Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intravenøs streptokinase ved akutt hjerteinfarkt

8. februar 2016 oppdatert av: University of Washington
For å avgjøre om administrering av intravenøs streptokinase (SK) tidlig i løpet av akutt, transmuralt hjerteinfarkt vil begrense myokardskade.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN:

Bestemmelse av den potensielle verdien av trombolytisk terapi hos pasienter med akutt hjerteinfarkt var et spørsmål av stor betydning i 1983. Anslagsvis 1,4 millioner hjerteinfarkt skjedde hvert år, hvorav over 500 000 var dødelige. Reduksjon av dødelighet krevde et effektivt middel for å redusere infarktstørrelsen. Studier indikerte at reperfusjon representerte et potent middel for å oppnå berging av iskemisk myokard. Pilotstudier indikerte at reperfusjon kunne oppnås hos en betydelig prosentandel av pasientene ved lysis av koronar trombose med både intrakoronar og intravenøs streptokinaseadministrasjon. Intrakoronar trombolyse fikk utbredt klinisk anvendelse, men hadde mange begrensninger. Den intrakoronære ruten tok 90-120 minutter lenger å administrere enn den intravenøse ruten. Fordi intrakoronar terapi krevde tilgjengeligheten av et kateteriseringslaboratorium og svært dyktige invasive kardiologer, var denne behandlingen ikke tilgjengelig for et stort antall pasienter som ble innlagt på mindre fellessykehus.

DESIGN NARRATIV:

Randomisert design med to grupper og fast utvalgsstørrelse. Kontrollpasienter fikk rutinemessig koronarbehandling. Behandlingsgruppen fikk intravenøs streptokinase pluss konvensjonell behandling. Dette ble fulgt opp med intravenøst ​​heparin og warfarin. Det primære endepunktet var 14 dagers mortalitet. Sekundære endepunkter inkluderte angiografisk åpenhet av den involverte koronararterie etter 10 til 14 dager, venstre ventrikkelfunksjon, segmentell veggbevegelsesanalyse og hjerteinfarktstørrelse etter 30-45 dager.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Menn og kvinner, under 75 år. Hjerteinfarkt starter innen seks timer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 1983

Studiet fullført

1. oktober 1994

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 1999

Først lagt ut (Anslag)

28. oktober 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2016

Sist bekreftet

1. oktober 1994

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere