Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling met buprenorfine/naloxon voor opioïdenverslaving - experiment I(2) - 2

2 mei 2017 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Buprenorfine/Naloxon behandeling voor opioïde afhankelijkheid-experiment I(2)

Het doel van deze studie is om de klinische werkzaamheid van dagelijkse versus 3-daagse (MWF) toediening van buprenorfine/naloxon-combinatietabletten te vergelijken en te bepalen of de resultaten worden verbeterd bij gebruik van een 3-daags schema waarin alle doses worden ingenomen in de kliniek vs. een waarin dosissen voor thuisgebruik op tussenliggende dagen worden gegeven.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dosering op maandag/woensdag/vrijdag met de 8 mg buprenorfine/naloxon-tablet is net zo veilig en effectief als dagelijkse dosering en heeft de voorkeur van patiënten boven dagelijkse dosering. Meerdere doses van de combinatietablet (bijv. 16 mg, 24 mg) worden goed verdragen door patiënten. Een 3-daags schema met afhaalmaaltijden is net zo effectief als een 3-daags schema waarbij alle medicatie in de kliniek wordt ingenomen

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80206
        • University of Colorado Health Sciences Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 62 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Individu moet momenteel afhankelijk zijn en voldoen aan de FDA-criteria voor onderhoudsbehandeling met verdovende middelen. Comorbide middelenmisbruik of afhankelijkheidsstoornissen kunnen ook aanwezig zijn. Individuen moeten ondanks hun drugsverslaving gezond zijn.

Uitsluitingscriteria:

Personen met bewijs van een actief diagnostisch en statistisch handboek voor psychische stoornissen (DSM-IV) As I psychiatrische stoornis (bijv. psychose, manisch-depressieve ziekte, organische psychiatrische stoornissen), significante medische ziekte (bijv. lever- of hart- en vaatziekten) of zwangere vrouwelijke proefpersonen zijn uitgesloten van deelname aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Drug gebruik
Behoud
Nakoming
Voorkeuren voor doseringsschema's
Analoge beoordelingsschaal voor doseringsschema-effecten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Amass, L., Kamien, J.H., and Mikulich, S.K. Efficacy of and preference for 3-day vs daily dosing with the buprenorphine-naloxone combination tablet. presented to the 1998 Meeting of the College on Problems of Drug Dependence. Scottsdate, AZ (6/13-18). Presenting at CPDD 1998

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 1997

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 1997

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 1997

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 1999

Eerst geplaatst (Schatting)

21 september 1999

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIDA-11160-2
  • R01DA011160 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • R01-11160-2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren