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Intravenöse Streptokinase bei akutem Myokardinfarkt

8. Februar 2016 aktualisiert von: University of Washington
Es sollte bestimmt werden, ob die Verabreichung von intravenöser Streptokinase (SK) früh im Verlauf eines akuten, transmuralen Myokardinfarkts eine Myokardschädigung begrenzen würde.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND:

Die Bestimmung des potenziellen Werts einer Thrombolysetherapie bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt war ein Thema von großer Bedeutung im Jahr 1983. Jedes Jahr ereignen sich schätzungsweise 1,4 Millionen Herzinfarkte, von denen über 500.000 tödlich verliefen. Die Verringerung der Sterblichkeit erforderte ein wirksames Mittel zur Verringerung der Infarktgröße. Studien zeigten, dass die Reperfusion ein wirksames Mittel darstellt, um eine Rettung des ischämischen Myokards zu erreichen. Klinische Pilotstudien zeigten, dass eine Reperfusion bei einem beträchtlichen Prozentsatz von Patienten durch Lyse einer Koronarthrombose sowohl mit intrakoronarer als auch mit intravenöser Streptokinase-Verabreichung erreicht werden konnte. Die intrakoronare Thrombolyse erhielt weit verbreitete klinische Anwendungen, hatte jedoch viele Einschränkungen. Die intrakoronare Verabreichung dauerte 90–120 Minuten länger zur Verabreichung als die intravenöse Verabreichung. Da die intrakoronare Therapie die Verfügbarkeit eines Katheterisierungslabors und hochqualifizierter invasiver Kardiologen erforderte, stand diese Behandlung einer großen Anzahl von Patienten, die in kleineren kommunalen Krankenhäusern stationär behandelt wurden, nicht zur Verfügung.

DESIGN-NARRATIVE:

Randomisiertes Design mit zwei Gruppen und fester Stichprobengröße. Kontrollpatienten erhielten eine routinemäßige Koronarversorgung. Die Behandlungsgruppe erhielt intravenöse Streptokinase plus konventionelle Behandlung. Darauf folgten intravenös Heparin und Warfarin. Der primäre Endpunkt war die 14-Tage-Sterblichkeit. Zu den sekundären Endpunkten gehörten die angiographische Durchgängigkeit der betroffenen Koronararterie nach 10 bis 14 Tagen, die linksventrikuläre Funktion, die Segmentwandbewegungsanalyse und die Größe des Myokardinfarkts nach 30 bis 45 Tagen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Männer und Frauen unter 75 Jahren. Beginn des Myokardinfarkts innerhalb von sechs Stunden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 1983

Studienabschluss

1. Oktober 1994

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 1999

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Oktober 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 1994

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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