Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Buprenorphin/Naloxon-behandling for opioidafhængighed - eksperiment I(2) - 2

2. maj 2017 opdateret af: University of Colorado, Denver

Buprenorphin/Naloxon-behandling for opioidafhængighed - eksperiment I(2)

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den kliniske effekt af daglig vs. 3-dages (MWF) buprenorphin/naloxon kombinationstabletadministration og afgøre, om resultaterne forbedres ved brug af et 3-dages skema, hvor alle doser indtages på klinikken vs. en, hvor doser med hjem gives på mellemliggende dage.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Man/ons/fre dosering med 8 mg buprenorphin/naloxon tabletten er lige så sikker og effektiv som daglig dosering og foretrækkes af patienter frem for daglig dosering. Flere doser af kombinationstabletten (f.eks. 16 mg, 24 mg) tolereres godt af patienter. Et 3-dages skema med take-outs er lige så effektivt som et 3-dages skema, hvor al medicin indtages på klinikken

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80206
        • University of Colorado Health Sciences Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 62 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Individet skal i øjeblikket være afhængig og opfylde FDA-kriterierne for narkotisk vedligeholdelsesbehandling. Komorbid stofmisbrug eller afhængighedsforstyrrelser kan også være til stede. Enkeltpersoner skal være sunde på trods af stofafhængighed.

Ekskluderingskriterier:

Personer med bevis for en aktiv diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser (DSM-IV) Akse I psykiatrisk lidelse (f.eks. psykose, manio-depressiv sygdom, organiske psykiatriske lidelser), betydelig medicinsk sygdom (f.eks. lever eller hjerte-kar-sygdom) eller gravide kvindelige forsøgspersoner er udelukket fra undersøgelsesdeltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Stofbrug
Tilbageholdelse
Overholdelse
Præferencer for doseringsskema
Analog vurderingsskala for doseringsplaneffekter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Amass, L., Kamien, J.H., and Mikulich, S.K. Efficacy of and preference for 3-day vs daily dosing with the buprenorphine-naloxone combination tablet. presented to the 1998 Meeting of the College on Problems of Drug Dependence. Scottsdate, AZ (6/13-18). Presenting at CPDD 1998

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 1997

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 1997

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 1997

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 1999

Først opslået (Skøn)

21. september 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIDA-11160-2
  • R01DA011160 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R01-11160-2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioid-relaterede lidelser

Kliniske forsøg med Heroinafhængighed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner