- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00000507
급성 심근 경색에서 정맥 Streptokinase
연구 개요
상세 설명
배경:
급성 심근 경색 환자에서 혈전용해 요법의 잠재적 가치를 결정하는 것은 1983년에 가장 중요한 문제였습니다. 매년 약 140만 건의 심장 마비가 발생했으며 그 중 500,000건 이상이 사망했습니다. 사망률 감소에는 경색 크기를 줄이는 효과적인 수단이 필요했습니다. 연구에 따르면 재관류는 허혈성 심근의 구제를 달성하는 강력한 수단임을 나타냅니다. 예비 임상 연구는 관동맥내 및 정맥내 스트렙토키나제 투여로 관상동맥 혈전증 용해에 의해 상당 비율의 환자에서 재관류가 달성될 수 있음을 보여주었습니다. 관상동맥내 혈전용해술은 임상적으로 광범위하게 응용되고 있었지만 많은 한계가 있었다. 관상동맥 내 경로는 정맥 내 경로보다 투여에 90-120분 더 걸렸다. 관상동맥 내 치료는 카테터 삽입 실험실과 고도로 숙련된 침습성 심장 전문의의 가용성을 필요로 했기 때문에 소규모 지역 병원에 입원한 많은 환자가 이 치료를 이용할 수 없었습니다.
디자인 내러티브:
두 그룹 및 고정 샘플 크기를 사용한 무작위 설계. 대조군 환자는 일상적인 관상동맥 치료를 받았습니다. 치료군은 정맥 주사 streptokinase와 기존 치료를 받았습니다. 이후 헤파린과 와파린을 정맥 주사했습니다. 1차 종점은 14일 사망률이었다. 2차 종점에는 10~14일에 관련된 관상동맥의 혈관 조영 개통, 좌심실 기능, 분절 벽 운동 분석 및 30~45일에 심근 경색 크기가 포함되었습니다.
연구 유형
단계
- 3단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Martin GV, Sheehan FH, Stadius M, Maynard C, Davis KB, Ritchie JL, Kennedy JW. Intravenous streptokinase for acute myocardial infarction. Effects on global and regional systolic function. Circulation. 1988 Aug;78(2):258-66. doi: 10.1161/01.cir.78.2.258.
- Ritchie JL, Cerqueira M, Maynard C, Davis K, Kennedy JW. Ventricular function and infarct size: the Western Washington Intravenous Streptokinase in Myocardial Infarction Trial. J Am Coll Cardiol. 1988 Apr;11(4):689-97. doi: 10.1016/0735-1097(88)90197-0.
- Kennedy JW, Martin GV, Davis KB, Maynard C, Stadius M, Sheehan FH, Ritchie JL. The Western Washington Intravenous Streptokinase in Acute Myocardial Infarction Randomized Trial. Circulation. 1988 Feb;77(2):345-52. doi: 10.1161/01.cir.77.2.345. Erratum In: Circulation 1988 May;77(5):1037.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
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