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Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Tirzepatide (LY3298176) Once Weekly Versus Placebo in Pediatric Participants 6 to Less Than 12 Years of Age Who Have Obesity (ADVANCE-SURMOUNT-KIDS)

2026년 9월 9일 업데이트: Eli Lilly and Company

Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Tirzepatide Once Weekly Versus Placebo in Pediatric Participants 6 to Less Than 12 Years of Age Who Have Obesity: A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial

The main purpose of this study, performed under Master Protocol J4M-MC-PWMP (NCT06672549), is to evaluate the efficacy, safety, and pharmacokinetics of tirzepatide as an addition to healthy lifestyle in participants 6 to less than 12 years of age, with obesity. Participation in the study will last about 104 weeks.

Participants who have completed the primary 104-week PW02 study (including the 4-week safety follow-up period), will have the opportunity to receive an additional 156 weeks of treatment with tirzepatide as well as continuing the lifestyle intervention.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

비만

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

150

단계

3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
전화번호: 1-317-615-4559
이메일: LillyTrials@Lilly.com

연구 연락처 백업

이름: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
이메일: clinical_inquiry_hub@lilly.com

연구 장소

대만
- - Tainan, 대만, 704
    - National Cheng-Kung Uni. Hosp.
    - 수석 연구원:
      
      Meng-Che Tsai
  - Taipei, 대만, 10002
    - National Taiwan University Hospital
    - 수석 연구원:
      
      Yen-Hsuan Ni
  - Taoyuan City, 대만, 33305
    - Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
    - 수석 연구원:
      
      Fu-Sung Lo
대한민국
- - Seongnam-si, 대한민국, 13620
    - Seoul National University Bundang Hospital
    - 수석 연구원:
      
      Jaehyun Kim
  - Seoul, 대한민국, 05505
    - Asan Medical Center
    - 수석 연구원:
      
      Jin-Ho Choi
  - Seoul, 대한민국, 08308
    - Korea University Guro Hospital
    - 수석 연구원:
      
      Hyo-Kyoung Nam
멕시코
- - Guadalajara, 멕시코, 44670
    - PanAmerican Clinical Research - Guadalajara
    - 수석 연구원:
      
      Ana Lopez Beltran
    - 연락하다:
      
      전화번호: +52 3310079299
  - León, 멕시코, 37160
    - Centro de Investigacion Farmacologica Del Bajio Sc
    - 연락하다:
      
      전화번호: 4773933523
    - 수석 연구원:
      
      Catalina Peralta Cortázar
  - Monterrey, 멕시코, 64060
    - Christus - Latam Hub Center of Excellence and Innovation S.C.
    - 연락하다:
      
      전화번호: 8183993400 Ext. 3652
    - 수석 연구원:
      
      Hector Arriaga Cázares
  - Querétaro, 멕시코, 76230
    - Panamerican Clinical Research Mexico
    - 연락하다:
      
      전화번호: +52 442 333 2898
    - 수석 연구원:
      
      Carolina Domínguez Hernández
미국
- Arizona
  - Tucson, Arizona, 미국, 85721
    - University of Arizona
    - 수석 연구원:
      
      Sunil Sinha
    - 연락하다:
      
      전화번호: 520-626-8000
- California
  - Loma Linda, California, 미국, 92354
    - Loma Linda University School of Medicine
    - 수석 연구원:
      
      Prashanth Porayette
  - Los Angeles, California, 미국, 90095
    - UCLA Mattel Children's Hospital
    - 수석 연구원:
      
      Vibha Singhal
  - Los Angeles, California, 미국, 90027
    - Childrens Hospital of Los Angeles
    - 수석 연구원:
      
      Alaina Vidmar
  - Orange, California, 미국, 92868
    - Children's Hospital of Orange County
    - 수석 연구원:
      
      Amruta Thakkar
    - 연락하다:
      
      전화번호: 714-509-8824
  - Oxnard, California, 미국, 93003-5314
    - Carey Chronis MD Pediatric, Infant and Adolescent Medicine
    - 수석 연구원:
      
      Carey Chronis
    - 연락하다:
      
      전화번호: 805-483-1185 x.947
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, 미국, 80920-7843
    - Children's Hospital Colorado
    - 수석 연구원:
      
