Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Buprenorfin/naloksonbehandling for opioidavhengighet - eksperiment I(2) - 2

2. mai 2017 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Buprenorfin/naloksonbehandling for opioidavhengighet - eksperiment I(2)

Hensikten med denne studien er å sammenligne den kliniske effekten av daglig kontra 3-dagers (MWF) buprenorfin/naloxon kombinasjonstabletadministrasjon og bestemme om resultatene er forbedret ved bruk av en 3-dagers tidsplan der alle doser inntas på klinikken vs. en der doser som tas med hjem gis på mellomliggende dager.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Man/ons/fre-dosering med 8 mg buprenorfin/naloxon-tablett er like sikker og effektiv som daglig dosering og foretrekkes av pasienter fremfor daglig dosering. Flere doser av kombinasjonstabletten (f.eks. 16 mg, 24 mg) tolereres godt av pasienter. En 3-dagers tidsplan med take-outs er like effektiv som en 3-dagers tidsplan der all medisin inntas på klinikken

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80206
        • University of Colorado Health Sciences Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 62 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Individet må for øyeblikket være avhengig og oppfylle FDA-kriteriene for narkotisk vedlikeholdsbehandling. Komorbid rusmisbruk eller avhengighetsforstyrrelser kan også være tilstede. Enkeltpersoner må være friske til tross for rusavhengighet.

Ekskluderingskriterier:

Personer med bevis for en aktiv diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser (DSM-IV) akse I psykiatrisk lidelse (f.eks. psykose, manisk-depressiv sykdom, organiske psykiatriske lidelser), betydelig medisinsk sykdom (f.eks. lever- eller kardiovaskulær sykdom) eller gravide kvinnelige forsøkspersoner ekskluderes fra studiedeltakelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Narkotika bruk
Bevaring
Samsvar
Preferanser for doseringsplan
Analog vurderingsskala for doseringsplaneffekter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Amass, L., Kamien, J.H., and Mikulich, S.K. Efficacy of and preference for 3-day vs daily dosing with the buprenorphine-naloxone combination tablet. presented to the 1998 Meeting of the College on Problems of Drug Dependence. Scottsdate, AZ (6/13-18). Presenting at CPDD 1998

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 1997

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 1997

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 1997

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 1999

Først lagt ut (Anslag)

21. september 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIDA-11160-2
  • R01DA011160 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • R01-11160-2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere