- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00000507
Внутривенное введение стрептокиназы при остром инфаркте миокарда
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ФОН:
Определение потенциальной ценности тромболитической терапии у больных с острым инфарктом миокарда было вопросом первостепенной важности в 1983 г. По оценкам, ежегодно происходит 1,4 миллиона сердечных приступов, из которых более 500 000 заканчиваются смертельным исходом. Для снижения смертности необходимы эффективные средства для уменьшения размера инфаркта. Исследования показали, что реперфузия представляет собой мощное средство спасения ишемизированного миокарда. Пилотные клинические исследования показали, что реперфузии можно добиться у значительного процента пациентов путем лизиса коронарного тромбоза как при внутрикоронарном, так и при внутривенном введении стрептокиназы. Внутрикоронарный тромболизис получил широкое клиническое применение, но имел много ограничений. Внутрикоронарный путь введения занимал на 90-120 минут больше времени, чем внутривенный путь. Поскольку интракоронарная терапия требовала наличия катетеризационных лабораторий и высококвалифицированных инвазивных кардиологов, это лечение было недоступно для большого числа пациентов, госпитализированных в небольшие общественные больницы.
ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:
Рандомизированный дизайн с двумя группами и фиксированным размером выборки. Пациенты контрольной группы получали обычную коронарную помощь. Лечебная группа получала внутривенную стрептокиназу плюс обычное лечение. После этого внутривенно вводили гепарин и варфарин. Первичной конечной точкой была 14-дневная смертность. Вторичные конечные точки включали ангиографическую проходимость пораженной коронарной артерии через 10–14 дней, функцию левого желудочка, анализ сегментарного движения стенки и размер инфаркта миокарда через 30–45 дней.
Тип исследования
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Martin GV, Sheehan FH, Stadius M, Maynard C, Davis KB, Ritchie JL, Kennedy JW. Intravenous streptokinase for acute myocardial infarction. Effects on global and regional systolic function. Circulation. 1988 Aug;78(2):258-66. doi: 10.1161/01.cir.78.2.258.
- Ritchie JL, Cerqueira M, Maynard C, Davis K, Kennedy JW. Ventricular function and infarct size: the Western Washington Intravenous Streptokinase in Myocardial Infarction Trial. J Am Coll Cardiol. 1988 Apr;11(4):689-97. doi: 10.1016/0735-1097(88)90197-0.
- Kennedy JW, Martin GV, Davis KB, Maynard C, Stadius M, Sheehan FH, Ritchie JL. The Western Washington Intravenous Streptokinase in Acute Myocardial Infarction Randomized Trial. Circulation. 1988 Feb;77(2):345-52. doi: 10.1161/01.cir.77.2.345. Erratum In: Circulation 1988 May;77(5):1037.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 26
- R01HL030300 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .