迈向骨关节炎的更好结果
迈向骨关节炎 (OA) 的更好结果:寻找非甾体抗炎药 (NSAID) 的适当作用
研究概览
详细说明
非甾体类抗炎药 (NSAID) 是最常用的药物,用于治疗与 OA 相关的关节疼痛和炎症。 尽管非甾体抗炎药可用于疼痛管理,但最近的研究并未发现非甾体抗炎药在治疗疼痛性膝骨关节炎方面优于对乙酰氨基酚。 相对缺乏疗效和加速疾病进展的可能性,再加上这些药物已知的胃肠道风险,尤其是对老年人而言,促使我们重新评估 NSAIDs 作为骨关节炎的一线药物治疗。 我们针对这种疾病的主要基于非甾体抗炎药的方法可能会导致不必要的成本、不必要的毒性和加速的残疾。
这些数据使我们能够假设 NSAIDs 通过抑制骨关节炎关节的疼痛和炎症,可能会导致或鼓励 OA 患者过度使用受损关节,从而导致关节退化加速并提前进行关节置换,或者,NSAIDs 治疗可能通过改变软骨代谢和抑制关节愈合来加速关节损伤。 我们进一步假设,与 OA 的镇痛治疗相比,使用 NSAIDs 进行的抗炎治疗会产生毒性,导致合并症增加和更高的医疗护理使用。
我们研究的具体目的是确定 (1) 与止痛药相比,非甾体类抗炎药治疗是否会加速关节退化; (2) 与简单的镇痛药相比,非甾体类抗炎药治疗会导致更多的合并症和更高的医疗费用和使用。 为实现这些目标,我们将随机分配 200 名膝骨关节炎患者和 200 名髋关节骨关节炎患者(凯尔格伦和劳伦斯 X 射线分级为 2 级或 3 级,目前正在服用非甾体抗炎药),接受当前剂量的非甾体抗炎药或最多服用对乙酰氨基酚4000 毫克/天,持续 4 年。
主要结果指标将是两组的影像学进展率、疼痛和残疾。 次要结果变量将包括医疗保健使用、关节置换时间和药物副作用概况。 我们将通过多变量分析分别识别和描述那些预测每组加速进展的临床、人口统计学和影像学变量。 通过这些方法,我们将确定 NSAID 疗法与镇痛疗法在膝关节和髋关节临床 OA 治疗中的长期结果。 该信息对于改善作为老年人残疾的主要原因的疾病的结果至关重要。
研究类型
注册
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
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California
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San Francisco、California、美国、94110
- San Francisco General Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 膝关节骨性关节炎
- Kellgren 和 Lawrence 2-4 级的中等射线照相证据
- VAS 疼痛评分膝关节疼痛 > 20
排除标准:
- 双膝关节置换
- 不愿意服用对乙酰氨基酚来缓解疼痛
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Nancy Lane, MD、UCSF, Division of Rheumatology, SFGH
出版物和有用的链接
一般刊物
- Lane NE, Thompson JM. Management of osteoarthritis in the primary-care setting: an evidence-based approach to treatment. Am J Med. 1997 Dec 29;103(6A):25S-30S. doi: 10.1016/s0002-9343(97)90005-x.
- Manek NJ, Lane NE. Osteoarthritis: current concepts in diagnosis and management. Am Fam Physician. 2000 Mar 15;61(6):1795-804.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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