Streptochinasi endovenosa nell'infarto miocardico acuto

SFONDO:

La determinazione del valore potenziale della terapia trombolitica nei pazienti con infarto miocardico acuto è stata una questione di grande importanza nel 1983. Ogni anno si sono verificati circa 1,4 milioni di attacchi di cuore, di cui oltre 500.000 fatali. La riduzione della mortalità richiedeva un mezzo efficace per ridurre le dimensioni dell'infarto. Gli studi hanno indicato che la riperfusione rappresentava un potente mezzo per ottenere il salvataggio del miocardio ischemico. Studi clinici pilota hanno indicato che la riperfusione potrebbe essere ottenuta in una percentuale sostanziale di pazienti mediante lisi della trombosi coronarica con somministrazione di streptochinasi sia intracoronarica che endovenosa. La trombolisi intracoronarica stava ricevendo applicazioni cliniche diffuse ma presentava molte limitazioni. La via intracoronarica ha impiegato 90-120 minuti in più per essere somministrata rispetto alla via endovenosa. Poiché la terapia intracoronarica richiedeva la disponibilità di laboratori di cateterizzazione e cardiologi invasivi altamente qualificati, questo trattamento non era disponibile per un gran numero di pazienti ricoverati in piccoli ospedali comunitari.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

Disegno randomizzato con due gruppi e dimensione del campione fissa. I pazienti di controllo hanno ricevuto cure coronariche di routine. Il gruppo di trattamento ha ricevuto streptochinasi per via endovenosa più cure convenzionali. Questo è stato seguito con eparina e warfarin per via endovenosa. L'endpoint primario era la mortalità a 14 giorni. Gli endpoint secondari includevano la pervietà angiografica dell'arteria coronaria coinvolta a 10-14 giorni, la funzione ventricolare sinistra, l'analisi del movimento della parete segmentale e le dimensioni dell'infarto miocardico a 30-45 giorni.