Dożylna streptokinaza w ostrym zawale mięśnia sercowego

TŁO:

Określenie potencjalnej wartości leczenia trombolitycznego u chorych z ostrym zawałem serca było w 1983 roku sprawą najwyższej wagi. Szacuje się, że każdego roku dochodzi do 1,4 miliona zawałów serca, z których ponad 500 000 kończy się śmiercią. Zmniejszenie śmiertelności wymagało skutecznych środków zmniejszających rozmiar zawału. Badania wykazały, że reperfuzja jest skutecznym sposobem na uratowanie niedokrwionego mięśnia sercowego. Pilotażowe badania kliniczne wykazały, że reperfuzję można osiągnąć u znacznego odsetka pacjentów poprzez lizę zakrzepicy wieńcowej przy podaniu streptokinazy zarówno dowieńcowo, jak i dożylnie. Tromboliza wewnątrzwieńcowa była szeroko stosowana klinicznie, ale miała wiele ograniczeń. Podanie dowieńcowe trwało o 90-120 minut dłużej niż podanie dożylne. Ponieważ terapia wewnątrzwieńcowa wymagała dostępności laboratoriów cewnikowania i wysoko wykwalifikowanych kardiologów inwazyjnych, leczenie to nie było dostępne dla dużej liczby pacjentów hospitalizowanych w mniejszych szpitalach.

NARRACJA PROJEKTOWA:

Randomizowany projekt z dwiema grupami i ustaloną wielkością próby. Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymywali rutynową opiekę wieńcową. Grupa leczona otrzymywała dożylną streptokinazę oraz konwencjonalną opiekę. Następnie podano dożylnie heparynę i warfarynę. Pierwszorzędowym punktem końcowym była śmiertelność w ciągu 14 dni. Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały angiograficzną drożność zajętej tętnicy wieńcowej po 10 do 14 dniach, czynność lewej komory, analizę ruchu segmentów ściany i rozmiar zawału mięśnia sercowego po 30-45 dniach.