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골관절염에서 더 나은 결과를 향하여

2013년 4월 30일 업데이트: Stanford University

골관절염(OA)의 더 나은 결과를 위해: 비스테로이드성 항염증제(NSAID)의 적절한 역할 찾기

이 연구는 골관절염(OA)의 무릎 통증 치료에 일반적으로 사용되는 비스테로이드성 항염증제(NSAID)와 아세트아미노펜(염증을 예방하지 않는 진통제) 사이에 차이가 있는지 확인할 것입니다. 우리가 살펴볼 두 가지 주요 결과는 엑스레이에 따른 질병 진행과 3.5년에 걸친 장애입니다. 중등도 무릎 OA 및 무릎 통증이 있는 연구 참가자는 NSAID를 계속 복용하거나 NSAID 복용을 중단하고 아세트아미노펜 복용을 시작할 것입니다. 6개월마다 통증, 약물 사용 및 장애에 대해 묻는 설문지를 참가자에게 보냅니다. 우리는 연구가 시작될 때와 연구가 끝날 때 무릎의 X-레이를 찍을 것입니다.

연구 개요

상세 설명

비스테로이드성 항염증제(NSAID)는 OA와 관련된 관절통 및 염증을 치료하는 데 가장 많이 사용되는 약제입니다. NSAID가 통증 관리에 유용하지만 최근 연구에서는 통증이 있는 무릎 OA 치료에 NSAID가 아세트아미노펜보다 더 나은 것으로 밝혀지지 않았습니다. 상대적으로 효능이 부족하고 질병 진행이 가속화될 가능성이 있으며 이러한 약물의 알려진 위장관 위험, 특히 노인에 대해 우리는 NSAID를 골관절염에 대한 1차 치료 요법으로 재평가하게 되었습니다. 이 질병에 대한 우리의 지배적인 NSAID 기반 접근법은 불필요한 비용, 불필요한 독성 및 가속화된 장애를 초래할 수 있습니다.

이 데이터를 통해 NSAID가 골관절염 관절의 통증과 염증을 억제함으로써 OA 환자가 손상된 관절을 과도하게 사용하도록 유발하거나 조장하여 조기에 관절 퇴화 및 관절 교체를 가속화하거나 대안적으로 NSAID로 치료할 수 있다는 가설을 세울 수 있습니다. 연골 대사를 변경하고 관절 치유를 억제하여 관절 손상을 가속화할 수 있습니다. 우리는 또한 NSAID를 사용한 항염증 요법이 OA에 대한 진통제 요법과 비교하여 증가된 동반이환 및 더 높은 의료 사용으로 이어지는 독성을 초래한다는 가설을 세웁니다.

본 연구의 구체적인 목적은 (1) 비스테로이드성 항염증 약물 요법이 진통제에 비해 관절 퇴행을 가속화하는지 여부를 결정하는 것입니다. (2) 비스테로이드성 항염증 약물 요법은 단순 진통제에 비해 더 큰 합병증과 더 높은 의료 비용 및 사용을 초래합니다. 이러한 목표를 달성하기 위해 현재 NSAID를 사용하고 있는 Kellgren 및 Lawrence x-ray 등급 2 또는 3으로 정의된 무릎 OA 환자 200명과 엉덩이 OA 환자 200명을 현재 용량의 NSAID 또는 최대 아세트아미노펜에 무작위 배정할 것입니다. 4년 동안 4000mg/일.

1차 결과 측정은 두 그룹의 방사선학적 진행률, 통증 및 장애가 될 것입니다. 이차 결과 변수에는 의료 사용, 관절 교체 시간 및 약물 부작용 프로필이 포함됩니다. 다변량 분석을 통해 각 그룹에서 가속화된 진행을 예측하는 임상적, 인구학적, 방사선학적 변수를 개별적으로 식별하고 설명합니다. 이러한 방법으로 무릎 및 고관절의 임상적 OA 치료를 위한 NSAID 요법과 진통제 요법의 장기 결과를 결정할 것입니다. 이 정보는 노인 장애의 주요 원인인 질병의 결과를 개선하는 데 중요합니다.

연구 유형

중재적

등록

900

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94110
        • San Francisco General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 무릎 골관절염
  • Kellgren 및 Lawrence 등급 2-4에 의한 중간 정도의 방사선학적 증거
  • 무릎 통증 > VAS 통증 척도에서 20

제외 기준:

  • 양측 무릎 교체
  • 통증 완화를 위해 아세트아미노펜 복용을 꺼리는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Nancy Lane, MD, UCSF, Division of Rheumatology, SFGH

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1996년 7월 1일

연구 완료

2001년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

1999년 11월 3일

처음 게시됨 (추정)

1999년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2013년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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