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급성 심근 경색에서 정맥 Streptokinase

2016년 2월 8일 업데이트: University of Washington
급성 경벽 심근경색 초기에 정맥내 스트렙토키나제(SK) 투여가 심근 손상을 제한하는지 여부를 결정합니다.

연구 개요

상세 설명

배경:

급성 심근 경색 환자에서 혈전용해 요법의 잠재적 가치를 결정하는 것은 1983년에 가장 중요한 문제였습니다. 매년 약 140만 건의 심장 마비가 발생했으며 그 중 500,000건 이상이 사망했습니다. 사망률 감소에는 경색 크기를 줄이는 효과적인 수단이 필요했습니다. 연구에 따르면 재관류는 허혈성 심근의 구제를 달성하는 강력한 수단임을 나타냅니다. 예비 임상 연구는 관동맥내 및 정맥내 스트렙토키나제 투여로 관상동맥 혈전증 용해에 의해 상당 비율의 환자에서 재관류가 달성될 수 있음을 보여주었습니다. 관상동맥내 혈전용해술은 임상적으로 광범위하게 응용되고 있었지만 많은 한계가 있었다. 관상동맥 내 경로는 정맥 내 경로보다 투여에 90-120분 더 걸렸다. 관상동맥 내 치료는 카테터 삽입 실험실과 고도로 숙련된 침습성 심장 전문의의 가용성을 필요로 했기 때문에 소규모 지역 병원에 입원한 많은 환자가 이 치료를 이용할 수 없었습니다.

디자인 내러티브:

두 그룹 및 고정 샘플 크기를 사용한 무작위 설계. 대조군 환자는 일상적인 관상동맥 치료를 받았습니다. 치료군은 정맥 주사 streptokinase와 기존 치료를 받았습니다. 이후 헤파린과 와파린을 정맥 주사했습니다. 1차 종점은 14일 사망률이었다. 2차 종점에는 10~14일에 관련된 관상동맥의 혈관 조영 개통, 좌심실 기능, 분절 벽 운동 분석 및 30~45일에 심근 경색 크기가 포함되었습니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 3단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

75세 미만의 남녀. 6시간 이내에 심근경색 발병.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1983년 8월 1일

연구 완료

1994년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

1999년 10월 27일

처음 게시됨 (추정)

1999년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 8일

마지막으로 확인됨

1994년 10월 1일

추가 정보

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스트렙토키나아제에 대한 임상 시험

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