Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Tirzepatide (LY3298176) Once Weekly Versus Placebo in Pediatric Participants 6 to Less Than 12 Years of Age Who Have Obesity (ADVANCE-SURMOUNT-KIDS)

9 września 2026 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company

Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Tirzepatide Once Weekly Versus Placebo in Pediatric Participants 6 to Less Than 12 Years of Age Who Have Obesity: A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial

The main purpose of this study, performed under Master Protocol J4M-MC-PWMP (NCT06672549), is to evaluate the efficacy, safety, and pharmacokinetics of tirzepatide as an addition to healthy lifestyle in participants 6 to less than 12 years of age, with obesity. Participation in the study will last about 104 weeks.

Participants who have completed the primary 104-week PW02 study (including the 4-week safety follow-up period), will have the opportunity to receive an additional 156 weeks of treatment with tirzepatide as well as continuing the lifestyle intervention.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Otyłość

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
Numer telefonu: 1-317-615-4559
E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com

Lokalizacje studiów

Belgia
- - Brussels, Belgia, 1200
    - Cliniques Universitaires Saint-Luc - PPDS
    - Główny śledczy:
      
      Philippe Lysy
  - Jette, Belgia, 1090
    - UZ Brussel
    - Główny śledczy:
      
      Inge Gies
  - Leuven, Belgia, 3000
    - UZ Leuven
    - Główny śledczy:
      
      Kristina Casteels
Hiszpania
- - Barcelona, Hiszpania, 08035
    - Hospital Universitario Vall d'Hebron
    - Główny śledczy:
      
      Eduard Mogas Vinals
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: +34 617393140
  - Madrid, Hiszpania, 28009
    - Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
    - Główny śledczy:
      
      Gabriel Martos-Moreno
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: +34616531224 ext7351
  - Málaga, Hiszpania, 29011
    - Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital Materno-Infantil
    - Główny śledczy:
      
      Isabel Leiva Gea
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: +34680569397
  - Sabadell, Hiszpania, 8208
    - Corporacio Sanitaria Parc Tauli
    - Główny śledczy:
      
      Raquel Corripio Collado
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: +34937231010 Ex80823
  - Seville, Hiszpania, 41014
    - Instituto Hispalense de Pediatria
    - Główny śledczy:
      
      Ignacio Salamanca de la Cueva
  - Vitoria-Gasteiz, Hiszpania, 01009
    - Hospital Universitario de Araba (HUA)- Hospital Txagorritxu
    - Główny śledczy:
      
      Ignacio Diez Lopez
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: +34945007030
Izrael
- - Beer Jacob, Izrael, 73100
    - Shamir Medical Center
    - Główny śledczy:
      
      Marianna Rachmiel
  - Beersheba, Izrael, 8410101
    - Soroka Medical Center
    - Główny śledczy:
      
      Alon Haim
  - Haifa, Izrael, 3109601
    - Rambam Health Care Campus
    - Główny śledczy:
      
      Ram Weiss
  - Jerusalem, Izrael, 9103102
    - Shaare Zedek Medical Center
    - Główny śledczy:
      
      Floris Levy-Khademi
  - Jerusalem, Izrael, 9112001
    - Hadassah Medical Center
    - Główny śledczy:
      
      David Zangen
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: +972526444664
  - Petah Tikva, Izrael, 4920235
    - Schneider Children's Medical Center
    - Główny śledczy:
      
      Moshe Phillip
Korea Południowa
- - Seongnam-si, Korea Południowa, 13620
    - Seoul National University Bundang Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Jaehyun Kim
  - Seoul, Korea Południowa, 05505
    - Asan Medical Center
    - Główny śledczy:
      
      Jin-Ho Choi
  - Seoul, Korea Południowa, 08308
    - Korea University Guro Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Hyo-Kyoung Nam
Meksyk
- - Guadalajara, Meksyk, 44670
    - PanAmerican Clinical Research - Guadalajara
    - Główny śledczy:
      
      Ana Lopez Beltran
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: +52 3310079299
  - León, Meksyk, 37160
    - Centro de Investigacion Farmacologica Del Bajio Sc
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 4773933523
    - Główny śledczy:
      
      Catalina Peralta Cortázar
  - Monterrey, Meksyk, 64060
    - Christus - Latam Hub Center of Excellence and Innovation S.C.
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 8183993400 Ext. 3652
    - Główny śledczy:
      
      Hector Arriaga Cázares
  - Querétaro, Meksyk, 76230
    - Panamerican Clinical Research Mexico
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: +52 442 333 2898
    - Główny śledczy:
      
      Carolina Domínguez Hernández
Polska
- - Lodz, Polska, 92-213
    - UMED Clinical Trials
    - Główny śledczy:
      
      Agnieszka Szadkowska
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: +48 42 272 55 55
  - Rzeszów, Polska, 35-301
    - Kliniczny Szpital Wojewódzki Nr 2 im. SW Jadwigi Królowej w Rzeszowie
    - Główny śledczy:
      
      Artur Mazur
  - Stanisławów Pierwszy, Polska, 05-126
    - ELIPSA - Elżbieta Lipska praktyka lekarska Ośrodek Endokrynologii i Diabetologii Dziecięcej
    - Główny śledczy:
      
      Elzbieta Lipska
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: +48 796 30 57 57
  - Warsaw, Polska, 03-291
    - Futuremeds Targowek
    - Główny śledczy:
      
      Agata Zdanowska
  - Warsaw, Polska, 02 - 696
    - ETG Justmed - PPDS
    - Główny śledczy:
      
      Marta Szwarc-Bronikowska
  - Warszewo, Polska, 2117
    - Instytut Diabetologii - Warsaw
    - Główny śledczy:
      
      Ewa Pankowska
  - Wroclaw, Polska, 50-414
    - Premium Clinic Wrocław Centrum Medyczne
    - Główny śledczy:
      
      Magdalena Bosak Prus
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: +48512747682
  - Wroclaw, Polska, 53-673
    - Przychodnia FutureMeds Wrocław
    - Główny śledczy:
      
      Paulina Ludziak
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 887 803 715
Portugalia
- - Lisbon, Portugalia, 1500-650
    - Hospital da Luz Lisboa
    - Główny śledczy:
      
      Julia Galhardo
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: +351 217 104 520
  - Porto, Portugalia, 4100-180
    - Hospital CUF Porto
    - Główny śledczy:
      
      Carla Rego
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: (351) 914-6838 x30
  - Porto, Portugalia, 4050-651
    - Centro Materno Infantil do Norte
    - Główny śledczy:
      
      Helena Mansilha
Stany Zjednoczone
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85721
    - University of Arizona
    - Główny śledczy:
      
      Sunil Sinha
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 520-626-8000
- California
  - Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
    - Loma Linda University School of Medicine
    - Główny śledczy:
      
      Prashanth Porayette
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
    - UCLA Mattel Children's Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Vibha Singhal
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
    - Childrens Hospital of Los Angeles
    - Główny śledczy:
      
      Alaina Vidmar
  - Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
    - Children's Hospital of Orange County
    - Główny śledczy:
      
      Amruta Thakkar
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 714-509-8824
  - Oxnard, California, Stany Zjednoczone, 93003-5314
    - Carey Chronis MD Pediatric, Infant and Adolescent Medicine
    - Główny śledczy:
      
      Carey Chronis
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 805-483-1185 x.947
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80920-7843
    - Children's Hospital Colorado
    - Główny śledczy:
      
      Melanie Cree
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06504
    - Yale New Haven Children's Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Ania Jastreboff
- Florida
  - Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610-3003
    - William A. Shands Hospital at the University of Florida
    - Główny śledczy:
      
      Angelina Bernier
  - Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32827
    - Nemours Children's Health
    - Główny śledczy:
      
      Miles Yu
  - Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
    - Florida Hospital- Center for Pediatric Research
    - Główny śledczy:
      
      Konda Reddy
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 407-303-9826
  - Saint Petersburgh, Florida, Stany Zjednoczone, 33701
    - All Childrens Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Raquel Hernandez
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30329
    - Children's Healthcare of Atlanta - Center for Advanced Pediatrics
    - Główny śledczy:
      
      Daniel Hsia
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 404-785-5686
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
    - University of Illinois at Chicago
    - Główny śledczy:
      
      Shruti Sakhuja
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
    - Ann and Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
    - Główny śledczy:
      
      Justin Ryder
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
    - Riley Hospital for Children
    - Główny śledczy:
      
      Sara Naramore
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
    - Norton Children's Endocrinology
    - Główny śledczy:
      
      Sara Watson
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 502-588-2590
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
    - Johns Hopkins Children's Center
    - Główny śledczy:
      
      Gihan Naguib
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
    - Boston Children's Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Amy Fleischman
- Michigan
  - Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503-2560
    - Helen Devos Childrens' Hospital - PIN
    - Główny śledczy:
      
      Miriam Vos
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55454
    - University of Minnesota Masonic Children's Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Claudia Fox
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: (612) 625-3623
  - Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905-0001
    - Mayo Clinic - PIN
    - Główny śledczy:
      
      Seema Kumar
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: (507) 538-7804
  - Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102-3354
    - Children's Minnesota Pediatric Endocrinology Clinic & McNeeley Diabetes Center
    - Główny śledczy:
      
      Jennifer Abuzzahab
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 651-220-5730
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
    - Children's Hospital & Medical Center
    - Główny śledczy:
      
      Alvaro Flores Lopez
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
    - Hackensack University Medical Center
    - Główny śledczy:
      
      Steven Ghanny
- New York
  - Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14203
    - UBMD Pediatrics
    - Główny śledczy:
      
      Lucy Mastrandrea
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
    - UNC Children's Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Nina Jain
  - Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27704-2102
    - Duke Children's Primary Care
    - Główny śledczy:
      
      Sarah Armstrong
  - Morehead City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28557
    - Lucas Research, Inc
    - Główny śledczy:
      
      Kathryn Lucas
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 252-222-5700 ext. 195
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    - Główny śledczy:
      
      ROBERT SIEGEL
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
    - Cleveland Clinic
    - Główny śledczy:
      
      Roy Kim
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: (216) 636-2828
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
    - Nationwide Children's Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Joan Han
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104-5008
    - Oklahoma Childrens Memorial Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Jeanie Tryggestad
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29414
    - Coastal Pediatric Associates
    - Główny śledczy:
      
      Stephen Stripling
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 843-518-5646
  - Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
    - Medical University of South Carolina Children Hospital - PIN
    - Główny śledczy:
      
      Christine San Giovanni
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37204-3609
    - Vanderbilt Health One Hundred Oaks
    - Główny śledczy:
      
      Gitanjali Srivastava
- Texas
  - Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78723-3079
    - Dell Children's Medical Center - PIN
    - Główny śledczy:
      
      Gunjan Dokania
  - Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78411
    - Driscoll Children's Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Ana Paez
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - Texas Childrens Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Stephanie Sisley
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030-1521
    - McGovern Medical School
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 713-500-7257
    - Główny śledczy:
      
      Mona Eissa
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23229-3156
    - VCU Health - Center for Endocrinology Diabetes and Metabolism
    - Główny śledczy:
      
      Edmond Wickham
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 804-628-6674
- Washington
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
    - Seattle Children's Research Institute - Hughes Building - PIN
    - Główny śledczy:
      
      Kalie Tommerdale
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: (425) 786-3784
  - Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
    - MultiCare Health System - Mary Bridge Children's Health Center
    - Główny śledczy:
      
      Bhuvana Sunil
Tajwan
- - Tainan, Tajwan, 704
    - National Cheng-Kung Uni. Hosp.
    - Główny śledczy:
      
      Meng-Che Tsai
  - Taipei, Tajwan, 10002
    - National Taiwan University Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Yen-Hsuan Ni
  - Taoyuan City, Tajwan, 33305
    - Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
    - Główny śledczy:
      
      Fu-Sung Lo
Włochy
- - Florence, Włochy, 50139
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Meyer
    - Główny śledczy:
      
      Stefano Stagi
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: +390555662305
  - Modena, Włochy, 41124
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico de Modena
    - Główny śledczy:
      
      Barbara Predieri
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: +39 059 422 5217
  - Novara, Włochy, 28100
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
    - Główny śledczy:
      
      Ivana Rabbone
  - Parma, Włochy, 43126
    - Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
    - Główny śledczy:
      
      Maria Elisabeth Street
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: +393206069875
  - Roma, Włochy, 165
    - Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
    - Główny śledczy:
      
      Danilo Fintini
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: +39 0668593149

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

J4M-MC-PW02

Are 6 to less than 12 years of age (Tanner stage 1 to 5 inclusive)
Have:
- a body weight of ≥ 40 kilograms (kg) (88 pounds), and
- been diagnosed with obesity, as defined by BMI equal to or above the 95th percentile for age and sex, on age- and sex-specific growth chart

