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Vers de meilleurs résultats dans l'arthrose

30 avril 2013 mis à jour par: Stanford University

Vers de meilleurs résultats dans l'arthrose (OA) : Trouver le rôle approprié pour les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)

Cette étude déterminera s'il existe une différence entre les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) couramment utilisés et l'acétaminophène (un analgésique qui ne prévient pas l'inflammation) pour le traitement de la douleur au genou dans l'arthrose (OA). Les deux principaux résultats que nous examinerons sont la progression de la maladie selon les radiographies et l'invalidité sur 3,5 ans. Les participants à l'étude souffrant d'arthrose modérée du genou et de douleurs au genou continueront à prendre leur AINS ou arrêteront de prendre leur AINS et commenceront à prendre de l'acétaminophène. Tous les 6 mois, nous enverrons aux participants des questionnaires portant sur la douleur, l'utilisation de médicaments et le handicap. Nous prendrons des radiographies des genoux au début de l'étude et de nouveau à la fin de l'étude.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) sont les agents les plus populaires utilisés pour traiter les douleurs articulaires et l'inflammation associées à l'arthrose. Bien que les AINS soient utiles pour la gestion de la douleur, des études récentes n'ont pas trouvé que les AINS étaient meilleurs que l'acétaminophène pour le traitement de l'arthrose douloureuse du genou. Le manque relatif d'efficacité et la possibilité d'une progression accélérée de la maladie, associés aux risques gastro-intestinaux connus de ces médicaments, en particulier pour les personnes âgées, nous ont conduits à réévaluer les AINS comme traitement médical de première intention de l'arthrose. Notre approche dominante basée sur les AINS pour cette maladie peut entraîner des coûts inutiles, une toxicité inutile et une invalidité accélérée.

Ces données nous permettent d'émettre l'hypothèse que les AINS, en inhibant la douleur et l'inflammation des articulations arthrosiques, peuvent amener ou encourager les personnes atteintes d'arthrose à surutiliser les articulations endommagées, entraînant une dégénérescence articulaire accélérée et des remplacements articulaires à un moment plus précoce ou, alternativement, que le traitement avec des AINS peut accélérer les lésions articulaires en modifiant le métabolisme du cartilage et en inhibant la cicatrisation articulaire. Nous émettons en outre l'hypothèse que la thérapie anti-inflammatoire avec des AINS entraîne des toxicités qui entraînent une augmentation de la comorbidité et une plus grande utilisation des soins médicaux par rapport à la thérapie analgésique pour l'arthrose.

Les objectifs spécifiques de notre étude sont de déterminer si (1) la thérapie anti-inflammatoire non stéroïdienne accélère la dégénérescence articulaire par rapport aux médicaments analgésiques ; et (2) le traitement par anti-inflammatoires non stéroïdiens entraîne une plus grande comorbidité et des coûts et une utilisation des soins médicaux plus élevés par rapport aux médicaments analgésiques simples. Pour atteindre ces objectifs, nous allons randomiser 200 personnes atteintes d'arthrose du genou et 200 personnes atteintes d'arthrose de la hanche, définies par un grade de radiographie de Kellgren et Lawrence de 2 ou 3, actuellement sous AINS, pour recevoir soit des AINS à leur dose actuelle, soit de l'acétaminophène jusqu'à 4000 mg/jour pendant 4 ans.

Les principaux critères de jugement seront le taux de progression radiographique, ainsi que la douleur et l'incapacité dans les deux groupes. Les variables de résultats secondaires comprendront l'utilisation des soins médicaux, le délai avant les remplacements articulaires et les profils d'effets secondaires des médicaments. Nous identifierons et décrirons séparément les variables cliniques, démographiques et radiographiques qui prédisent une progression accélérée dans chaque groupe par des analyses multivariées. Par ces méthodes, nous déterminerons les résultats à long terme du traitement par AINS par rapport au traitement analgésique pour le traitement de l'arthrose clinique du genou et de la hanche. Ces informations sont essentielles pour améliorer l'issue d'une maladie qui est la principale cause d'invalidité chez les personnes âgées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

900

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94110
        • San Francisco General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Arthrose du genou
  • Preuve radiographique modérée par Kellgren et Lawrence grade 2-4
  • Douleur au genou > 20 sur l'échelle de douleur EVA

Critère d'exclusion:

  • Prothèses bilatérales du genou
  • Refus de prendre de l'acétaminophène pour soulager la douleur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Nancy Lane, MD, UCSF, Division of Rheumatology, SFGH

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 1996

Achèvement de l'étude

1 avril 2001

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 1999

Première publication (Estimation)

4 novembre 1999

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 mai 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2013

Dernière vérification

1 avril 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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