Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Buprenorfiini/naloksonihoito opioidiriippuvuuteen - koe I(2) - 2

tiistai 2. toukokuuta 2017 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Buprenorfiini/naloksonihoito opioidiriippuvuuteen - koe I(2)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata päivittäisen vs. 3-päiväisen (MWF) buprenorfiini/naloksoni-yhdistelmätablettiannon kliinistä tehoa ja määrittää, paranevatko tulokset käytettäessä 3 päivän aikataulua, jossa kaikki annokset otetaan klinikalla vs. sellainen, jossa annokset annetaan kotiin välipäivinä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ma/ke/pe annostelu 8 mg:n buprenorfiini/naloksoni-tabletilla on yhtä turvallinen ja tehokas kuin päivittäinen annostelu, ja potilaat pitävät sitä parempana kuin päivittäisen annostuksen. Useita annoksia yhdistelmätablettia (esim. 16 mg, 24 mg) ovat hyvin siedettyjä. 3 päivän aikataulu noutoineen on yhtä tehokas kuin 3 päivän aikataulu, jossa kaikki lääkkeet otetaan klinikalla

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
        • University of Colorado Health Sciences Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 62 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Henkilön on oltava tällä hetkellä riippuvainen ja täytettävä FDA:n huumehoitoa koskevat kriteerit. Samanaikaisia ​​päihde- tai riippuvuushäiriöitä voi myös esiintyä. Ihmisen tulee olla terve huumeriippuvuudesta huolimatta.

Poissulkemiskriteerit:

Henkilöt, joilla on näyttöä aktiivisesta mielenterveyshäiriöiden diagnostisesta ja tilastollisesta käsikirjasta (DSM-IV) Axis I psykiatrinen häiriö (esim. psykoosi, maanis-depressiivinen sairaus, orgaaniset psykiatriset häiriöt), merkittävä lääketieteellinen sairaus (esim. maksa- tai sydän- ja verisuonitauti) tai raskaana olevat naiset suljetaan pois tutkimukseen osallistumisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Huumeiden käyttö
Säilytys
Vaatimustenmukaisuus
Annostusaikatauluasetukset
Analoginen luokitusasteikko annostusaikataulun vaikutuksille

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Amass, L., Kamien, J.H., and Mikulich, S.K. Efficacy of and preference for 3-day vs daily dosing with the buprenorphine-naloxone combination tablet. presented to the 1998 Meeting of the College on Problems of Drug Dependence. Scottsdate, AZ (6/13-18). Presenting at CPDD 1998

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 1997

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 1997

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 1997

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. syyskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. syyskuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 21. syyskuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIDA-11160-2
  • R01DA011160 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R01-11160-2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa