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Uno studio clinico su Calderasib (MK-1084) e Durvalumab in persone con carcinoma polmonare non a piccole cellule (MK-1084-015/KANDLELIT-015)

11 novembre 2026 aggiornato da: Merck Sharp & Dohme LLC

Uno studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo e con un comparatore attivo, su MK-1084 più durvalumab rispetto a placebo più durvalumab in partecipanti con carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato, non resecato, con mutazione KRAS G12C, senza progressione della malattia dopo chemioradioterapia definitiva a base di platino (KANDLELIT-015)

Researchers are looking for new ways to treat locally advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) that is unresected and has a gene mutation called KRAS G12C. Researchers want to learn if calderasib (MK-1084) can be given with durvalumab, an immunotherapy, to treat NSCLC after chemotherapy and radiation therapy.

The goal of this trial is to learn if participants who receive calderasib and durvalumab live longer without the cancer growing or spreading compared to participants who receive placebo and durvalumab.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
310

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1430EGF
        • Reclutamento
        • Clinica Adventista Belgrano ( Site 0304)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +541132682903
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
        • Reclutamento
        • Hospital Italiano de Buenos Aires. ( Site 0300)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +541149590200
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires., Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
        • Reclutamento
        • Instituto Alexander Fleming ( Site 0301)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +541132218900
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZO
        • Reclutamento
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0303)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +542234963223
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1280AEB
        • Reclutamento
        • Hospital Britanico de Buenos Aires ( Site 0305)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +541127698713
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000DSV
        • Reclutamento
        • Sanatorio Parque ( Site 0302)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 54 341 40200222
  • Australia
    • New South Wales
      • Frenchs Forest, New South Wales, Australia, 2086
        • Reclutamento
        • Northern Beaches Hospital ( Site 2401)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +61291055090
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Reclutamento
        • Mater Misericordiae Limited ( Site 2402)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +61731762111
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Reclutamento
        • Princess Alexandra Hospital ( Site 2406)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +61731766577
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australia, 3199
        • Reclutamento
        • Frankston Hospital ( Site 2403)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +61 3 9784 7777
  • Brasile
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasile, 60336-232
        • Reclutamento
        • CRIO - CENTRO REGIONAL INTEGRADO DE ONCOLOGIA ( Site 0406)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +55 85 32865934
    • Espírito Santo
      • Vitória, Espírito Santo, Brasile, 29043-260
        • Reclutamento
        • AFECC ASSOCIACAO FEMININA EDUCACAO COMBATE CANCER ( Site 0416)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +5527998469004
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90020-090
        • Reclutamento
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre ( Site 0415)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +555132148107
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasile, 88034-000
        • Reclutamento
        • CEPON ( Site 0413)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +554833311553
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasile, 14784-400
        • Reclutamento
        • Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos ( Site 0401)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +551733216638
  • Cina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Cina, 230031
        • Reclutamento
        • Anhui Provincial Cancer Hospital ( Site 2209)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +8655165327666
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100730
        • Reclutamento
        • Beijing Peking Union Medical College Hospital ( Site 2220)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +8601069151188
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100142
        • Reclutamento
        • Beijing Cancer hospital ( Site 2226)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +86 13901136511
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100142
        • Reclutamento
        • Beijing Cancer hospital ( Site 2217)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 010-88196478
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350014
        • Reclutamento
        • Fujian Cancer Hospital ( Site 2232)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +8613809500871
      • Xiamen, Fujian, Cina, 361000
        • Reclutamento
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University ( Site 2213)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +8613906036392
      • Xiamen, Fujian, Cina, 361003
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University. ( Site 2239)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +8613860458889
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510145
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University ( Site 2211)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 02083062338
    • Guangxi
      • Guilin, Guangxi, Cina, 541199
        • Reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Guilin Medical University ( Site 2212)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 07735590035
      • Nanning, Guangxi, Cina, 530022
        • Reclutamento
        • Guangxi Medical University Cancer Hospital ( Site 2202)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +867715310045
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Cina, 050011
        • Reclutamento
        • Fourth Hospital of Hebei Medical University ( Site 2201)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +8631166696241
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430048
        • Reclutamento
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology-Medical Oncology ( Site 2206)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +862783261400
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430070
        • Reclutamento
        • Hubei Cancer Hospital ( Site 2203)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +862787670275
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410011
        • Reclutamento
        • The Second Xiangya Hospital Of Central South University ( Site 2207)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0731-85295888
      • Changsha, Hunan, Cina, 410013
        • Reclutamento
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 2214)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0731-89761269
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210000
        • Reclutamento
        • Nanjing Drum Tower Hospital ( Site 2224)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: (86)025-83105910
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250117
        • Reclutamento
        • Shandong Cancer Hospital ( Site 2200)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +8613793150996
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200030
        • Reclutamento
        • Zhongshan Hospital affiliated to Fudan University ( Site 2215)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +86 13621830381
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200032
        • Reclutamento
        • Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 2216)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 8602138196379
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200030
        • Reclutamento
        • Shanghai Chest Hospital ( Site 2229)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +8602122200000
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Cina, 030013
        • Reclutamento
        • Shanxi Provincial Cancer Hospital ( Site 2227)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +863514881611
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610213
        • Reclutamento
        • Sichuan Cancer hospital. ( Site 2218)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +8618227667677
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
        • Reclutamento
        • West China Hospital, Sichuan University ( Site 2204)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +86 28 85422114
      • Chongqing, Sichuan, Cina, 400030
        • Reclutamento
        • Chongqing University Cancer Hospital ( Site 2236)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 023-65456552
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Cina, 830000
        • Reclutamento
        • Xinjiang Medical University Cancer Hospital - Urumqi ( Site 2225)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +8609917968111
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310022
        • Reclutamento
        • Zhejiang Cancer Hospital ( Site 2205)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 86057188122482
      • Linhai, Zhejiang, Cina, 317000
        • Reclutamento
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province ( Site 2223)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 057685199810
      • Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325000
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University ( Site 2235)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0577-55578100
  • Corea del Sud
      • Seoul, Corea del Sud, 03722
        • Reclutamento
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 2501)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 82-2-2228-0831
      • Seoul, Corea del Sud, 05505
        • Reclutamento
        • Asan Medical Center ( Site 2500)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +82230103214
    • Kyonggi-do
      • Goyang-si, Kyonggi-do, Corea del Sud, 10408
        • Reclutamento
        • National Cancer Center ( Site 2505)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +82319201694
      • Suwon, Kyonggi-do, Corea del Sud, 16499
        • Reclutamento
        • Ajou University Hospital ( Site 2504)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +8216886114
    • North Chungcheong
      • Cheongju-si, North Chungcheong, Corea del Sud, 28644
        • Reclutamento
        • Chungbuk National University Hospital ( Site 2502)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +82432696015
    • Taegu-Kwangyokshi
      • Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Corea del Sud, 42601
        • Reclutamento
        • Keimyung University Dongsan Hospital ( Site 2503)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +82532586671
  • Francia
    • Gironde
      • Pessac, Gironde, Francia, 33600
        • Reclutamento
        • CHU Bordeaux Haut-Leveque ( Site 1005)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +33556795679
    • Nord
      • Valenciennes, Nord, Francia, 59300
        • Reclutamento
        • Clinique Teissier Groupe ( Site 1006)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +33327142434
  • Germania
      • Hamburg, Germania, 22087
        • Reclutamento
        • Katholisches Marienkrankenhaus gGmbH ( Site 1101)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +494025460
      • Hamburg, Germania, 20246
        • Reclutamento
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf ( Site 1111)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +4940741057118
    • North Rhine-Westphalia
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Germania, 48153
        • Reclutamento
        • Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie Münster ( Site 1108)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +492519764537
  • Giappone
    • Gunma
      • Ōta, Gunma, Giappone, 373-8550
        • Reclutamento
        • Gunma Prefectural Cancer Center ( Site 2302)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-276-38-0771
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Giappone, 003-0804
        • Reclutamento
        • National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center ( Site 2312)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-11-811-9111
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Giappone, 650-0046
        • Reclutamento
        • Kobe Minimally Invasive Cancer Center ( Site 2306)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-78-304-4100
    • Mie-ken
      • Matsusaka, Mie-ken, Giappone, 515-8544
        • Reclutamento
        • Saiseikai Matsusaka Municipal Hospital ( Site 2311)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-598-23-1515
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Giappone, 981-0914
        • Reclutamento
        • Sendai Kousei Hospital ( Site 2300)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-22-728-8000
    • Tochigi
      • Shimotsugagun, Tochigi, Giappone, 321-0293
        • Reclutamento
        • Dokkyo Medical University Hospital ( Site 2301)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-282-86-1111
  • Grecia
    • Attica
      • Athens, Attica, Grecia, 151 25
        • Reclutamento
        • Athens Medical Center ( Site 1201)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +306986817837
      • Athens, Attica, Grecia, 115 28
        • Reclutamento
        • ALEXANDRA General Hospital of Athens ( Site 1200)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +306934137080
      • Athens, Attica, Grecia, 115 27
        • Reclutamento
        • THORACIC GENERAL HOSPITAL OF ATHENS "I SOTIRIA" ( Site 1205)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +302107700220
      • Piraeus, Attica, Grecia, 185 37
        • Reclutamento
        • Metaxa Cancer Hospital of Piraeus ( Site 1203)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +306940583449
    • East Macedonia and Thrace
      • Alexandroupoli, East Macedonia and Thrace, Grecia, 681 00
        • Reclutamento
        • University General Hospital of Alexandroupoli ( Site 1206)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +306973489404
  • Italia
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italia, 47014
        • Reclutamento
        • IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori" ( Site 1403)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +390543739100
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00168
        • Reclutamento
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 1401)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +390630155202
      • Rome, Lazio, Italia, 00144
        • Reclutamento
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena ( Site 1404)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +3906544289247
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20133
        • Reclutamento
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori ( Site 1400)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +390223903831
  • Olanda
      • Groningen, Olanda, 9713 GZ
        • Reclutamento
        • University Medical Center Groningen ( Site 1505)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +31503614679
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Olanda, 6525 GA
        • Reclutamento
        • Radboudumc ( Site 1504)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: + 31243610353
    • Overijssel
      • Hengelo, Overijssel, Olanda, 7555 DL
        • Reclutamento
        • Ziekenhuis Groep Twente, locatie Hengelo ( Site 1500)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0031887083454
    • South Holland
      • Leiden, South Holland, Olanda, 2333 ZA
        • Reclutamento
        • Leids Universitair Medisch Centrum ( Site 1503)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +31715566376
  • Polonia
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Przemyśl, Podkarpackie Voivodeship, Polonia, 37-700
        • Reclutamento
        • Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio w Przemyslu ( Site 1602)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +48166775000
  • Regno Unito
      • Cardiff, Regno Unito, CF14 2TL
        • Reclutamento
        • Velindre Cancer Centre ( Site 2104)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 029 2061 5888
      • Leeds, Regno Unito, LS9 7TF
        • Reclutamento
        • St James's University Hospital ( Site 2100)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +441132068436
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Reclutamento
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron ( Site 1800)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +34932746000
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Reclutamento
        • Hospital Clinico San Carlos ( Site 1810)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +34913303000x484835
      • Madrid, Spagna, 28046
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario La Paz ( Site 1808)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +34917277516
      • Madrid, Spagna, 28007
        • Reclutamento
        • HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARAÑON ( Site 1803)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +34915868115
      • Seville, Spagna, 41007
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Virgen Macarena ( Site 1805)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +34955008000
    • Gerona
      • Girona, Gerona, Spagna, 17007
        • Reclutamento
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona-Oncología Médica ( Site 1807)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +34972225834
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Spagna, 46009
        • Reclutamento
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología ( Site 1809)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +34961114230
  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30318
        • Reclutamento
        • Piedmont Atlanta Hospital ( Site 0121)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 999-999-9999
      • Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31404
        • Reclutamento
        • Low Country Cancer Care ( Site 0155)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 912-692-2000
    • Illinois
      • Lisle, Illinois, Stati Uniti, 60532
        • Reclutamento
        • Duly Healthcare ( Site 0158)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 630-545-7760
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68506
        • Reclutamento
        • NHO Revive Research Institute LLC ( Site 0118)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 402-484-4900
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
        • Reclutamento
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey ( Site 0100)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 732-395-8823
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12206
        • Reclutamento
        • New York Oncology Hematology P.C ( Site 9000)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 518-489-0044
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27610
        • Reclutamento
        • WakeMed Raleigh Campus ( Site 0144)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 919-350-2873
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
        • Reclutamento
        • Virginia Cancer Specialists ( Site 0114)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 703-208-3110
  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 23561
        • Reclutamento
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital ( Site 2612)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +886-970-747-515
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Reclutamento
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 2601)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +886-6-2353535#3120
      • Taipei, Taiwan, 10449
        • Reclutamento
        • Mackay Memorial Hospital ( Site 2611)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +886-2543-3535
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Reclutamento
        • Tri-Service General Hospital ( Site 2608)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +886287923311
      • Taipei, Taiwan, 106
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Cancer Center (NTUCC) ( Site 2610)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +886-2-2312-3456
  • Turchia (Türkiye)
      • Adana, Turchia (Türkiye), 01140
        • Reclutamento
        • Adana Medical Park Seyhan Hastanesi ( Site 1910)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 00904444484
      • Adana, Turchia (Türkiye), 01250
        • Reclutamento
        • Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center ( Site 1903)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 905353067506
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06230
        • Reclutamento
        • Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 1900)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +903123052841
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06680
        • Reclutamento
        • Liv Hospital Ankara ( Site 1911)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +90 5520045315
      • Kayseri, Turchia (Türkiye), 38039
        • Reclutamento
        • Erciyes University ( Site 1904)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +90 207 666 6270
      • Mersin, Turchia (Türkiye), 33240
        • Reclutamento
        • Mersin Sehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi. ( Site 1907)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 903242251000
      • Rize, Turchia (Türkiye), 53020
        • Reclutamento
        • Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital ( Site 1908)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +905069939926
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Turchia (Türkiye), 6800
        • Reclutamento
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi. ( Site 1906)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 903125526000
    • Istanbul
      • Kartal, Istanbul, Turchia (Türkiye), 34890
        • Reclutamento
        • KARTAL DR. LÜTF KIRDAR ETM VE ARATIRMA HASTANES. ( Site 1909)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +902164413900
  • Ucraina
      • Kyiv, Ucraina, 03057
        • Reclutamento
        • Medical Center "Universal Clinic "Oberig" of Limited Liability Company "Kapytal" ( Site 2005)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +380669472333
      • Kyiv, Ucraina, 03680
        • Reclutamento
        • Shalimov Institute of Surgery and Transplantation ( Site 2003)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +380933333911
    • Chernivetska Oblast
      • Chernivtsi, Chernivetska Oblast, Ucraina, 58013
        • Reclutamento
        • Regional Municipal Non-profit Enterprise "Bukovinian Clinical Oncology Center" ( Site 2002)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +380505144910
    • Dnipropetrovsk Oblast
      • Kryvyi Rih, Dnipropetrovsk Oblast, Ucraina, 50000
        • Reclutamento
        • Medical Center "Mriya Med-Service"-Clinical Research Department ( Site 2012)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +380973567855
    • Ivano-Frankivsk Oblast
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Ucraina, 76018
        • Reclutamento
        • Communal Non-Commercial Enterprise "Prykarpatski Clinical Oncological Center" of Ivano-Frankivsk Reg ( Site 2006)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +380342540325
    • Kirovohrad Oblast
      • Kropyvnytskyi, Kirovohrad Oblast, Ucraina, 25006
        • Reclutamento
        • Private Enterprise Private Manufacturing Company Acinus-Medical and Diagnostic Centre ( Site 2013)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +380969680396
      • Kropyvnytskyi, Kirovohrad Oblast, Ucraina, 25011
        • Reclutamento
        • Ukrainian Center of Tomotherapy ( Site 2014)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +380676239652
    • Kyivska Oblast
      • Kyiv, Kyivska Oblast, Ucraina, 03115
        • Reclutamento
        • Kyiv City Clinical Oncology Center ( Site 2015)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +380672455533
    • Lviv Oblast
      • Lviv, Lviv Oblast, Ucraina, 79031
        • Reclutamento
        • Lviv Oncology Regional Treatment and Diagnostic Center ( Site 2009)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +380975814015
      • Lviv, Lviv Oblast, Ucraina, 79059
        • Reclutamento
        • Lviv Territorial Medical Union Multidisciplinary Clinical Hospital ( Site 2000)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +380977453295
    • Odesa Oblast
      • Odesa, Odesa Oblast, Ucraina, 65025
        • Reclutamento
        • Municipal non-profit enterprise'Odesa Regional Clinical Hospital'of Odesa Regional Council ( Site 2011)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +380972147211
    • Rivne Oblast
      • Rivne, Rivne Oblast, Ucraina, 33010
        • Reclutamento
        • ME RIVNE REGIONAL ANTITUMOR CENTER ( Site 2001)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +380971921000
    • Vinnytsia Oblast
      • Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, Ucraina, 21029
        • Reclutamento
        • Communal Noncommercial Enterprise "Podillia Regional Oncology Center Of Vinnytsia Regional Council" ( Site 2004)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +380432511160
    • Volyn Oblast
      • Lutsk, Volyn Oblast, Ucraina, 43018
        • Reclutamento
        • Volyn Regional Clinical Hospital ( Site 2010)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +380503782998

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

The main inclusion criteria include but are not limited to the following:

  • Has a histological or cytological diagnosis of locally advanced, unresected Stage II (node-positive) to III non-small cell lung cancer (NSCLC) with predominantly nonsquamous histology.
  • Has completed definitive platinum-based concurrent chemoradiotherapy (CCRT) prior to enrollment, without disease progression.
  • Has provided a tumor tissue sample for central laboratory testing of Kirsten rat sarcoma G12C (KRAS G12C) status, programmed cell death ligand 1 (PD-L1) status, and biomarker research.
  • Tumor tissue sample has a demonstrated presence of KRAS G12C mutation and an evaluable PD-L1 status result.
  • If human immunodeficiency virus (HIV)-infected, has well-controlled HIV on antiretroviral therapy (ART).
  • If hepatitis B surface antigen (HBsAg)-positive, has undetectable hepatitis B virus (HBV) viral load and has received HBV antiviral therapy.
  • If has a history of hepatitis C virus (HCV) infection, has undetectable HCV viral load.
  • Has a body weight ≥35 kg.

Exclusion Criteria:

The main exclusion criteria include but are not limited to the following:

  • Has a diagnosis of small cell lung cancer or mixed tumors with small cell elements.
  • Has a gastrointestinal disorder affecting absorption or is unable to swallow orally administered medication.
  • Has active inflammatory bowel disease requiring immunosuppressive medication or previous clear history of inflammatory bowel disease.
  • Has uncontrolled, significant cardiovascular disease or cerebrovascular disease.
  • Is HIV-infected with a history of Kaposi's sarcoma and/or Multicentric Castleman's Disease.
  • Has received prior treatment (other than definitive CCRT) for NSCLC.
  • Has a known additional malignancy that is progressing or has required active treatment within the past 3 years.
  • Has an active autoimmune disease that has required systemic treatment in the past 2 years.
  • Has a history of, or has current, (noninfectious) pneumonitis/interstitial lung disease that required/requires steroids.
  • Has an active infection requiring systemic therapy.
  • Has a history of stem cell/solid organ transplant.
  • Has not adequately recovered from major surgery or has ongoing surgical complications.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Calderasib + Durvalumab

Participants will receive calderasib and durvalumab.
Droga: Calderasib

Tablet for oral administration.

Altri nomi:
  • MK-1084
Biologico: Durvalumab

Solution for intravenous (IV) infusion.

Altri nomi:
  • IMFINZI®
Comparatore attivo: Placebo + Durvalumab

Participants will receive placebo to calderasib and durvalumab.
Biologico: Durvalumab

Solution for intravenous (IV) infusion.

Altri nomi:
  • IMFINZI®
Altro: Placebo to MK-1084

Placebo to MK-1084.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Progression-Free Survival (PFS)
Lasso di tempo: Up to approximately 6 years

PFS is defined as the time from randomization to the first documented disease progression or death due to any cause, whichever occurs first.
Up to approximately 6 years

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Overall Survival (OS)
Lasso di tempo: Up to approximately 9 years

OS is defined as the time from randomization to death due to any cause.
Up to approximately 9 years
Number of Participants Who Experience an Adverse Events (AEs)
Lasso di tempo: Up to approximately 9 years

An AE is any unfavorable and unintended sign, symptom, or disease temporally associated with the use of a medicinal product or protocol-specified procedure, whether or not considered related to the medicinal product or protocol-specified procedure. Any worsening of a preexisting condition that is temporally associated with the use of the Sponsor's product, is also an AE. The number of participants who experience an AE will be presented.
Up to approximately 9 years
Number of Participants Who Discontinue Study Treatment Due to an AE
Lasso di tempo: Up to approximately 9 years

An AE is any unfavorable and unintended sign, symptom, or disease temporally associated with the use of a medicinal product or protocol-specified procedure, whether or not considered related to the medicinal product or protocol-specified procedure. Any worsening of a preexisting condition that is temporally associated with the use of the Sponsor's product, is also an AE. The number of participants who discontinue study treatment due to an AE will be presented.
Up to approximately 9 years
Objective Response Rate (ORR)
Lasso di tempo: Up to approximately 9 years

ORR is defined as the percentage of participants with Complete Response (CR) or Partial Response (PR) per RECIST 1.1. The percentage of participants who experience CR or PR as assessed by BICR will be presented.
Up to approximately 9 years
Duration of Response (DOR)
Lasso di tempo: Up to approximately 9 years

For participants who demonstrate confirmed CR or PR per RECIST 1.1 as assessed by BICR, duration of response is defined as the time from the first documented evidence of CR or PR until disease progression or death due to any cause, whichever occurs first.
Up to approximately 9 years
Distant Metastasis-Free Survival (DMFS)
Lasso di tempo: Up to approximately 9 years

DMFS is defined as the time from randomization to the first diagnosis of a distant metastasis as assessed by investigator, or death due to any cause, whichever occurs first. Distant metastasis refers to cancer that has spread beyond the original (primary) tumor/regional metastases to distant organs or distant lymph nodes.
Up to approximately 9 years
Change From Baseline in European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30) Global Health Status (GHS)/Quality of Life (QoL) (Items 29 & 30) Combined Score
Lasso di tempo: Baseline and up to approximately 9 years

EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall quality of life (QoL) of cancer patients. Participant responses to questions regarding Global Health Status (GHS; "How would you rate your overall health during the past week?") and QoL ("How would you rate your overall quality of life during the past week?") are scored on a 7-point scale (1= Very poor to 7=Excellent). The combined score of GHS (Item 29) and QoL (Item 30) is computed by averaging the raw scores of the 2 items and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined scores range from 0-100. A higher score indicates a better outcome. The change from baseline in GHS and QoL combined score will be presented.
Baseline and up to approximately 9 years
Change From Baseline in Physical Functioning (EORTC QLQ-C30 Items 1-5) Combined Score
Lasso di tempo: Baseline and up to approximately 9 years

EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall QoL of cancer patients. Participant responses to 5 questions about their physical functioning (Items 1 to 5) are scored on a 4-point scale (1=Not at All to 4=Very Much). The combined score of items 1 to 5 was computed by averaging the raw scores of the 5 items and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined scores range from 0-100. A higher score indicates a better outcome. The change from baseline in EORTC QLQ-C30 physical functioning (Items 1-5) combined score will be presented.
Baseline and up to approximately 9 years
Change from Baseline in Role Functioning (EORTC QLQ-C30 Items 6 & 7) Combined Score
Lasso di tempo: Baseline and up to approximately 9 years

The EORTC QLQ-C30 is a cancer specific health-related quality of life questionnaire. The role functioning score is based on participant responses to questions scored on a 4-point scale (1=Not at All to 4=Very Much). The combined score was computed by averaging the raw scores of Items 6 and 7 and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined scores range from 0-100. Higher scores indicate better role functioning. The change from baseline in EORTC QLQ-C30 Role Functioning (Items 6 and 7) combined score will be reported.
Baseline and up to approximately 9 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Merck Sharp & Dohme LLC

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
18 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 dicembre 2032

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
17 agosto 2037

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 novembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 novembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 1084-015
  • 2025-522038-29-00 (Identificatore di registro: EU CT)
  • U1111-1321-6971 (Identificatore di registro: UTN)
  • MK-1084-015 (Altro identificatore: MSD)
  • KANDLELIT-015 (Altro identificatore: MSD)
  • jRCT2021260021 (Identificatore di registro: jRCT)
  • 2025 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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