- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00000507
Intravenöst streptokinas vid akut hjärtinfarkt
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
BAKGRUND:
Bestämning av det potentiella värdet av trombolytisk terapi hos patienter med akut hjärtinfarkt var en fråga av stor betydelse 1983. Uppskattningsvis 1,4 miljoner hjärtinfarkter inträffade varje år, varav över 500 000 var dödliga. Minskning av dödligheten krävde ett effektivt sätt att minska infarktstorleken. Studier indikerade att reperfusion representerade ett kraftfullt sätt att uppnå räddning av ischemiskt myokardium. Kliniska pilotstudier indikerade att reperfusion kunde uppnås hos en betydande andel av patienterna genom lysering av kranskärlstrombos med både intrakoronar och intravenös streptokinasadministrering. Intrakoronar trombolys fick omfattande kliniska tillämpningar men hade många begränsningar. Den intrakoronära vägen tog 90-120 minuter längre tid att administrera än den intravenösa vägen. Eftersom intrakoronarterapi krävde tillgången till kateteriseringslaboratorier och högutbildade invasiva kardiologer, var denna behandling inte tillgänglig för ett stort antal patienter som var inlagda på mindre kommunala sjukhus.
DESIGNBERÄTTELSE:
Randomiserad design med två grupper och fast urvalsstorlek. Kontrollpatienter fick rutinmässig kranskärlsvård. Behandlingsgruppen fick intravenöst streptokinas plus konventionell vård. Detta följdes med intravenöst heparin och warfarin. Det primära effektmåttet var 14 dagars mortalitet. Sekundära effektmått inkluderade angiografisk öppenhet av den inblandade kransartären efter 10 till 14 dagar, vänsterkammarfunktion, segmentell väggrörelseanalys och myokardinfarktstorlek efter 30-45 dagar.
Studietyp
Fas
- Fas 3
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Martin GV, Sheehan FH, Stadius M, Maynard C, Davis KB, Ritchie JL, Kennedy JW. Intravenous streptokinase for acute myocardial infarction. Effects on global and regional systolic function. Circulation. 1988 Aug;78(2):258-66. doi: 10.1161/01.cir.78.2.258.
- Ritchie JL, Cerqueira M, Maynard C, Davis K, Kennedy JW. Ventricular function and infarct size: the Western Washington Intravenous Streptokinase in Myocardial Infarction Trial. J Am Coll Cardiol. 1988 Apr;11(4):689-97. doi: 10.1016/0735-1097(88)90197-0.
- Kennedy JW, Martin GV, Davis KB, Maynard C, Stadius M, Sheehan FH, Ritchie JL. The Western Washington Intravenous Streptokinase in Acute Myocardial Infarction Randomized Trial. Circulation. 1988 Feb;77(2):345-52. doi: 10.1161/01.cir.77.2.345. Erratum In: Circulation 1988 May;77(5):1037.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 26
- R01HL030300 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtinfarkt
-
University of Southern CaliforniaAktiv, inte rekryterandeNSTEMI - Icke-ST Segment Elevation MI | Akut kranskärlssyndrom (ACS) | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Instabil angina (UA)Förenta staterna
-
Sichuan Provincial People's HospitalAnmälan via inbjudanRest Gated Myocardial Perfusion Imaging vid hjärtsviktKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekrytering
-
Medinet Heart CentreOkändKranskärlsbypass | Ischemisk efterkonditionering | Myocardial Reperfusion Injur | Ischemisk förkonditionering, myokardialPolen
-
University of MessinaNatasha Irrera; Gianluca Di Bella; Antonio Micari; Roberto LicordariRekryteringHjärtinfarkt | Myokardfibros | Myocardial Remodeling, VentrikulärItalien
-
Peking University Third HospitalAvslutad
-
Stanford UniversityUpphängdMyocardial BridgingFörenta staterna
-
Izmir Bakircay UniversityAvslutadMyokardbro av kransartärenKalkon
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Avslutad
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienAvslutadAkut främre koroidal infarkt (ACI) | Paramedian Pontin Infarction (IPP)Frankrike
Kliniska prövningar på streptokinas
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AvslutadAkut pankreatitIndien
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändAkut övre luftvägsinfektion | Akut bronkitKorea, Republiken av
-
Beijing Chao Yang HospitalGeneral Hospital of Shenyang Military Region; Qingdao University; Shenzhen... och andra samarbetspartnersAvslutadLungemboli | Pulmonell tromboembolismKina
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadHjärtinfarkt | Myokardischemi | Hjärtsjukdom | Hjärt-kärlsjukdomar | Kranskärlssjukdom
-
Istanbul UniversityAvslutadReperfusionsskada | Akut hjärtinfarkt | Akuta kranskärlssyndromKalkon
-
Assiut UniversityOkänd
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiAvslutad
-
Gilead SciencesAvslutadHypertoniFörenta staterna, Spanien, Tyskland, Argentina, Danmark, Brasilien, Kanada, Frankrike, Sverige, Storbritannien, Italien