Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intravenøs streptokinase ved akut myokardieinfarkt

8. februar 2016 opdateret af: University of Washington
For at bestemme, om administration af intravenøs streptokinase (SK) tidligt i forløbet af akut, transmuralt myokardieinfarkt ville begrænse myokardieskader.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

Bestemmelse af den potentielle værdi af trombolytisk terapi hos patienter med akut myokardieinfarkt var et spørgsmål af stor betydning i 1983. Anslået 1,4 millioner hjerteanfald fandt sted hvert år, hvoraf over 500.000 var dødelige. Reduktion af dødelighed krævede et effektivt middel til at reducere infarktstørrelsen. Undersøgelser viste, at reperfusion repræsenterede et potent middel til at opnå redning af iskæmisk myokardium. Kliniske pilotundersøgelser indikerede, at reperfusion kunne opnås hos en betydelig procentdel af patienterne ved lysis af koronar trombose med både intrakoronar og intravenøs streptokinaseadministration. Intrakoronar trombolyse fik udbredte kliniske anvendelser, men havde mange begrænsninger. Den intrakoronære vej tog 90-120 minutter længere at administrere end den intravenøse vej. Fordi intrakoronar terapi krævede tilgængeligheden af ​​et kateteriseringslaboratorium og højt kvalificerede invasive kardiologer, var denne behandling ikke tilgængelig for et stort antal patienter, der var indlagt på mindre lokale hospitaler.

DESIGN FORTÆLLING:

Randomiseret design med to grupper og fast stikprøvestørrelse. Kontrolpatienter modtog rutinemæssig koronarbehandling. Behandlingsgruppen modtog intravenøs streptokinase plus konventionel behandling. Dette blev efterfulgt af intravenøs heparin og warfarin. Det primære endepunkt var 14 dages mortalitet. Sekundære endepunkter omfattede angiografisk åbenhed af den involverede kranspulsåre efter 10 til 14 dage, venstre ventrikelfunktion, segmentel vægbevægelsesanalyse og myokardieinfarktstørrelse efter 30-45 dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Mænd og kvinder, under 75 år. Myokardieinfarkt begynder inden for seks timer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 1983

Studieafslutning

1. oktober 1994

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 1999

Først opslået (Skøn)

28. oktober 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2016

Sidst verificeret

1. oktober 1994

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner