Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba závislosti na opioidech buprenorfinem/naloxonem – experiment I(2) – 2

2. května 2017 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Léčba závislosti na opioidech buprenorfinem/naloxonem – experiment I(2)

Účelem této studie je porovnat klinickou účinnost podávání kombinovaných tablet buprenorfin/naloxon denně vs. 3denní (MWF) a určit, zda se výsledky zlepší při použití 3denního schématu, ve kterém jsou všechny dávky požity na klinice vs. takový, ve kterém se dávky podávají domů v mezidobí.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dávkování po/st/pá s 8 mg tabletou buprenorfinu/naloxonu je stejně bezpečné a účinné jako denní dávkování a pacienti mu dávají přednost před denním dávkováním. Více dávek kombinované tablety (např. 16 mg, 24 mg) jsou pacienty dobře snášeny. Třídenní plán s odběry je stejně účinný jako třídenní plán, ve kterém jsou všechny léky přijímány na klinice

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80206
        • University of Colorado Health Sciences Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 62 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Jednotlivec musí být aktuálně závislý a splňovat kritéria FDA pro udržovací léčbu narkotiky. Může být také přítomno komorbidní zneužívání návykových látek nebo poruchy závislosti. Jedinci musí být zdraví navzdory drogové závislosti.

Kritéria vyloučení:

Jedinci s důkazy o aktivním diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch (DSM-IV) osy I psychiatrické poruchy (např. psychóza, maniodepresivní onemocnění, organické psychiatrické poruchy), závažné zdravotní onemocnění (např. jaterní nebo kardiovaskulární onemocnění) nebo těhotné ženy jsou z účasti ve studii vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Užívání drog
Udržení
Dodržování
Předvolby dávkovacího plánu
Analogová hodnotící stupnice pro účinky dávkovacího plánu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Amass, L., Kamien, J.H., and Mikulich, S.K. Efficacy of and preference for 3-day vs daily dosing with the buprenorphine-naloxone combination tablet. presented to the 1998 Meeting of the College on Problems of Drug Dependence. Scottsdate, AZ (6/13-18). Presenting at CPDD 1998

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 1997

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 1997

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 1997

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 1999

První zveřejněno (Odhad)

21. září 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIDA-11160-2
  • R01DA011160 (Grant/smlouva NIH USA)
  • R01-11160-2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit