丁丙诺啡/纳洛酮治疗阿片类药物依赖性实验 I(2) - 2
2017年5月2日 更新者：University of Colorado, Denver
丁丙诺啡/纳洛酮治疗阿片类药物依赖性实验 I(2)
本研究的目的是比较每日与 3 天 (MWF) 丁丙诺啡/纳洛酮联合片剂给药的临床疗效，并确定使用 3 天时间表（所有剂量均在诊所服用）与. 其中带回家的剂量是在中间的日子里服用的。
研究概览
详细说明
周一/周三/周五服用 8 毫克丁丙诺啡/纳洛酮片剂与每日服用一样安全有效，患者更喜欢每日服用。
多剂量的组合片剂（例如
16mg、24mg）患者耐受性良好。
带外卖的 3 天时间表与所有药物都在诊所服用的 3 天时间表一样有效
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Colorado
-
Denver、Colorado、美国、80206
- University of Colorado Health Sciences Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 62年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
个人目前必须依赖并符合 FDA 的麻醉维持治疗标准。 也可能存在并存的物质滥用或依赖障碍。 尽管有药物依赖性，但个人必须是健康的。
排除标准：
具有积极的精神疾病诊断和统计手册 (DSM-IV) Axis I 精神障碍（例如精神病、躁狂抑郁症、器质性精神障碍）、重大医学疾病（例如精神疾病）证据的个人 肝脏或心血管疾病）或怀孕的女性受试者被排除在研究参与之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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用药
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保留
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遵守
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给药时间表偏好
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给药方案效应的模拟评定量表
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Amass, L., Kamien, J.H., and Mikulich, S.K. Efficacy of and preference for 3-day vs daily dosing with the buprenorphine-naloxone combination tablet. presented to the 1998 Meeting of the College on Problems of Drug Dependence. Scottsdate, AZ (6/13-18). Presenting at CPDD 1998
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1997年6月1日
初级完成 (实际的)
1997年8月1日
研究完成 (实际的)
1997年8月1日
研究注册日期
首次提交
1999年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
1999年9月20日
首次发布 (估计)
1999年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月2日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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