      Melanie Cree
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, 미국, 06504
    - Yale New Haven Children's Hospital
    - 수석 연구원:
      
      Ania Jastreboff
- Florida
  - Gainesville, Florida, 미국, 32610-3003
    - William A. Shands Hospital at the University of Florida
    - 수석 연구원:
      
      Angelina Bernier
  - Orlando, Florida, 미국, 32827
    - Nemours Children's Health
    - 수석 연구원:
      
      Miles Yu
  - Orlando, Florida, 미국, 32803
    - Florida Hospital- Center for Pediatric Research
    - 수석 연구원:
      
      Konda Reddy
    - 연락하다:
      
      전화번호: 407-303-9826
  - Saint Petersburgh, Florida, 미국, 33701
    - All Childrens Hospital
    - 수석 연구원:
      
      Raquel Hernandez
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, 미국, 30329
    - Children's Healthcare of Atlanta - Center for Advanced Pediatrics
    - 수석 연구원:
      
      Daniel Hsia
    - 연락하다:
      
      전화번호: 404-785-5686
- Illinois
  - Chicago, Illinois, 미국, 60612
    - University of Illinois at Chicago
    - 수석 연구원:
      
      Shruti Sakhuja
  - Chicago, Illinois, 미국, 60611
    - Ann and Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
    - 수석 연구원:
      
      Justin Ryder
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
    - Riley Hospital for Children
    - 수석 연구원:
      
      Sara Naramore
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, 미국, 40202
    - Norton Children's Endocrinology
    - 수석 연구원:
      
      Sara Watson
    - 연락하다:
      
      전화번호: 502-588-2590
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21287
    - Johns Hopkins Children's Center
    - 수석 연구원:
      
      Gihan Naguib
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02115
    - Boston Children's Hospital
    - 수석 연구원:
      
      Amy Fleischman
- Michigan
  - Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503-2560
    - Helen Devos Childrens' Hospital - PIN
    - 수석 연구원:
      
      Miriam Vos
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, 미국, 55454
    - University of Minnesota Masonic Children's Hospital
    - 수석 연구원:
      
      Claudia Fox
    - 연락하다:
      
      전화번호: (612) 625-3623
  - Rochester, Minnesota, 미국, 55905-0001
    - Mayo Clinic - PIN
    - 수석 연구원:
      
      Seema Kumar
    - 연락하다:
      
      전화번호: (507) 538-7804
  - Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102-3354
    - Children's Minnesota Pediatric Endocrinology Clinic & McNeeley Diabetes Center
    - 수석 연구원:
      
      Jennifer Abuzzahab
    - 연락하다:
      
      전화번호: 651-220-5730
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, 미국, 68114
    - Children's Hospital & Medical Center
    - 수석 연구원:
      
      Alvaro Flores Lopez
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
    - Hackensack University Medical Center
    - 수석 연구원:
      
      Steven Ghanny
- New York
  - Buffalo, New York, 미국, 14203
    - UBMD Pediatrics
    - 수석 연구원:
      
      Lucy Mastrandrea
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
    - UNC Children's Hospital
    - 수석 연구원:
      
      Nina Jain
  - Durham, North Carolina, 미국, 27704-2102
    - Duke Children's Primary Care
    - 수석 연구원:
      
      Sarah Armstrong
  - Morehead City, North Carolina, 미국, 28557
    - Lucas Research, Inc
    - 수석 연구원:
      
      Kathryn Lucas
    - 연락하다:
      
      전화번호: 252-222-5700 ext. 195
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    - 수석 연구원:
      
      ROBERT SIEGEL
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44195
    - Cleveland Clinic
    - 수석 연구원:
      
      Roy Kim
    - 연락하다:
      
      전화번호: (216) 636-2828
  - Columbus, Ohio, 미국, 43205
    - Nationwide Children's Hospital
    - 수석 연구원:
      
      Joan Han
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104-5008
    - Oklahoma Childrens Memorial Hospital
    - 수석 연구원:
      
      Jeanie Tryggestad
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, 미국, 29414
    - Coastal Pediatric Associates
    - 수석 연구원:
      
      Stephen Stripling
    - 연락하다:
      
      전화번호: 843-518-5646
  - Charleston, South Carolina, 미국, 29425
    - Medical University of South Carolina Children Hospital - PIN
    - 수석 연구원:
      
      Christine San Giovanni
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, 미국, 37204-3609
    - Vanderbilt Health One Hundred Oaks
    - 수석 연구원:
      
      Gitanjali Srivastava
- Texas
  - Austin, Texas, 미국, 78723-3079
    - Dell Children's Medical Center - PIN
    - 수석 연구원:
      
      Gunjan Dokania
  - Corpus Christi, Texas, 미국, 78411
    - Driscoll Children's Hospital
    - 수석 연구원:
      
      Ana Paez
  - Houston, Texas, 미국, 77030
    - Texas Childrens Hospital
    - 수석 연구원:
      
      Stephanie Sisley
  - Houston, Texas, 미국, 77030-1521
    - McGovern Medical School
    - 연락하다:
      
      전화번호: 713-500-7257
    - 수석 연구원:
      
      Mona Eissa
- Virginia
  - Richmond, Virginia, 미국, 23229-3156
    - VCU Health - Center for Endocrinology Diabetes and Metabolism
    - 수석 연구원:
      
      Edmond Wickham
    - 연락하다:
      
      전화번호: 804-628-6674
- Washington
  - Seattle, Washington, 미국, 98101
    - Seattle Children's Research Institute - Hughes Building - PIN
    - 수석 연구원:
      
      Kalie Tommerdale
    - 연락하다:
      
      전화번호: (425) 786-3784
  - Tacoma, Washington, 미국, 98405
    - MultiCare Health System - Mary Bridge Children's Health Center
    - 수석 연구원:
      
      Bhuvana Sunil
벨기에
- - Brussels, 벨기에, 1200
    - Cliniques Universitaires Saint-Luc - PPDS
    - 수석 연구원:
      
      Philippe Lysy
  - Jette, 벨기에, 1090
    - UZ Brussel
    - 수석 연구원:
      
      Inge Gies
  - Leuven, 벨기에, 3000
    - UZ Leuven
    - 수석 연구원:
      
      Kristina Casteels
스페인
- - Barcelona, 스페인, 08035
    - Hospital Universitario Vall d'Hebron
    - 수석 연구원:
      
      Eduard Mogas Vinals
    - 연락하다:
      
      전화번호: +34 617393140
  - Madrid, 스페인, 28009
    - Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
    - 수석 연구원:
      
      Gabriel Martos-Moreno
    - 연락하다:
      
      전화번호: +34616531224 ext7351
  - Málaga, 스페인, 29011
    - Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital Materno-Infantil
    - 수석 연구원:
      
      Isabel Leiva Gea
    - 연락하다:
      
      전화번호: +34680569397
  - Sabadell, 스페인, 8208
    - Corporacio Sanitaria Parc Tauli
    - 수석 연구원:
      
      Raquel Corripio Collado
    - 연락하다:
      
      전화번호: +34937231010 Ex80823
  - Seville, 스페인, 41014
    - Instituto Hispalense de Pediatria
    - 수석 연구원:
      
      Ignacio Salamanca de la Cueva
  - Vitoria-Gasteiz, 스페인, 01009
    - Hospital Universitario de Araba (HUA)- Hospital Txagorritxu
    - 수석 연구원:
      
      Ignacio Diez Lopez
    - 연락하다:
      
      전화번호: +34945007030
이스라엘
- - Beer Jacob, 이스라엘, 73100
    - Shamir Medical Center
    - 수석 연구원:
      
      Marianna Rachmiel
  - Beersheba, 이스라엘, 8410101
    - Soroka Medical Center
    - 수석 연구원:
      
      Alon Haim
  - Haifa, 이스라엘, 3109601
    - Rambam Health Care Campus
    - 수석 연구원:
      
      Ram Weiss
  - Jerusalem, 이스라엘, 9103102
    - Shaare Zedek Medical Center
    - 수석 연구원:
      
      Floris Levy-Khademi
  - Jerusalem, 이스라엘, 9112001
    - Hadassah Medical Center
    - 수석 연구원:
      
      David Zangen
    - 연락하다:
      
      전화번호: +972526444664
  - Petah Tikva, 이스라엘, 4920235
    - Schneider Children's Medical Center
    - 수석 연구원:
      
      Moshe Phillip
이탈리아
- - Florence, 이탈리아, 50139
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Meyer
    - 수석 연구원:
      
      Stefano Stagi
    - 연락하다:
      
      전화번호: +390555662305
  - Modena, 이탈리아, 41124
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico de Modena
    - 수석 연구원:
      
      Barbara Predieri
    - 연락하다:
      
      전화번호: +39 059 422 5217
  - Novara, 이탈리아, 28100
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
    - 수석 연구원:
      
      Ivana Rabbone
  - Parma, 이탈리아, 43126
    - Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
    - 수석 연구원:
      
      Maria Elisabeth Street
    - 연락하다:
      
      전화번호: +393206069875
  - Roma, 이탈리아, 165
    - Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
    - 수석 연구원:
      
      Danilo Fintini
    - 연락하다:
      
      전화번호: +39 0668593149
포르투갈
- - Lisbon, 포르투갈, 1500-650
    - Hospital da Luz Lisboa
    - 수석 연구원:
      
      Julia Galhardo
    - 연락하다:
      
      전화번호: +351 217 104 520
  - Porto, 포르투갈, 4100-180
    - Hospital CUF Porto
    - 수석 연구원:
      
      Carla Rego
    - 연락하다:
      
      전화번호: (351) 914-6838 x30
  - Porto, 포르투갈, 4050-651
    - Centro Materno Infantil do Norte
    - 수석 연구원:
      
      Helena Mansilha
폴란드
- - Lodz, 폴란드, 92-213
    - UMED Clinical Trials
    - 수석 연구원:
      
      Agnieszka Szadkowska
    - 연락하다:
      
      전화번호: +48 42 272 55 55
  - Rzeszów, 폴란드, 35-301
    - Kliniczny Szpital Wojewódzki Nr 2 im. SW Jadwigi Królowej w Rzeszowie
    - 수석 연구원:
      
      Artur Mazur
  - Stanisławów Pierwszy, 폴란드, 05-126
    - ELIPSA - Elżbieta Lipska praktyka lekarska Ośrodek Endokrynologii i Diabetologii Dziecięcej
    - 수석 연구원:
      
      Elzbieta Lipska
    - 연락하다:
      
      전화번호: +48 796 30 57 57
  - Warsaw, 폴란드, 03-291
    - Futuremeds Targowek
    - 수석 연구원:
      
      Agata Zdanowska
  - Warsaw, 폴란드, 02 - 696
    - ETG Justmed - PPDS
    - 수석 연구원:
      
      Marta Szwarc-Bronikowska
  - Warszewo, 폴란드, 2117
    - Instytut Diabetologii - Warsaw
    - 수석 연구원:
      
      Ewa Pankowska
  - Wroclaw, 폴란드, 50-414
    - Premium Clinic Wrocław Centrum Medyczne
    - 수석 연구원:
      
      Magdalena Bosak Prus
    - 연락하다:
      
      전화번호: +48512747682
  - Wroclaw, 폴란드, 53-673
    - Przychodnia FutureMeds Wrocław
    - 수석 연구원:
      
      Paulina Ludziak
    - 연락하다:
      
      전화번호: 887 803 715

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

J4M-MC-PW02

Are 6 to less than 12 years of age (Tanner stage 1 to 5 inclusive)
Have:
- a body weight of ≥ 40 kilograms (kg) (88 pounds), and
- been diagnosed with obesity, as defined by BMI equal to or above the 95th percentile for age and sex, on age- and sex-specific growth chart

J4M-MC-PWMP

Have a history of at least 1 unsuccessful effort to lose sufficient body weight after participation in a structured lifestyle modification program (diet and exercise counseling for at least 3 months) prior to screening.
Obesity as defined by BMI equal to or above the 95th percentile for age and sex (on age- and gender-specific growth chart [CDC-NCHS, 2022])

Exclusion Criteria:

J4M-MC-PW02

Have a history of
- proliferative diabetic retinopathy
- diabetic macular edema, or
- nonproliferative diabetic retinopathy that requires acute treatment

J4M-MC-PWMP

Have undergone or plan to undergo weight reduction procedure during the study, such as, but not limited to:
- gastric bypass
- sleeve gastrectomy
- restrictive bariatric surgery, such as Lap-Band® gastric banding, or
- any other procedure intended to result in weight reduction.
Have a diagnosis that is a secondary cause of obesity or have a history of abrupt onset of obesity suggesting a secondary cause, such as hypothalamic, monogenetic, syndromic, or endocrine causes.
Have type 1 diabetes or history of ketoacidosis, or hyperosmolar state.
Have HbA1c >9.0% (75 mmol/mol) as measured by central laboratory at screening.
Have a family or personal history of medullary thyroid carcinoma or Multiple Endocrine Neoplasia Syndrome Type 2.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔 참가자 그룹 / 팔 시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.	개입 / 치료 개입 / 치료 임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 티르제파티드 참가자는 티르제파티드를 피하(SC)로 투여받게 됩니다.	의약품: 티르제파티드 관리 SC 다른 이름들: LY3298176
위약 비교기: 위약 참가자는 위약 SC를 받게됩니다	의약품: 위약 관리 SC

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
Percent Change from Baseline in Body Mass Index (BMI) 기간: Baseline, Week 84	Baseline, Week 84

2차 결과 측정

결과 측정	기간
Change from Baseline in Body Weight 기간: Baseline, Week 84	Baseline, Week 84
Change from Baseline in Waist Circumference 기간: Baseline, Week 84	Baseline, Week 84
Change from Baseline in Blood Pressure 기간: Baseline, Week 84	Baseline, Week 84
Percent Change from Baseline in Total Cholesterol 기간: Baseline, Week 84	Baseline, Week 84
Change from Baseline in Fasting Glucose 기간: Baseline, Week 84	Baseline, Week 84
Percent Change from Baseline in Fasting Insulin 기간: Baseline, Week 84	Baseline, Week 84
Change from Baseline in Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Score 기간: Baseline, Week 84	Baseline, Week 84
Change from Baseline in Child Three-Factor Eating Questionnaire (CTFEQr17) Score 기간: Baseline, Week 84	Baseline, Week 84
Change from Baseline in Height 기간: Baseline, Week 84	Baseline, Week 84
Change from Baseline in Alanine Aminotransferase (ALT) 기간: Baseline, Week 84	Baseline, Week 84
Change from Baseline in Aspartate Aminotransferase (AST) 기간: Baseline, Week 84	Baseline, Week 84
Treatment-Emergent Suicidality from Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) 기간: Baseline, Week 84	Baseline, Week 84
Pharmacokinetics (PK): Average Tirzepatide Concentration at Steady State (Css) 기간: Baseline through Week 84	Baseline through Week 84

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Eli Lilly and Company

수사관

연구 책임자: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2032년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 9월 9일

처음 게시됨 (실제)

2026년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

27090
2025 (미국 NIH 보조금/계약: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
J4M-MC-PWMP Master Protocol (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
J4M-MC-PW02 (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
2025-522020-27-00 (씨티스)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.

IPD 공유 기간

Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.

IPD 공유 액세스 기준

A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement.

IPD 공유 지원 정보 유형

연구_프로토콜
수액
CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Tirzepatide (LY3298176) Once Weekly Versus Placebo in Pediatric Participants 6 to Less Than 12 Years of Age Who Have Obesity (ADVANCE-SURMOUNT-KIDS)

Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Tirzepatide Once Weekly Versus Placebo in Pediatric Participants 6 to Less Than 12 Years of Age Who Have Obesity: A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial

연구 개요

상태

정황

개입 / 치료

연구 유형

등록 (추정된)

단계

연락처 및 위치

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

자격 기준

공부할 수 있는 나이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

공부 계획

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정

기간

2차 결과 측정

결과 측정

기간

공동 작업자 및 조사자

스폰서

수사관

연구 기록 날짜

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

기본 완료 (추정된)

연구 완료 (추정된)

연구 등록 날짜

최초 제출

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처음 게시됨 (실제)

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기타 연구 ID 번호

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IPD 공유 액세스 기준

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약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

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