- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00000507
Suonensisäinen streptokinaasi akuutissa sydäninfarktissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
Trombolyyttihoidon mahdollisen arvon määrittäminen akuutista sydäninfarktista kärsivillä potilailla oli erittäin tärkeä kysymys vuonna 1983. Joka vuosi tapahtui arviolta 1,4 miljoonaa sydänkohtausta, joista yli 500 000 oli kuolemaan johtavia. Kuolleisuuden vähentäminen vaati tehokkaan tavan pienentää infarktin kokoa. Tutkimukset osoittivat, että reperfuusio oli tehokas keino saada pelastettua iskeeminen sydänlihas. Pilottikliiniset tutkimukset osoittivat, että reperfuusio voitiin saavuttaa huomattavalla prosentilla potilaista sepelvaltimon tromboosin hajoamisen avulla sekä intrakoronaarisen että suonensisäisen streptokinaasin antamisella. Intrakoronaarinen trombolyysi sai laajalle levinneitä kliinisiä sovelluksia, mutta sillä oli monia rajoituksia. Intrakoronaarisen reitin anto kesti 90-120 minuuttia kauemmin kuin laskimonsisäinen annostelu. Koska koronaarinen hoito edellytti katetrointilaboratorioiden ja korkeasti koulutettujen invasiivisten kardiologien saatavuutta, tämä hoito ei ollut saatavilla suurelle määrälle potilaita, jotka joutuivat sairaalaan pienempiin yhteisön sairaaloihin.
SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:
Satunnaistettu suunnittelu kahdella ryhmällä ja kiinteällä otoskokolla. Kontrollipotilaat saivat rutiininomaista sepelvaltimohoitoa. Hoitoryhmä sai suonensisäistä streptokinaasia sekä tavanomaista hoitoa. Tämän jälkeen annettiin suonensisäistä hepariinia ja varfariinia. Ensisijainen päätetapahtuma oli 14 päivän kuolleisuus. Toissijaisia päätepisteitä olivat mukana olevan sepelvaltimon angiografinen läpinäkyvyys 10-14 päivän kohdalla, vasemman kammion toiminta, segmentaalisen seinämän liikeanalyysi ja sydäninfarktin koko 30-45 päivän kohdalla.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Martin GV, Sheehan FH, Stadius M, Maynard C, Davis KB, Ritchie JL, Kennedy JW. Intravenous streptokinase for acute myocardial infarction. Effects on global and regional systolic function. Circulation. 1988 Aug;78(2):258-66. doi: 10.1161/01.cir.78.2.258.
- Ritchie JL, Cerqueira M, Maynard C, Davis K, Kennedy JW. Ventricular function and infarct size: the Western Washington Intravenous Streptokinase in Myocardial Infarction Trial. J Am Coll Cardiol. 1988 Apr;11(4):689-97. doi: 10.1016/0735-1097(88)90197-0.
- Kennedy JW, Martin GV, Davis KB, Maynard C, Stadius M, Sheehan FH, Ritchie JL. The Western Washington Intravenous Streptokinase in Acute Myocardial Infarction Randomized Trial. Circulation. 1988 Feb;77(2):345-52. doi: 10.1161/01.cir.77.2.345. Erratum In: Circulation 1988 May;77(5):1037.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 26
- R01HL030300 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .