Traitement à la buprénorphine/naloxone de la dépendance aux opioïdes - Expérience I(2) - 2
2 mai 2017 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Traitement à la buprénorphine/naloxone de la dépendance aux opioïdes - Expérience I(2)
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité clinique de l'administration de comprimés combinés de buprénorphine/naloxone tous les jours contre 3 jours (MWF) et de déterminer si les résultats sont améliorés lors de l'utilisation d'un calendrier de 3 jours dans lequel toutes les doses sont ingérées à la clinique vs .une dans laquelle des doses à emporter sont administrées les jours intermédiaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'administration du lundi/mercredi/vendredi avec le comprimé de 8 mg de buprénorphine/naloxone est aussi sûre et efficace que l'administration quotidienne et est préférée par les patients à l'administration quotidienne.
Des doses multiples du comprimé combiné (par ex.
16 mg, 24 mg) sont bien tolérés par les patients.
Un horaire de 3 jours avec plats à emporter est aussi efficace qu'un horaire de 3 jours dans lequel tous les médicaments sont ingérés à la clinique
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Denver, Colorado, États-Unis, 80206
- University of Colorado Health Sciences Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 62 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
La personne doit être actuellement dépendante et répondre aux critères de la FDA pour le traitement d'entretien des narcotiques. Des troubles comorbides de toxicomanie ou de dépendance peuvent également être présents. Les individus doivent être en bonne santé malgré la dépendance à la drogue.
Critère d'exclusion:
Les personnes présentant des preuves d'un trouble psychiatrique actif de l'axe I du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-IV) (par exemple, psychose, maladie maniaco-dépressive, troubles psychiatriques organiques), d'une maladie médicale grave (par exemple, maladie hépatique ou cardiovasculaire) ou les femmes enceintes sont exclues de la participation à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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L'usage de drogues
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Rétention
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Conformité
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Préférences de calendrier de dosage
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Échelle d'évaluation analogique pour les effets du calendrier de dosage
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Amass, L., Kamien, J.H., and Mikulich, S.K. Efficacy of and preference for 3-day vs daily dosing with the buprenorphine-naloxone combination tablet. presented to the 1998 Meeting of the College on Problems of Drug Dependence. Scottsdate, AZ (6/13-18). Presenting at CPDD 1998
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 1997
Achèvement primaire (Réel)
1 août 1997
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 1997
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 1999
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 1999
Première publication (Estimation)
21 septembre 1999
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles induits chimiquement
- Troubles liés à une substance
- Troubles liés aux stupéfiants
- Troubles liés aux opioïdes
- Dépendance à l'héroïne
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Héroïne
Autres numéros d'identification d'étude
- NIDA-11160-2
- R01DA011160 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R01-11160-2
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