Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohti parempia tuloksia nivelrikossa

tiistai 30. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Stanford University

Kohti parempia tuloksia nivelrikossa (OA): Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) sopivan roolin löytäminen

Tämä tutkimus selvittää, onko yleisesti käytettyjen ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) ja asetaminofeenin (kipulääke, joka ei estä tulehdusta) välillä eroa polvikivun hoidossa nivelrikossa (OA). Kaksi päätulosta, joita tarkastelemme, ovat taudin eteneminen röntgenkuvien mukaan ja vammaisuus 3,5 vuoden aikana. Tutkimukseen osallistuneet, joilla on kohtalainen polven OA ja polvikipu, jatkavat tulehduskipulääkkeiden ottamista tai lopettavat NSAID-lääkkeiden käytön ja alkavat käyttää asetaminofeeniä. Lähetämme osallistujille puolen vuoden välein kyselylomakkeet, joissa kysytään kivusta, lääkkeiden käytöstä ja vammaisuudesta. Otamme polvista röntgenkuvat tutkimuksen alussa ja uudelleen tutkimuksen lopussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID) ovat suosituimpia aineita, joita käytetään nivelkivun ja -tulehduksen hoitoon, joka liittyy OA:hen. Vaikka tulehduskipulääkkeet ovat hyödyllisiä kivunhoidossa, viimeaikaiset tutkimukset eivät ole havainneet tulehduskipulääkkeiden olevan parempia kuin asetaminofeeni kivuliaan polven OA:n hoidossa. Suhteellinen tehon puute ja mahdollisuus nopeutua taudin etenemiseen sekä näiden lääkkeiden tunnetut maha-suolikanavan riskit, erityisesti vanhuksille, ovat saaneet meidät arvioimaan tulehduskipulääkkeet uudelleen nivelrikon ensilinjan lääkehoidoksi. Hallitseva NSAID-pohjainen lähestymistapamme tähän sairauteen voi aiheuttaa tarpeettomia kustannuksia, tarpeetonta myrkyllisyyttä ja nopeutettua vammaisuutta.

Nämä tiedot antavat meille mahdollisuuden olettaa, että tulehduskipulääkkeet estämällä kipua ja tulehdusta nivelrikkoisissa nivelissä voivat aiheuttaa tai rohkaista OA-potilaita käyttämään liikaa vaurioituneita niveliä, mikä johtaa kiihtyneeseen nivelten rappeutumiseen ja nivelten korvaamiseen aikaisemmin tai vaihtoehtoisesti tulehduskipulääkkeiden käyttöön. voi kiihdyttää nivelvaurioita muuttamalla ruston aineenvaihduntaa ja estämällä nivelten paranemista. Lisäksi oletamme, että anti-inflammatorinen hoito tulehduskipulääkkeillä johtaa toksisuuksiin, jotka johtavat lisääntyneeseen komorbiditeettiin ja suurempaan lääketieteellisen hoidon käyttöön verrattuna OA:n analgeettiseen hoitoon.

Tutkimuksemme erityistavoitteina on määrittää, (1) nopeuttaako ei-steroidinen tulehduskipulääkehoito nivelten rappeutumista verrattuna kipulääkkeisiin; ja (2) ei-steroidinen anti-inflammatorinen lääkehoito johtaa suurempiin komorbiditeettiin ja korkeampiin sairaanhoidon kustannuksiin ja käyttöön verrattuna yksinkertaisiin kipulääkkeisiin. Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi satunnaistamme 200 ihmistä, joilla on polven OA ja 200 henkilöä, joilla on lonkan OA, Kellgrenin ja Lawrencen röntgenkuvan 2 tai 3 mukaan ja jotka käyttävät tällä hetkellä tulehduskipulääkkeitä joko NSAID-lääkkeisiin nykyisellä annoksella tai asetaminofeenilla enintään 4000 mg/vrk 4 vuoden ajan.

Ensisijaisia ​​tulosmittauksia ovat radiografisen etenemisen nopeus sekä kipu ja vammaisuus kahdessa ryhmässä. Toissijaisiin tulosmuuttujiin kuuluvat sairaanhoidon käyttö, nivelten tekoon kuluva aika ja lääkkeiden sivuvaikutusprofiilit. Tunnistamme ja kuvaamme erikseen ne kliiniset, demografiset ja radiografiset muuttujat, jotka ennustavat kiihtynyttä etenemistä kussakin ryhmässä monimuuttuja-analyyseillä. Näillä menetelmillä määritämme NSAID-hoidon pitkän aikavälin tuloksen verrattuna analgeettiseen hoitoon polven ja lonkan kliinisen OA:n hoidossa. Nämä tiedot ovat ratkaisevan tärkeitä ikääntyneiden ihmisten vammaisuuden pääasiallisena syynä olevan sairauden lopputuloksen parantamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

900

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
        • San Francisco General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Polven nivelrikko
  • Kellgrenin ja Lawrencen kohtalainen röntgenkuvaus 2-4
  • Polvikipu > 20 VAS-kipuasteikolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Kahdenväliset polven tekonivelleikkaukset
  • Haluttomuus ottaa asetaminofeenia kivunlievitykseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nancy Lane, MD, UCSF, Division of Rheumatology, SFGH

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 1996

Opintojen valmistuminen

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2001

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. marraskuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 3. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. huhtikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa