Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутривенное введение стрептокиназы при остром инфаркте миокарда

8 февраля 2016 г. обновлено: University of Washington
Определить, будет ли введение внутривенной стрептокиназы (СК) на ранних стадиях острого трансмурального инфаркта миокарда ограничивать повреждение миокарда.

Обзор исследования

Подробное описание

ФОН:

Определение потенциальной ценности тромболитической терапии у больных с острым инфарктом миокарда было вопросом первостепенной важности в 1983 г. По оценкам, ежегодно происходит 1,4 миллиона сердечных приступов, из которых более 500 000 заканчиваются смертельным исходом. Для снижения смертности необходимы эффективные средства для уменьшения размера инфаркта. Исследования показали, что реперфузия представляет собой мощное средство спасения ишемизированного миокарда. Пилотные клинические исследования показали, что реперфузии можно добиться у значительного процента пациентов путем лизиса коронарного тромбоза как при внутрикоронарном, так и при внутривенном введении стрептокиназы. Внутрикоронарный тромболизис получил широкое клиническое применение, но имел много ограничений. Внутрикоронарный путь введения занимал на 90-120 минут больше времени, чем внутривенный путь. Поскольку интракоронарная терапия требовала наличия катетеризационных лабораторий и высококвалифицированных инвазивных кардиологов, это лечение было недоступно для большого числа пациентов, госпитализированных в небольшие общественные больницы.

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:

Рандомизированный дизайн с двумя группами и фиксированным размером выборки. Пациенты контрольной группы получали обычную коронарную помощь. Лечебная группа получала внутривенную стрептокиназу плюс обычное лечение. После этого внутривенно вводили гепарин и варфарин. Первичной конечной точкой была 14-дневная смертность. Вторичные конечные точки включали ангиографическую проходимость пораженной коронарной артерии через 10–14 дней, функцию левого желудочка, анализ сегментарного движения стенки и размер инфаркта миокарда через 30–45 дней.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Мужчины и женщины в возрасте до 75 лет. Инфаркт миокарда начинается в течение шести часов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 1983 г.

Завершение исследования

1 октября 1994 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 октября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 1999 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 октября 1999 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 1994 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться