Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie uzależnienia od opioidów buprenorfiną/naloksonem — eksperyment I(2) - 2

2 maja 2017 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Leczenie buprenorfiną/naloksonem uzależnienia od opioidów — eksperyment I(2)

Celem tego badania jest porównanie skuteczności klinicznej codziennego i 3-dniowego podawania buprenorfiny/naloksonu w tabletkach i określenie, czy wyniki są lepsze, gdy stosuje się schemat 3-dniowy, w którym wszystkie dawki są przyjmowane w klinice, w porównaniu do taki, w którym dawki do zabrania do domu podawane są w dni pomiędzy nimi.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Lek: Uzależnienie od heroiny

Szczegółowy opis

Podawanie w poniedziałki/środy/piątki za pomocą tabletki zawierającej 8 mg buprenorfiny/naloksonu jest tak samo bezpieczne i skuteczne jak dawkowanie codzienne i jest preferowane przez pacjentów w stosunku do dawkowania dziennego. Wielokrotne dawki tabletki złożonej (np. 16mg, 24mg) są dobrze tolerowane przez pacjentów. 3-dniowy harmonogram z wynosami jest tak samo skuteczny jak 3-dniowy harmonogram, w którym wszystkie leki są przyjmowane w klinice

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Colorado
  - Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
    - University of Colorado Health Sciences Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 62 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Osoba musi być obecnie zależna i spełniać kryteria FDA dotyczące leczenia podtrzymującego narkotycznego. Mogą również występować współistniejące zaburzenia związane z nadużywaniem substancji lub uzależnieniami. Osoby muszą być zdrowe pomimo uzależnienia od narkotyków.

Kryteria wyłączenia:

Osoby z dowodami aktywnego zaburzenia psychicznego osi I (np. psychoza, choroba maniakalno-depresyjna, organiczne zaburzenia psychiczne) wg DSM-IV (DSM-IV), poważnej choroby medycznej (np. choroby wątroby lub układu krążenia) lub kobiety w ciąży są wykluczone z udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Używanie narkotyków
Zatrzymanie
Zgodność
Preferencje harmonogramu dawkowania
Analogowa skala oceny efektów schematu dawkowania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Amass, L., Kamien, J.H., and Mikulich, S.K. Efficacy of and preference for 3-day vs daily dosing with the buprenorphine-naloxone combination tablet. presented to the 1998 Meeting of the College on Problems of Drug Dependence. Scottsdate, AZ (6/13-18). Presenting at CPDD 1998

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 1997

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 1997

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)