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Estreptoquinase Intravenosa no Infarto Agudo do Miocárdio

8 de fevereiro de 2016 atualizado por: University of Washington
Determinar se a administração intravenosa de estreptoquinase (SK) no início do curso de infarto agudo do miocárdio transmural limitaria o dano miocárdico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

FUNDO:

A determinação do valor potencial da terapia trombolítica em pacientes com infarto agudo do miocárdio foi uma questão de grande importância em 1983. Estima-se que 1,4 milhão de ataques cardíacos ocorram a cada ano, dos quais mais de 500.000 foram fatais. A redução da mortalidade exigiu um meio eficaz para reduzir o tamanho do infarto. Estudos indicaram que a reperfusão representou um meio potente de alcançar o salvamento do miocárdio isquêmico. Estudos clínicos piloto indicaram que a reperfusão pode ser alcançada em uma porcentagem substancial de pacientes por lise de trombose coronária com administração intracoronária e intravenosa de estreptoquinase. A trombólise intracoronária estava recebendo amplas aplicações clínicas, mas tinha muitas limitações. A via intracoronária levou 90-120 minutos a mais para administrar do que a via intravenosa. Como a terapia intracoronária exigia a disponibilidade de laboratórios de cateterismo e cardiologistas invasivos altamente qualificados, esse tratamento não estava disponível para um grande número de pacientes internados em hospitais comunitários menores.

NARRATIVA DO DESENHO:

Delineamento randomizado com dois grupos e tamanho amostral fixo. Os pacientes de controle receberam cuidados coronários de rotina. O grupo de tratamento recebeu estreptoquinase intravenosa mais tratamento convencional. Isto foi seguido com heparina intravenosa e varfarina. O endpoint primário foi a mortalidade de 14 dias. Os desfechos secundários incluíram permeabilidade angiográfica da artéria coronária envolvida em 10 a 14 dias, função ventricular esquerda, análise de movimento segmentar da parede e tamanho do infarto do miocárdio em 30-45 dias.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Homens e mulheres, com menos de 75 anos. Início do infarto do miocárdio em seis horas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 1983

Conclusão do estudo

1 de outubro de 1994

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 1999

Primeira postagem (Estimativa)

28 de outubro de 1999

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 1994

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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