- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00000507
Estreptoquinase Intravenosa no Infarto Agudo do Miocárdio
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
FUNDO:
A determinação do valor potencial da terapia trombolítica em pacientes com infarto agudo do miocárdio foi uma questão de grande importância em 1983. Estima-se que 1,4 milhão de ataques cardíacos ocorram a cada ano, dos quais mais de 500.000 foram fatais. A redução da mortalidade exigiu um meio eficaz para reduzir o tamanho do infarto. Estudos indicaram que a reperfusão representou um meio potente de alcançar o salvamento do miocárdio isquêmico. Estudos clínicos piloto indicaram que a reperfusão pode ser alcançada em uma porcentagem substancial de pacientes por lise de trombose coronária com administração intracoronária e intravenosa de estreptoquinase. A trombólise intracoronária estava recebendo amplas aplicações clínicas, mas tinha muitas limitações. A via intracoronária levou 90-120 minutos a mais para administrar do que a via intravenosa. Como a terapia intracoronária exigia a disponibilidade de laboratórios de cateterismo e cardiologistas invasivos altamente qualificados, esse tratamento não estava disponível para um grande número de pacientes internados em hospitais comunitários menores.
NARRATIVA DO DESENHO:
Delineamento randomizado com dois grupos e tamanho amostral fixo. Os pacientes de controle receberam cuidados coronários de rotina. O grupo de tratamento recebeu estreptoquinase intravenosa mais tratamento convencional. Isto foi seguido com heparina intravenosa e varfarina. O endpoint primário foi a mortalidade de 14 dias. Os desfechos secundários incluíram permeabilidade angiográfica da artéria coronária envolvida em 10 a 14 dias, função ventricular esquerda, análise de movimento segmentar da parede e tamanho do infarto do miocárdio em 30-45 dias.
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Martin GV, Sheehan FH, Stadius M, Maynard C, Davis KB, Ritchie JL, Kennedy JW. Intravenous streptokinase for acute myocardial infarction. Effects on global and regional systolic function. Circulation. 1988 Aug;78(2):258-66. doi: 10.1161/01.cir.78.2.258.
- Ritchie JL, Cerqueira M, Maynard C, Davis K, Kennedy JW. Ventricular function and infarct size: the Western Washington Intravenous Streptokinase in Myocardial Infarction Trial. J Am Coll Cardiol. 1988 Apr;11(4):689-97. doi: 10.1016/0735-1097(88)90197-0.
- Kennedy JW, Martin GV, Davis KB, Maynard C, Stadius M, Sheehan FH, Ritchie JL. The Western Washington Intravenous Streptokinase in Acute Myocardial Infarction Randomized Trial. Circulation. 1988 Feb;77(2):345-52. doi: 10.1161/01.cir.77.2.345. Erratum In: Circulation 1988 May;77(5):1037.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 26
- R01HL030300 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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