Tratamento de Buprenorfina/Naloxona para Dependência de Opioides - Experiência I(2) - 2
2 de maio de 2017 atualizado por: University of Colorado, Denver
Tratamento de Buprenorfina/Naloxona para Dependência de Opioides - Experiência I(2)
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia clínica da administração diária de comprimidos de combinação de buprenorfina/naloxona versus 3 dias (MWF) e determinar se os resultados melhoram ao usar um esquema de 3 dias em que todas as doses são ingeridas na clínica versus .um em que as doses para levar para casa são dadas em dias intermediários.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dosagem de segunda/quarta/sexta com o comprimido de 8 mg de buprenorfina/naloxona é tão segura e eficaz quanto a dosagem diária e é preferida pelos pacientes à dosagem diária.
Múltiplas doses do comprimido combinado (por ex.
16mg, 24mg) são bem tolerados pelos pacientes.
Uma programação de 3 dias com retirada é tão eficaz quanto uma programação de 3 dias em que todos os medicamentos são ingeridos na clínica
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
- University of Colorado Health Sciences Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 62 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
O indivíduo deve ser atualmente dependente e atender aos critérios da FDA para tratamento de manutenção com narcóticos. Abuso de substâncias comórbidas ou transtornos de dependência também podem estar presentes. Os indivíduos devem ser saudáveis, apesar da dependência de drogas.
Critério de exclusão:
Indivíduos com evidência de um transtorno psiquiátrico do Eixo I do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-IV) ativo (por exemplo, psicose, doença maníaco-depressiva, transtornos psiquiátricos orgânicos), doença médica significativa (por exemplo, doença hepática ou cardiovascular) ou mulheres grávidas são excluídas da participação no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Uso de drogas
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Retenção
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Observância
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Preferências de horário de dosagem
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Escala de classificação analógica para efeitos de esquema de dosagem
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Amass, L., Kamien, J.H., and Mikulich, S.K. Efficacy of and preference for 3-day vs daily dosing with the buprenorphine-naloxone combination tablet. presented to the 1998 Meeting of the College on Problems of Drug Dependence. Scottsdate, AZ (6/13-18). Presenting at CPDD 1998
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 1997
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 1997
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 1997
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 1999
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 1999
Primeira postagem (Estimativa)
21 de setembro de 1999
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Transtornos Relacionados a Narcóticos
- Distúrbios relacionados a opioides
- Dependência de Heroína
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Heroína
Outros números de identificação do estudo
- NIDA-11160-2
- R01DA011160 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R01-11160-2
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