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Buprenorphin/Naloxon-Behandlung bei Opioidabhängigkeit – Experiment I(2) - 2

2. Mai 2017 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Buprenorphin/Naloxon-Behandlung bei Opioidabhängigkeit – Experiment I(2)

Der Zweck dieser Studie ist es, die klinische Wirksamkeit einer täglichen vs. 3-tägigen (MWF) Gabe von Buprenorphin/Naloxon-Kombinationstabletten zu vergleichen und festzustellen, ob die Ergebnisse verbessert werden, wenn ein 3-tägiges Schema verwendet wird, bei dem alle Dosen in der Klinik eingenommen werden, vs • eine, bei der Dosen zum Mitnehmen an dazwischenliegenden Tagen verabreicht werden.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Einnahme von Mo/Mi/Fr mit der 8 mg Buprenorphin/Naloxon-Tablette ist genauso sicher und wirksam wie die tägliche Einnahme und wird von den Patienten der täglichen Einnahme vorgezogen. Mehrere Dosen der Kombinationstablette (z. 16 mg, 24 mg) werden von den Patienten gut vertragen. Ein 3-Tages-Plan mit Essen zum Mitnehmen ist genauso effektiv wie ein 3-Tages-Plan, bei dem alle Medikamente in der Klinik eingenommen werden

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80206
        • University of Colorado Health Sciences Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 62 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Person muss derzeit abhängig sein und die FDA-Kriterien für eine narkotische Erhaltungsbehandlung erfüllen. Komorbider Drogenmissbrauch oder Abhängigkeitsstörungen können ebenfalls vorhanden sein. Der Mensch muss trotz Drogenabhängigkeit gesund sein.

Ausschlusskriterien:

Personen mit Nachweis einer aktiven psychiatrischen Störung des Diagnostischen und Statistischen Handbuchs Psychischer Störungen (DSM-IV) Achse I (z. Leber- oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen) oder schwangere Probandinnen sind von der Studienteilnahme ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Drogengebrauch
Zurückbehaltung
Beachtung
Präferenzen für den Dosierungsplan
Analoge Bewertungsskala für Auswirkungen des Dosierungsplans

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Amass, L., Kamien, J.H., and Mikulich, S.K. Efficacy of and preference for 3-day vs daily dosing with the buprenorphine-naloxone combination tablet. presented to the 1998 Meeting of the College on Problems of Drug Dependence. Scottsdate, AZ (6/13-18). Presenting at CPDD 1998

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 1997

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 1997

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 1997

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 1999

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. September 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIDA-11160-2
  • R01DA011160 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R01-11160-2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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