오피오이드 의존에 대한 부프레노르핀/날록손 치료 - 실험 I(2) - 2
2017년 5월 2일 업데이트: University of Colorado, Denver
오피오이드 의존에 대한 부프레노르핀/날록손 치료 - 실험 I(2)
이 연구의 목적은 부프레노르핀/날록손 복합 정제 매일 투여와 3일(MWF) 투여의 임상적 효능을 비교하고 임상에서 모든 용량을 섭취하는 3일 일정을 사용할 때 결과가 개선되는지 여부를 결정하는 것입니다. . 중간에 집에 가져가는 복용량이 제공되는 것.
연구 개요
상세 설명
8 mg 부프레노르핀/날록손 정제를 사용한 월/수/금 투여는 매일 투여하는 것만큼 안전하고 효과적이며 환자가 매일 투여하는 것보다 선호합니다.
복합 정제의 다중 용량(예:
16mg, 24mg)은 환자가 잘 견딜 수 있습니다.
테이크아웃이 포함된 3일 일정은 병원에서 모든 약을 복용하는 3일 일정만큼 효과적입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80206
- University of Colorado Health Sciences Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
개인은 현재 의존적이어야 하며 마약성 유지 치료에 대한 FDA 기준을 충족해야 합니다. 동반이환 물질 남용 또는 의존성 장애도 나타날 수 있습니다. 개인은 약물 의존에도 불구하고 건강해야 합니다.
제외 기준:
활성 정신 장애 진단 및 통계 편람(DSM-IV)의 증거가 있는 개인 축 I 정신 장애(예: 정신병, 조울병, 기질적 정신 장애), 중대한 의학적 질병(예: 간 또는 심혈관 질환) 또는 임신한 여성 피험자는 연구 참여에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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약물 사용
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보유
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규정 준수
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투약 일정 기본 설정
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투약 일정 효과에 대한 아날로그 등급 척도
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Amass, L., Kamien, J.H., and Mikulich, S.K. Efficacy of and preference for 3-day vs daily dosing with the buprenorphine-naloxone combination tablet. presented to the 1998 Meeting of the College on Problems of Drug Dependence. Scottsdate, AZ (6/13-18). Presenting at CPDD 1998
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1997년 6월 1일
기본 완료 (실제)
1997년 8월 1일
연구 완료 (실제)
1997년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
1999년 9월 20일
처음 게시됨 (추정)
1999년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIDA-11160-2
- R01DA011160 (미국 NIH 보조금/계약)
- R01-11160-2
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