- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00000507
Streptokinase intraveineuse dans l'infarctus aigu du myocarde
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
ARRIÈRE-PLAN:
La détermination de la valeur potentielle de la thérapie thrombolytique chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde était une question d'importance majeure en 1983. On estime que 1,4 million de crises cardiaques surviennent chaque année, dont plus de 500 000 sont mortelles. La réduction de la mortalité nécessitait un moyen efficace pour réduire la taille de l'infarctus. Des études ont indiqué que la reperfusion représentait un moyen puissant de réaliser la récupération du myocarde ischémique. Des études cliniques pilotes ont indiqué que la reperfusion pouvait être obtenue chez un pourcentage substantiel de patients par lyse de la thrombose coronarienne avec administration intracoronaire et intraveineuse de streptokinase. La thrombolyse intracoronaire recevait des applications cliniques répandues mais avait de nombreuses limites. La voie intracoronaire prenait 90 à 120 minutes de plus à administrer que la voie intraveineuse. Étant donné que la thérapie intracoronaire nécessitait la disponibilité d'un laboratoire de cathétérisme et de cardiologues invasifs hautement qualifiés, ce traitement n'était pas disponible pour un grand nombre de patients hospitalisés dans des hôpitaux communautaires plus petits.
NARRATIF DE CONCEPTION :
Conception randomisée avec deux groupes et taille d'échantillon fixe. Les patients témoins ont reçu des soins coronariens de routine. Le groupe de traitement a reçu de la streptokinase intraveineuse plus des soins conventionnels. Ceci a été suivi avec de l'héparine intraveineuse et de la warfarine. Le critère principal était la mortalité à 14 jours. Les critères d'évaluation secondaires comprenaient la perméabilité angiographique de l'artère coronaire impliquée à 10 à 14 jours, la fonction ventriculaire gauche, l'analyse des mouvements de la paroi segmentaire et la taille de l'infarctus du myocarde à 30 à 45 jours.
Type d'étude
Phase
- Phase 3
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
Collaborateurs et enquêteurs
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Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Martin GV, Sheehan FH, Stadius M, Maynard C, Davis KB, Ritchie JL, Kennedy JW. Intravenous streptokinase for acute myocardial infarction. Effects on global and regional systolic function. Circulation. 1988 Aug;78(2):258-66. doi: 10.1161/01.cir.78.2.258.
- Ritchie JL, Cerqueira M, Maynard C, Davis K, Kennedy JW. Ventricular function and infarct size: the Western Washington Intravenous Streptokinase in Myocardial Infarction Trial. J Am Coll Cardiol. 1988 Apr;11(4):689-97. doi: 10.1016/0735-1097(88)90197-0.
- Kennedy JW, Martin GV, Davis KB, Maynard C, Stadius M, Sheehan FH, Ritchie JL. The Western Washington Intravenous Streptokinase in Acute Myocardial Infarction Randomized Trial. Circulation. 1988 Feb;77(2):345-52. doi: 10.1161/01.cir.77.2.345. Erratum In: Circulation 1988 May;77(5):1037.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Nécrose
- Maladies vasculaires
- Infarctus du myocarde
- Infarctus
- Maladies cardiaques
- Ischémie myocardique
- Maladie coronarienne
- Maladies cardiovasculaires
- Ischémie
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents fibrinolytiques
- Agents modulateurs de fibrine
- Streptokinase
Autres numéros d'identification d'étude
- 26
- R01HL030300 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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