Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intravenózní streptokináza u akutního infarktu myokardu

8. února 2016 aktualizováno: University of Washington
Zjistit, zda by podání intravenózní streptokinázy (SK) časně v průběhu akutního transmurálního infarktu myokardu omezilo poškození myokardu.

Přehled studie

Detailní popis

POZADÍ:

Stanovení potenciální hodnoty trombolytické terapie u pacientů s akutním infarktem myokardu bylo v roce 1983 velmi důležitou otázkou. Odhaduje se, že každý rok došlo k 1,4 milionu srdečních infarktů, z nichž více než 500 000 bylo smrtelných. Snížení úmrtnosti vyžadovalo účinný prostředek ke snížení velikosti infarktu. Studie ukázaly, že reperfuze představuje účinný prostředek k dosažení záchrany ischemického myokardu. Pilotní klinické studie ukázaly, že reperfuze může být dosaženo u podstatného procenta pacientů lýzou koronární trombózy s intrakoronárním i intravenózním podáním streptokinázy. Intrakoronární trombolýza byla široce klinicky využívána, ale měla mnohá omezení. Intrakoronární cesta trvala o 90-120 minut déle na podání než intravenózní cesta. Protože intrakoronární terapie vyžadovala dostupnost katetrizačních laboratoří a vysoce kvalifikovaných invazivních kardiologů, nebyla tato léčba dostupná velkému počtu pacientů, kteří byli hospitalizováni v menších komunitních nemocnicích.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Náhodný design se dvěma skupinami a pevnou velikostí vzorku. Kontrolní pacienti dostávali rutinní koronární péči. Léčebná skupina dostávala intravenózní streptokinázu plus konvenční péči. Následovalo intravenózní podání heparinu a warfarinu. Primárním cílovým parametrem byla 14denní mortalita. Sekundární cílové parametry zahrnovaly angiografickou průchodnost postižené koronární arterie za 10 až 14 dnů, funkci levé komory, analýzu pohybu segmentové stěny a velikost infarktu myokardu za 30 až 45 dnů.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Muži a ženy ve věku do 75 let. Nástup infarktu myokardu do šesti hodin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 1983

Dokončení studie

1. října 1994

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 1999

První zveřejněno (Odhad)

28. října 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2016

Naposledy ověřeno

1. října 1994

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit