Intraveneuze streptokinase bij acuut myocardinfarct

ACHTERGROND:

Het bepalen van de potentiële waarde van trombolytische therapie bij patiënten met een acuut myocardinfarct was in 1983 een belangrijk onderwerp. Elk jaar vonden naar schatting 1,4 miljoen hartaanvallen plaats, waarvan meer dan 500.000 met dodelijke afloop. Vermindering van de mortaliteit vereiste een effectief middel om de omvang van het infarct te verkleinen. Studies toonden aan dat reperfusie een krachtig middel was om ischemisch myocardium te redden. Pilot klinische studies gaven aan dat reperfusie kon worden bereikt bij een aanzienlijk percentage van de patiënten door lysis van coronaire trombose met zowel intracoronaire als intraveneuze streptokinase-toediening. Intracoronaire trombolyse kreeg wijdverbreide klinische toepassingen, maar had veel beperkingen. De intracoronaire toediening duurde 90-120 minuten langer dan de intraveneuze toediening. Omdat intracoronaire therapie de beschikbaarheid vereiste van katheterisatielaboratoria en zeer bekwame invasieve cardiologen, was deze behandeling niet beschikbaar voor grote aantallen patiënten die in kleinere gemeenschapsziekenhuizen waren opgenomen.

ONTWERP VERHAAL:

Gerandomiseerd ontwerp met twee groepen en vaste steekproefomvang. Controlepatiënten kregen routinematige coronaire zorg. De behandelingsgroep kreeg intraveneuze streptokinase plus conventionele zorg. Dit werd gevolgd door intraveneuze heparine en warfarine. Het primaire eindpunt was 14 dagen mortaliteit. Secundaire eindpunten waren angiografische doorgankelijkheid van de betrokken kransslagader na 10 tot 14 dagen, linkerventrikelfunctie, segmentale wandbewegingsanalyse en myocardinfarctgrootte na 30-45 dagen.