J4M-MC-PWMP

Have a history of at least 1 unsuccessful effort to lose sufficient body weight after participation in a structured lifestyle modification program (diet and exercise counseling for at least 3 months) prior to screening.
Obesity as defined by BMI equal to or above the 95th percentile for age and sex (on age- and gender-specific growth chart [CDC-NCHS, 2022])

Exclusion Criteria:

J4M-MC-PW02

Have a history of
- proliferative diabetic retinopathy
- diabetic macular edema, or
- nonproliferative diabetic retinopathy that requires acute treatment

J4M-MC-PWMP

Have undergone or plan to undergo weight reduction procedure during the study, such as, but not limited to:
- gastric bypass
- sleeve gastrectomy
- restrictive bariatric surgery, such as Lap-Band® gastric banding, or
- any other procedure intended to result in weight reduction.
Have a diagnosis that is a secondary cause of obesity or have a history of abrupt onset of obesity suggesting a secondary cause, such as hypothalamic, monogenetic, syndromic, or endocrine causes.
Have type 1 diabetes or history of ketoacidosis, or hyperosmolar state.
Have HbA1c >9.0% (75 mmol/mol) as measured by central laboratory at screening.
Have a family or personal history of medullary thyroid carcinoma or Multiple Endocrine Neoplasia Syndrome Type 2.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm Grupa uczestników / Arm Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.	Interwencja / Leczenie Interwencja / Leczenie Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Tyrzepatyd Uczestnicy otrzymają podskórnie tyrzepatyd (SC)	Lek: Tyrzepatyd Administrowany SC Inne nazwy: LY3298176
Komparator placebo: Placebo Uczestnicy otrzymają placebo SC	Lek: Placebo Administrowany SC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Percent Change from Baseline in Body Mass Index (BMI) Ramy czasowe: Baseline, Week 84	Baseline, Week 84

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Change from Baseline in Body Weight Ramy czasowe: Baseline, Week 84	Baseline, Week 84
Change from Baseline in Waist Circumference Ramy czasowe: Baseline, Week 84	Baseline, Week 84
Change from Baseline in Blood Pressure Ramy czasowe: Baseline, Week 84	Baseline, Week 84
Percent Change from Baseline in Total Cholesterol Ramy czasowe: Baseline, Week 84	Baseline, Week 84
Change from Baseline in Fasting Glucose Ramy czasowe: Baseline, Week 84	Baseline, Week 84
Percent Change from Baseline in Fasting Insulin Ramy czasowe: Baseline, Week 84	Baseline, Week 84
Change from Baseline in Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Score Ramy czasowe: Baseline, Week 84	Baseline, Week 84
Change from Baseline in Child Three-Factor Eating Questionnaire (CTFEQr17) Score Ramy czasowe: Baseline, Week 84	Baseline, Week 84
Change from Baseline in Height Ramy czasowe: Baseline, Week 84	Baseline, Week 84
Change from Baseline in Alanine Aminotransferase (ALT) Ramy czasowe: Baseline, Week 84	Baseline, Week 84
Change from Baseline in Aspartate Aminotransferase (AST) Ramy czasowe: Baseline, Week 84	Baseline, Week 84
Treatment-Emergent Suicidality from Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Ramy czasowe: Baseline, Week 84	Baseline, Week 84
Pharmacokinetics (PK): Average Tirzepatide Concentration at Steady State (Css) Ramy czasowe: Baseline through Week 84	Baseline through Week 84

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Śledczy

Dyrektor Studium: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

27090
2025 (Grant/umowa NIH USA: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
J4M-MC-PWMP Master Protocol (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)
J4M-MC-PW02 (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)
2025-522020-27-00 (Ctis)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

PROTOKÓŁ BADANIA
SOK ROŚLINNY
CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Tirzepatide (LY3298176) Once Weekly Versus Placebo in Pediatric Participants 6 to Less Than 12 Years of Age Who Have Obesity (ADVANCE-SURMOUNT-KIDS)

Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Tirzepatide Once Weekly Versus Placebo in Pediatric Participants 6 to Less Than 12 Years of Age Who Have Obesity: A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Zapisy (Szacowany)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Śledczy

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Ukończenie studiów (Szacowany)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Opis planu IPD

Ramy czasowe udostępniania IPD

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA