Tratamiento con buprenorfina/naloxona para la dependencia de opiáceos: experimento I(2) - 2
2 de mayo de 2017 actualizado por: University of Colorado, Denver
Tratamiento con buprenorfina/naloxona para la dependencia de opiáceos: experimento I(2)
El propósito de este estudio es comparar la eficacia clínica de la administración de tabletas combinadas de buprenorfina/naloxona diariamente versus 3 días (MWF) y determinar si los resultados mejoran cuando se usa un programa de 3 días en el que todas las dosis se ingieren en la clínica versus . uno en el que se administran dosis para llevar a casa en los días intermedios.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La dosificación de lunes, miércoles y viernes con la tableta de 8 mg de buprenorfina/naloxona es tan segura y eficaz como la dosis diaria y los pacientes la prefieren a la dosis diaria.
Múltiples dosis de la tableta combinada (p.
16 mg, 24 mg) son bien tolerados por los pacientes.
Un programa de 3 días con comidas para llevar es tan eficaz como un programa de 3 días en el que todos los medicamentos se ingieren en la clínica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
- University of Colorado Health Sciences Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 62 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
El individuo debe ser actualmente dependiente y cumplir con los criterios de la FDA para el tratamiento de mantenimiento de narcóticos. También pueden presentarse trastornos comórbidos por abuso o dependencia de sustancias. Los individuos deben estar sanos a pesar de la dependencia de las drogas.
Criterio de exclusión:
Individuos con evidencia de un trastorno psiquiátrico activo del Eje I del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-IV) (por ejemplo, psicosis, enfermedad maníaco-depresiva, trastornos psiquiátricos orgánicos), enfermedad médica significativa (por ejemplo, enfermedades hepáticas o cardiovasculares) o las mujeres embarazadas quedan excluidas de la participación en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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El consumo de drogas
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Retencion
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Cumplimiento
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Preferencias de horario de dosificación
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Escala de calificación analógica para los efectos del programa de dosificación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Amass, L., Kamien, J.H., and Mikulich, S.K. Efficacy of and preference for 3-day vs daily dosing with the buprenorphine-naloxone combination tablet. presented to the 1998 Meeting of the College on Problems of Drug Dependence. Scottsdate, AZ (6/13-18). Presenting at CPDD 1998
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 1997
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 1997
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 1997
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 1999
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 1999
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de septiembre de 1999
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos relacionados con narcóticos
- Trastornos relacionados con opioides
- Dependencia de heroína
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Heroína
Otros números de identificación del estudio
- NIDA-11160-2
- R01DA011160 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R01-11160-2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .