Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Buprenorfin/Naloxonbehandling för opioidberoende - Experiment I(2) - 2

2 maj 2017 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

Buprenorfin/Naloxonbehandling för opioidberoende - Experiment I(2)

Syftet med denna studie är att jämföra den kliniska effekten av daglig kontra 3-dagars (MWF) kombinationstabletteradministrering av buprenorfin/naloxon och avgöra om resultaten förbättras när man använder ett 3-dagarsschema där alla doser intas på kliniken vs. en där doser för hemtagning ges under mellanliggande dagar.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mån/ons/fre dosering med 8 mg buprenorfin/naloxon tabletten är lika säker och effektiv som daglig dosering och föredras av patienter framför daglig dosering. Flera doser av kombinationstabletten (t.ex. 16 mg, 24 mg) tolereras väl av patienter. Ett 3-dagarsschema med hämtmat är lika effektivt som ett 3-dagarsschema där all medicin intas på kliniken

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80206
        • University of Colorado Health Sciences Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 62 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Individen måste för närvarande vara beroende och uppfylla FDA-kriterierna för narkotisk underhållsbehandling. Samtidigt missbruk eller beroendestörningar kan också förekomma. Individer måste vara friska trots drogberoende.

Exklusions kriterier:

Individer med bevis på en aktiv diagnostisk och statistisk handbok för psykiska störningar (DSM-IV) Psykiatrisk störning i axel I (t.ex. psykos, mano-depressiv sjukdom, organiska psykiatriska störningar), betydande medicinsk sjukdom (t.ex. lever eller hjärt-kärlsjukdom) eller gravida kvinnliga försökspersoner är uteslutna från studiedeltagande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Drog användning
Bibehållande
Efterlevnad
Doseringsschema preferenser
Analog betygsskala för doseringsschemaeffekter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Amass, L., Kamien, J.H., and Mikulich, S.K. Efficacy of and preference for 3-day vs daily dosing with the buprenorphine-naloxone combination tablet. presented to the 1998 Meeting of the College on Problems of Drug Dependence. Scottsdate, AZ (6/13-18). Presenting at CPDD 1998

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 1997

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 1997

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 1997

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 1999

Första postat (Uppskatta)

21 september 1999

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NIDA-11160-2
  • R01DA011160 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • R01-11160-2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera