Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение бупренорфином/налоксоном опиоидной зависимости – эксперимент I(2) – 2

2 мая 2017 г. обновлено: University of Colorado, Denver

Лечение бупренорфином/налоксоном опиоидной зависимости – эксперимент I(2)

Целью этого исследования является сравнение клинической эффективности ежедневного и 3-дневного (MWF) комбинированного приема таблеток бупренорфина/налоксона и определение того, улучшаются ли результаты при использовании 3-дневного графика, при котором все дозы принимаются внутрь в клинике, по сравнению с y тот, в котором дозы на дом даются в промежуточные дни.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пн/ср/пт прием 8 мг бупренорфина/налоксона в таблетках так же безопасен и эффективен, как и ежедневный прием, и пациенты предпочитают его ежедневному приему. Многократные дозы комбинированной таблетки (например, 16 мг, 24 мг) хорошо переносятся пациентами. Трехдневный график с приемом пищи на вынос так же эффективен, как и трехдневный график, при котором все лекарства принимаются в клинике.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 62 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Человек должен в настоящее время находиться на иждивении и соответствовать критериям FDA для наркотической поддерживающей терапии. Также могут присутствовать сопутствующие расстройства, связанные со злоупотреблением психоактивными веществами или зависимостью. Люди должны быть здоровыми, несмотря на зависимость от наркотиков.

Критерий исключения:

Лица с признаками активного психического расстройства по оси I согласно Диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам (DSM-IV) (например, психоз, маниакально-депрессивный психоз, органические психические расстройства), серьезного соматического заболевания (например, заболевания печени или сердечно-сосудистые заболевания) или беременные женщины исключаются из участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Употребление наркотиков
Удержание
Согласие
Настройки графика дозирования
Аналоговая оценочная шкала для эффектов графика дозирования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Amass, L., Kamien, J.H., and Mikulich, S.K. Efficacy of and preference for 3-day vs daily dosing with the buprenorphine-naloxone combination tablet. presented to the 1998 Meeting of the College on Problems of Drug Dependence. Scottsdate, AZ (6/13-18). Presenting at CPDD 1998

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 1997 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 1997 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 1997 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 1999 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 сентября 1999 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NIDA-11160-2
  • R01DA011160 (Грант/контракт NIH США)
  • R01-11160-2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться