Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intravenöst streptokinas vid akut hjärtinfarkt

8 februari 2016 uppdaterad av: University of Washington
För att avgöra om administrering av intravenöst streptokinas (SK) tidigt i förloppet av akut, transmural hjärtinfarkt skulle begränsa myokardskada.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND:

Bestämning av det potentiella värdet av trombolytisk terapi hos patienter med akut hjärtinfarkt var en fråga av stor betydelse 1983. Uppskattningsvis 1,4 miljoner hjärtinfarkter inträffade varje år, varav över 500 000 var dödliga. Minskning av dödligheten krävde ett effektivt sätt att minska infarktstorleken. Studier indikerade att reperfusion representerade ett kraftfullt sätt att uppnå räddning av ischemiskt myokardium. Kliniska pilotstudier indikerade att reperfusion kunde uppnås hos en betydande andel av patienterna genom lysering av kranskärlstrombos med både intrakoronar och intravenös streptokinasadministrering. Intrakoronar trombolys fick omfattande kliniska tillämpningar men hade många begränsningar. Den intrakoronära vägen tog 90-120 minuter längre tid att administrera än den intravenösa vägen. Eftersom intrakoronarterapi krävde tillgången till kateteriseringslaboratorier och högutbildade invasiva kardiologer, var denna behandling inte tillgänglig för ett stort antal patienter som var inlagda på mindre kommunala sjukhus.

DESIGNBERÄTTELSE:

Randomiserad design med två grupper och fast urvalsstorlek. Kontrollpatienter fick rutinmässig kranskärlsvård. Behandlingsgruppen fick intravenöst streptokinas plus konventionell vård. Detta följdes med intravenöst heparin och warfarin. Det primära effektmåttet var 14 dagars mortalitet. Sekundära effektmått inkluderade angiografisk öppenhet av den inblandade kransartären efter 10 till 14 dagar, vänsterkammarfunktion, segmentell väggrörelseanalys och myokardinfarktstorlek efter 30-45 dagar.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 72 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Män och kvinnor, under 75 år. Myokardinfarkt börjar inom sex timmar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 1983

Avslutad studie

1 oktober 1994

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 1999

Första postat (Uppskatta)

28 oktober 1999

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2016

Senast verifierad

1 oktober 1994

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtinfarkt

Kliniska prövningar på streptokinas

3
Prenumerera