Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Trattamento con buprenorfina/naloxone per la dipendenza da oppiacei-esperimento I(2) - 2

2 maggio 2017 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Trattamento con buprenorfina/naloxone per la dipendenza da oppioidi-esperimento I(2)

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia clinica della somministrazione di compresse combinate di buprenorfina/naloxone giornaliera rispetto a 3 giorni (MWF) e determinare se i risultati sono migliorati quando si utilizza un programma di 3 giorni in cui tutte le dosi vengono ingerite presso la clinica vs uno in cui le dosi da portare a casa vengono somministrate nei giorni intermedi.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La somministrazione di lunedì/mercoledì/venerdì con la compressa da 8 mg di buprenorfina/naloxone è sicura ed efficace quanto la somministrazione giornaliera ed è preferita dai pazienti alla somministrazione giornaliera. Dosi multiple della compressa combinata (ad es. 16 mg, 24 mg) sono ben tollerati dai pazienti. Un programma di 3 giorni con pasti da asporto è efficace quanto un programma di 3 giorni in cui tutti i farmaci vengono ingeriti in clinica

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80206
        • University of Colorado Health Sciences Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 62 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

L'individuo deve essere attualmente dipendente e soddisfare i criteri della FDA per il trattamento di mantenimento degli stupefacenti. Possono essere presenti anche co-morbidità da abuso di sostanze o disturbi da dipendenza. Gli individui devono essere sani nonostante la tossicodipendenza.

Criteri di esclusione:

Individui con evidenza di un disturbo psichiatrico di Asse I del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM-IV) attivo (per es., psicosi, malattia maniaco-depressiva, disturbi psichiatrici organici), malattia medica significativa (per es. malattie epatiche o cardiovascolari) o le donne in gravidanza sono escluse dalla partecipazione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Uso di droga
Ritenzione
Conformità
Preferenze del programma di dosaggio
Scala di valutazione analogica per gli effetti del programma di dosaggio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Amass, L., Kamien, J.H., and Mikulich, S.K. Efficacy of and preference for 3-day vs daily dosing with the buprenorphine-naloxone combination tablet. presented to the 1998 Meeting of the College on Problems of Drug Dependence. Scottsdate, AZ (6/13-18). Presenting at CPDD 1998

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 1997

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 1997

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 1997

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 1999

Primo Inserito (Stima)

21 settembre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIDA-11160-2
  • R01DA011160 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • R01-11160-2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi correlati agli oppioidi

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Burundi

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi