ( Site 2239)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +8613860458889
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510145
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University ( Site 2211)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 02083062338
    • Guangxi
      • Guilin, Guangxi, China, 541199
        • Recrutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Guilin Medical University ( Site 2212)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 07735590035
      • Nanning, Guangxi, China, 530022
        • Recrutamento
        • Guangxi Medical University Cancer Hospital ( Site 2202)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +867715310045
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050011
        • Recrutamento
        • Fourth Hospital of Hebei Medical University ( Site 2201)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +8631166696241
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430048
        • Recrutamento
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology-Medical Oncology ( Site 2206)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +862783261400
      • Wuhan, Hubei, China, 430070
        • Recrutamento
        • Hubei Cancer Hospital ( Site 2203)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +862787670275
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410011
        • Recrutamento
        • The Second Xiangya Hospital Of Central South University ( Site 2207)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 0731-85295888
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Recrutamento
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 2214)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 0731-89761269
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210000
        • Recrutamento
        • Nanjing Drum Tower Hospital ( Site 2224)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: (86)025-83105910
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250117
        • Recrutamento
        • Shandong Cancer Hospital ( Site 2200)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +8613793150996
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200030
        • Recrutamento
        • Zhongshan Hospital affiliated to Fudan University ( Site 2215)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +86 13621830381
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
        • Recrutamento
        • Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 2216)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 8602138196379
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200030
        • Recrutamento
        • Shanghai Chest Hospital ( Site 2229)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +8602122200000
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030013
        • Recrutamento
        • Shanxi Provincial Cancer Hospital ( Site 2227)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +863514881611
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610213
        • Recrutamento
        • Sichuan Cancer hospital. ( Site 2218)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +8618227667677
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Recrutamento
        • West China Hospital, Sichuan University ( Site 2204)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +86 28 85422114
      • Chongqing, Sichuan, China, 400030
        • Recrutamento
        • Chongqing University Cancer Hospital ( Site 2236)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 023-65456552
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, China, 830000
        • Recrutamento
        • Xinjiang Medical University Cancer Hospital - Urumqi ( Site 2225)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +8609917968111
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
        • Recrutamento
        • Zhejiang Cancer Hospital ( Site 2205)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 86057188122482
      • Linhai, Zhejiang, China, 317000
        • Recrutamento
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province ( Site 2223)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 057685199810
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University ( Site 2235)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 0577-55578100
  • Coréia do Sul
      • Seoul, Coréia do Sul, 03722
        • Recrutamento
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 2501)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 82-2-2228-0831
      • Seoul, Coréia do Sul, 05505
        • Recrutamento
        • Asan Medical Center ( Site 2500)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +82230103214
    • Kyonggi-do
      • Goyang-si, Kyonggi-do, Coréia do Sul, 10408
        • Recrutamento
        • National Cancer Center ( Site 2505)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +82319201694
      • Suwon, Kyonggi-do, Coréia do Sul, 16499
        • Recrutamento
        • Ajou University Hospital ( Site 2504)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +8216886114
    • North Chungcheong
      • Cheongju-si, North Chungcheong, Coréia do Sul, 28644
        • Recrutamento
        • Chungbuk National University Hospital ( Site 2502)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +82432696015
    • Taegu-Kwangyokshi
      • Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Coréia do Sul, 42601
        • Recrutamento
        • Keimyung University Dongsan Hospital ( Site 2503)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +82532586671
  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08035
        • Recrutamento
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron ( Site 1800)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +34932746000
      • Madrid, Espanha, 28040
        • Recrutamento
        • Hospital Clinico San Carlos ( Site 1810)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +34913303000x484835
      • Madrid, Espanha, 28046
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario La Paz ( Site 1808)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +34917277516
      • Madrid, Espanha, 28007
        • Recrutamento
        • HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARAÑON ( Site 1803)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +34915868115
      • Seville, Espanha, 41007
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario Virgen Macarena ( Site 1805)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +34955008000
    • Gerona
      • Girona, Gerona, Espanha, 17007
        • Recrutamento
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona-Oncología Médica ( Site 1807)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +34972225834
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Espanha, 46009
        • Recrutamento
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología ( Site 1809)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +34961114230
  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30318
        • Recrutamento
        • Piedmont Atlanta Hospital ( Site 0121)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 999-999-9999
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31404
        • Recrutamento
        • Low Country Cancer Care ( Site 0155)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 912-692-2000
    • Illinois
      • Lisle, Illinois, Estados Unidos, 60532
        • Recrutamento
        • Duly Healthcare ( Site 0158)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 630-545-7760
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68506
        • Recrutamento
        • NHO Revive Research Institute LLC ( Site 0118)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 402-484-4900
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Recrutamento
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey ( Site 0100)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 732-395-8823
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12206
        • Recrutamento
        • New York Oncology Hematology P.C ( Site 9000)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 518-489-0044
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27610
        • Recrutamento
        • WakeMed Raleigh Campus ( Site 0144)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 919-350-2873
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
        • Recrutamento
        • Virginia Cancer Specialists ( Site 0114)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 703-208-3110
  • França
    • Gironde
      • Pessac, Gironde, França, 33600
        • Recrutamento
        • CHU Bordeaux Haut-Leveque ( Site 1005)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +33556795679
    • Nord
      • Valenciennes, Nord, França, 59300
        • Recrutamento
        • Clinique Teissier Groupe ( Site 1006)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +33327142434
  • Grécia
    • Attica
      • Athens, Attica, Grécia, 151 25
        • Recrutamento
        • Athens Medical Center ( Site 1201)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +306986817837
      • Athens, Attica, Grécia, 115 28
        • Recrutamento
        • ALEXANDRA General Hospital of Athens ( Site 1200)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +306934137080
      • Athens, Attica, Grécia, 115 27
        • Recrutamento
        • THORACIC GENERAL HOSPITAL OF ATHENS "I SOTIRIA" ( Site 1205)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +302107700220
      • Piraeus, Attica, Grécia, 185 37
        • Recrutamento
        • Metaxa Cancer Hospital of Piraeus ( Site 1203)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +306940583449
    • East Macedonia and Thrace
      • Alexandroupoli, East Macedonia and Thrace, Grécia, 681 00
        • Recrutamento
        • University General Hospital of Alexandroupoli ( Site 1206)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +306973489404
  • Holanda
      • Groningen, Holanda, 9713 GZ
        • Recrutamento
        • University Medical Center Groningen ( Site 1505)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +31503614679
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holanda, 6525 GA
        • Recrutamento
        • Radboudumc ( Site 1504)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: + 31243610353
    • Overijssel
      • Hengelo, Overijssel, Holanda, 7555 DL
        • Recrutamento
        • Ziekenhuis Groep Twente, locatie Hengelo ( Site 1500)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 0031887083454
    • South Holland
      • Leiden, South Holland, Holanda, 2333 ZA
        • Recrutamento
        • Leids Universitair Medisch Centrum ( Site 1503)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +31715566376
  • Itália
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Itália, 47014
        • Recrutamento
        • IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori" ( Site 1403)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +390543739100
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Itália, 00168
        • Recrutamento
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 1401)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +390630155202
      • Rome, Lazio, Itália, 00144
        • Recrutamento
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena ( Site 1404)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +3906544289247
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Itália, 20133
        • Recrutamento
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori ( Site 1400)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +390223903831
  • Japão
    • Gunma
      • Ōta, Gunma, Japão, 373-8550
        • Recrutamento
        • Gunma Prefectural Cancer Center ( Site 2302)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81-276-38-0771
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japão, 003-0804
        • Recrutamento
        • National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center ( Site 2312)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81-11-811-9111
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japão, 650-0046
        • Recrutamento
        • Kobe Minimally Invasive Cancer Center ( Site 2306)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81-78-304-4100
    • Mie-ken
      • Matsusaka, Mie-ken, Japão, 515-8544
        • Recrutamento
        • Saiseikai Matsusaka Municipal Hospital ( Site 2311)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81-598-23-1515
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japão, 981-0914
        • Recrutamento
        • Sendai Kousei Hospital ( Site 2300)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81-22-728-8000
    • Tochigi
      • Shimotsugagun, Tochigi, Japão, 321-0293
        • Recrutamento
        • Dokkyo Medical University Hospital ( Site 2301)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +81-282-86-1111
  • Polônia
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Przemyśl, Podkarpackie Voivodeship, Polônia, 37-700
        • Recrutamento
        • Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio w Przemyslu ( Site 1602)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +48166775000
  • Reino Unido
      • Cardiff, Reino Unido, CF14 2TL
        • Recrutamento
        • Velindre Cancer Centre ( Site 2104)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 029 2061 5888
      • Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
        • Recrutamento
        • St James's University Hospital ( Site 2100)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +441132068436
  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 23561
        • Recrutamento
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital ( Site 2612)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +886-970-747-515
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Recrutamento
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 2601)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +886-6-2353535#3120
      • Taipei, Taiwan, 10449
        • Recrutamento
        • Mackay Memorial Hospital ( Site 2611)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +886-2543-3535
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Recrutamento
        • Tri-Service General Hospital ( Site 2608)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +886287923311
      • Taipei, Taiwan, 106
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Cancer Center (NTUCC) ( Site 2610)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +886-2-2312-3456
  • Turquia (Türkiye)
      • Adana, Turquia (Türkiye), 01140
        • Recrutamento
        • Adana Medical Park Seyhan Hastanesi ( Site 1910)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 00904444484
      • Adana, Turquia (Türkiye), 01250
        • Recrutamento
        • Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center ( Site 1903)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 905353067506
      • Ankara, Turquia (Türkiye), 06230
        • Recrutamento
        • Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 1900)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +903123052841
      • Ankara, Turquia (Türkiye), 06680
        • Recrutamento
        • Liv Hospital Ankara ( Site 1911)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +90 5520045315
      • Kayseri, Turquia (Türkiye), 38039
        • Recrutamento
        • Erciyes University ( Site 1904)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +90 207 666 6270
      • Mersin, Turquia (Türkiye), 33240
        • Recrutamento
        • Mersin Sehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi. ( Site 1907)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 903242251000
      • Rize, Turquia (Türkiye), 53020
        • Recrutamento
        • Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital ( Site 1908)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +905069939926
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Turquia (Türkiye), 6800
        • Recrutamento
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi. ( Site 1906)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: 903125526000
    • Istanbul
      • Kartal, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34890
        • Recrutamento
        • KARTAL DR. LÜTF KIRDAR ETM VE ARATIRMA HASTANES. ( Site 1909)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +902164413900
  • Ucrânia
      • Kyiv, Ucrânia, 03057
        • Recrutamento
        • Medical Center "Universal Clinic "Oberig" of Limited Liability Company "Kapytal" ( Site 2005)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +380669472333
      • Kyiv, Ucrânia, 03680
        • Recrutamento
        • Shalimov Institute of Surgery and Transplantation ( Site 2003)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +380933333911
    • Chernivetska Oblast
      • Chernivtsi, Chernivetska Oblast, Ucrânia, 58013
        • Recrutamento
        • Regional Municipal Non-profit Enterprise "Bukovinian Clinical Oncology Center" ( Site 2002)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +380505144910
    • Dnipropetrovsk Oblast
      • Kryvyi Rih, Dnipropetrovsk Oblast, Ucrânia, 50000
        • Recrutamento
        • Medical Center "Mriya Med-Service"-Clinical Research Department ( Site 2012)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +380973567855
    • Ivano-Frankivsk Oblast
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Ucrânia, 76018
        • Recrutamento
        • Communal Non-Commercial Enterprise "Prykarpatski Clinical Oncological Center" of Ivano-Frankivsk Reg ( Site 2006)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +380342540325
    • Kirovohrad Oblast
      • Kropyvnytskyi, Kirovohrad Oblast, Ucrânia, 25006
        • Recrutamento
        • Private Enterprise Private Manufacturing Company Acinus-Medical and Diagnostic Centre ( Site 2013)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +380969680396
      • Kropyvnytskyi, Kirovohrad Oblast, Ucrânia, 25011
        • Recrutamento
        • Ukrainian Center of Tomotherapy ( Site 2014)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +380676239652
    • Kyivska Oblast
      • Kyiv, Kyivska Oblast, Ucrânia, 03115
        • Recrutamento
        • Kyiv City Clinical Oncology Center ( Site 2015)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +380672455533
    • Lviv Oblast
      • Lviv, Lviv Oblast, Ucrânia, 79031
        • Recrutamento
        • Lviv Oncology Regional Treatment and Diagnostic Center ( Site 2009)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +380975814015
      • Lviv, Lviv Oblast, Ucrânia, 79059
        • Recrutamento
        • Lviv Territorial Medical Union Multidisciplinary Clinical Hospital ( Site 2000)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +380977453295
    • Odesa Oblast
      • Odesa, Odesa Oblast, Ucrânia, 65025
        • Recrutamento
        • Municipal non-profit enterprise'Odesa Regional Clinical Hospital'of Odesa Regional Council ( Site 2011)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +380972147211
    • Rivne Oblast
      • Rivne, Rivne Oblast, Ucrânia, 33010
        • Recrutamento
        • ME RIVNE REGIONAL ANTITUMOR CENTER ( Site 2001)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +380971921000
    • Vinnytsia Oblast
      • Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, Ucrânia, 21029
        • Recrutamento
        • Communal Noncommercial Enterprise "Podillia Regional Oncology Center Of Vinnytsia Regional Council" ( Site 2004)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +380432511160
    • Volyn Oblast
      • Lutsk, Volyn Oblast, Ucrânia, 43018
        • Recrutamento
        • Volyn Regional Clinical Hospital ( Site 2010)
        • Contato:
          • Study Coordinator
          • Número de telefone: +380503782998

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

The main inclusion criteria include but are not limited to the following:

  • Has a histological or cytological diagnosis of locally advanced, unresected Stage II (node-positive) to III non-small cell lung cancer (NSCLC) with predominantly nonsquamous histology.
  • Has completed definitive platinum-based concurrent chemoradiotherapy (CCRT) prior to enrollment, without disease progression.
  • Has provided a tumor tissue sample for central laboratory testing of Kirsten rat sarcoma G12C (KRAS G12C) status, programmed cell death ligand 1 (PD-L1) status, and biomarker research.
  • Tumor tissue sample has a demonstrated presence of KRAS G12C mutation and an evaluable PD-L1 status result.
  • If human immunodeficiency virus (HIV)-infected, has well-controlled HIV on antiretroviral therapy (ART).
  • If hepatitis B surface antigen (HBsAg)-positive, has undetectable hepatitis B virus (HBV) viral load and has received HBV antiviral therapy.
  • If has a history of hepatitis C virus (HCV) infection, has undetectable HCV viral load.
  • Has a body weight ≥35 kg.

Exclusion Criteria:

The main exclusion criteria include but are not limited to the following:

  • Has a diagnosis of small cell lung cancer or mixed tumors with small cell elements.
  • Has a gastrointestinal disorder affecting absorption or is unable to swallow orally administered medication.
  • Has active inflammatory bowel disease requiring immunosuppressive medication or previous clear history of inflammatory bowel disease.
  • Has uncontrolled, significant cardiovascular disease or cerebrovascular disease.
  • Is HIV-infected with a history of Kaposi's sarcoma and/or Multicentric Castleman's Disease.
  • Has received prior treatment (other than definitive CCRT) for NSCLC.
  • Has a known additional malignancy that is progressing or has required active treatment within the past 3 years.
  • Has an active autoimmune disease that has required systemic treatment in the past 2 years.
  • Has a history of, or has current, (noninfectious) pneumonitis/interstitial lung disease that required/requires steroids.
  • Has an active infection requiring systemic therapy.
  • Has a history of stem cell/solid organ transplant.
  • Has not adequately recovered from major surgery or has ongoing surgical complications.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Calderasib + Durvalumab

Participants will receive calderasib and durvalumab.
Medicamento: Calderasib

Tablet for oral administration.

Outros nomes:
  • MK-1084
Biológico: Durvalumab

Solution for intravenous (IV) infusion.

Outros nomes:
  • IMFINZI®
Comparador Ativo: Placebo + Durvalumab

Participants will receive placebo to calderasib and durvalumab.
Biológico: Durvalumab

Solution for intravenous (IV) infusion.

Outros nomes:
  • IMFINZI®
Outro: Placebo to MK-1084

Placebo to MK-1084.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Progression-Free Survival (PFS)
Prazo: Up to approximately 6 years

PFS is defined as the time from randomization to the first documented disease progression or death due to any cause, whichever occurs first.
Up to approximately 6 years

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Overall Survival (OS)
Prazo: Up to approximately 9 years

OS is defined as the time from randomization to death due to any cause.
Up to approximately 9 years
Number of Participants Who Experience an Adverse Events (AEs)
Prazo: Up to approximately 9 years

An AE is any unfavorable and unintended sign, symptom, or disease temporally associated with the use of a medicinal product or protocol-specified procedure, whether or not considered related to the medicinal product or protocol-specified procedure. Any worsening of a preexisting condition that is temporally associated with the use of the Sponsor's product, is also an AE. The number of participants who experience an AE will be presented.
Up to approximately 9 years
Number of Participants Who Discontinue Study Treatment Due to an AE
Prazo: Up to approximately 9 years

An AE is any unfavorable and unintended sign, symptom, or disease temporally associated with the use of a medicinal product or protocol-specified procedure, whether or not considered related to the medicinal product or protocol-specified procedure. Any worsening of a preexisting condition that is temporally associated with the use of the Sponsor's product, is also an AE. The number of participants who discontinue study treatment due to an AE will be presented.
Up to approximately 9 years
Objective Response Rate (ORR)
Prazo: Up to approximately 9 years

ORR is defined as the percentage of participants with Complete Response (CR) or Partial Response (PR) per RECIST 1.1. The percentage of participants who experience CR or PR as assessed by BICR will be presented.
Up to approximately 9 years
Duration of Response (DOR)
Prazo: Up to approximately 9 years

For participants who demonstrate confirmed CR or PR per RECIST 1.1 as assessed by BICR, duration of response is defined as the time from the first documented evidence of CR or PR until disease progression or death due to any cause, whichever occurs first.
Up to approximately 9 years
Distant Metastasis-Free Survival (DMFS)
Prazo: Up to approximately 9 years

DMFS is defined as the time from randomization to the first diagnosis of a distant metastasis as assessed by investigator, or death due to any cause, whichever occurs first. Distant metastasis refers to cancer that has spread beyond the original (primary) tumor/regional metastases to distant organs or distant lymph nodes.
Up to approximately 9 years
Change From Baseline in European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30) Global Health Status (GHS)/Quality of Life (QoL) (Items 29 & 30) Combined Score
Prazo: Baseline and up to approximately 9 years

EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall quality of life (QoL) of cancer patients. Participant responses to questions regarding Global Health Status (GHS; "How would you rate your overall health during the past week?") and QoL ("How would you rate your overall quality of life during the past week?") are scored on a 7-point scale (1= Very poor to 7=Excellent). The combined score of GHS (Item 29) and QoL (Item 30) is computed by averaging the raw scores of the 2 items and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined scores range from 0-100. A higher score indicates a better outcome. The change from baseline in GHS and QoL combined score will be presented.
Baseline and up to approximately 9 years
Change From Baseline in Physical Functioning (EORTC QLQ-C30 Items 1-5) Combined Score
Prazo: Baseline and up to approximately 9 years

EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall QoL of cancer patients. Participant responses to 5 questions about their physical functioning (Items 1 to 5) are scored on a 4-point scale (1=Not at All to 4=Very Much). The combined score of items 1 to 5 was computed by averaging the raw scores of the 5 items and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined scores range from 0-100. A higher score indicates a better outcome. The change from baseline in EORTC QLQ-C30 physical functioning (Items 1-5) combined score will be presented.
Baseline and up to approximately 9 years
Change from Baseline in Role Functioning (EORTC QLQ-C30 Items 6 & 7) Combined Score
Prazo: Baseline and up to approximately 9 years

The EORTC QLQ-C30 is a cancer specific health-related quality of life questionnaire. The role functioning score is based on participant responses to questions scored on a 4-point scale (1=Not at All to 4=Very Much). The combined score was computed by averaging the raw scores of Items 6 and 7 and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined scores range from 0-100. Higher scores indicate better role functioning. The change from baseline in EORTC QLQ-C30 Role Functioning (Items 6 and 7) combined score will be reported.
Baseline and up to approximately 9 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Merck Sharp & Dohme LLC

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
18 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de dezembro de 2032

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
17 de agosto de 2037

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
21 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
28 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
12 de novembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de novembro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 1084-015
  • 2025-522038-29-00 (Identificador de registro: EU CT)
  • U1111-1321-6971 (Identificador de registro: UTN)
  • MK-1084-015 (Outro identificador: MSD)
  • KANDLELIT-015 (Outro identificador: MSD)
  • jRCT2021260021 (Identificador de registro: jRCT)
  • 2025 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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