- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00000507
Intravenøs streptokinase ved akutt hjerteinfarkt
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN:
Bestemmelse av den potensielle verdien av trombolytisk terapi hos pasienter med akutt hjerteinfarkt var et spørsmål av stor betydning i 1983. Anslagsvis 1,4 millioner hjerteinfarkt skjedde hvert år, hvorav over 500 000 var dødelige. Reduksjon av dødelighet krevde et effektivt middel for å redusere infarktstørrelsen. Studier indikerte at reperfusjon representerte et potent middel for å oppnå berging av iskemisk myokard. Pilotstudier indikerte at reperfusjon kunne oppnås hos en betydelig prosentandel av pasientene ved lysis av koronar trombose med både intrakoronar og intravenøs streptokinaseadministrasjon. Intrakoronar trombolyse fikk utbredt klinisk anvendelse, men hadde mange begrensninger. Den intrakoronære ruten tok 90-120 minutter lenger å administrere enn den intravenøse ruten. Fordi intrakoronar terapi krevde tilgjengeligheten av et kateteriseringslaboratorium og svært dyktige invasive kardiologer, var denne behandlingen ikke tilgjengelig for et stort antall pasienter som ble innlagt på mindre fellessykehus.
DESIGN NARRATIV:
Randomisert design med to grupper og fast utvalgsstørrelse. Kontrollpasienter fikk rutinemessig koronarbehandling. Behandlingsgruppen fikk intravenøs streptokinase pluss konvensjonell behandling. Dette ble fulgt opp med intravenøst heparin og warfarin. Det primære endepunktet var 14 dagers mortalitet. Sekundære endepunkter inkluderte angiografisk åpenhet av den involverte koronararterie etter 10 til 14 dager, venstre ventrikkelfunksjon, segmentell veggbevegelsesanalyse og hjerteinfarktstørrelse etter 30-45 dager.
Studietype
Fase
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Martin GV, Sheehan FH, Stadius M, Maynard C, Davis KB, Ritchie JL, Kennedy JW. Intravenous streptokinase for acute myocardial infarction. Effects on global and regional systolic function. Circulation. 1988 Aug;78(2):258-66. doi: 10.1161/01.cir.78.2.258.
- Ritchie JL, Cerqueira M, Maynard C, Davis K, Kennedy JW. Ventricular function and infarct size: the Western Washington Intravenous Streptokinase in Myocardial Infarction Trial. J Am Coll Cardiol. 1988 Apr;11(4):689-97. doi: 10.1016/0735-1097(88)90197-0.
- Kennedy JW, Martin GV, Davis KB, Maynard C, Stadius M, Sheehan FH, Ritchie JL. The Western Washington Intravenous Streptokinase in Acute Myocardial Infarction Randomized Trial. Circulation. 1988 Feb;77(2):345-52. doi: 10.1161/01.cir.77.2.345. Erratum In: Circulation 1988 May;77(5):1037.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 26
- R01HL030300 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .