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Streptokinase intraveineuse dans l'infarctus aigu du myocarde

8 février 2016 mis à jour par: University of Washington
Déterminer si l'administration de streptokinase intraveineuse (SK) au début de l'évolution d'un infarctus du myocarde transmural aigu limiterait les lésions myocardiques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

ARRIÈRE-PLAN:

La détermination de la valeur potentielle de la thérapie thrombolytique chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde était une question d'importance majeure en 1983. On estime que 1,4 million de crises cardiaques surviennent chaque année, dont plus de 500 000 sont mortelles. La réduction de la mortalité nécessitait un moyen efficace pour réduire la taille de l'infarctus. Des études ont indiqué que la reperfusion représentait un moyen puissant de réaliser la récupération du myocarde ischémique. Des études cliniques pilotes ont indiqué que la reperfusion pouvait être obtenue chez un pourcentage substantiel de patients par lyse de la thrombose coronarienne avec administration intracoronaire et intraveineuse de streptokinase. La thrombolyse intracoronaire recevait des applications cliniques répandues mais avait de nombreuses limites. La voie intracoronaire prenait 90 à 120 minutes de plus à administrer que la voie intraveineuse. Étant donné que la thérapie intracoronaire nécessitait la disponibilité d'un laboratoire de cathétérisme et de cardiologues invasifs hautement qualifiés, ce traitement n'était pas disponible pour un grand nombre de patients hospitalisés dans des hôpitaux communautaires plus petits.

NARRATIF DE CONCEPTION :

Conception randomisée avec deux groupes et taille d'échantillon fixe. Les patients témoins ont reçu des soins coronariens de routine. Le groupe de traitement a reçu de la streptokinase intraveineuse plus des soins conventionnels. Ceci a été suivi avec de l'héparine intraveineuse et de la warfarine. Le critère principal était la mortalité à 14 jours. Les critères d'évaluation secondaires comprenaient la perméabilité angiographique de l'artère coronaire impliquée à 10 à 14 jours, la fonction ventriculaire gauche, l'analyse des mouvements de la paroi segmentaire et la taille de l'infarctus du myocarde à 30 à 45 jours.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 72 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Hommes et femmes, âgés de moins de 75 ans. Début de l'infarctus du myocarde dans les six heures.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 1983

Achèvement de l'étude

1 octobre 1994

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 1999

Première publication (Estimation)

28 octobre 1999

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2016

Dernière vérification

1 octobre 1994

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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