Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suonensisäinen streptokinaasi akuutissa sydäninfarktissa

maanantai 8. helmikuuta 2016 päivittänyt: University of Washington
Sen määrittämiseksi, rajoittaisiko suonensisäisen streptokinaasin (SK) antaminen akuutin transmuraalisen sydäninfarktin varhaisessa vaiheessa sydänlihasvaurioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA:

Trombolyyttihoidon mahdollisen arvon määrittäminen akuutista sydäninfarktista kärsivillä potilailla oli erittäin tärkeä kysymys vuonna 1983. Joka vuosi tapahtui arviolta 1,4 miljoonaa sydänkohtausta, joista yli 500 000 oli kuolemaan johtavia. Kuolleisuuden vähentäminen vaati tehokkaan tavan pienentää infarktin kokoa. Tutkimukset osoittivat, että reperfuusio oli tehokas keino saada pelastettua iskeeminen sydänlihas. Pilottikliiniset tutkimukset osoittivat, että reperfuusio voitiin saavuttaa huomattavalla prosentilla potilaista sepelvaltimon tromboosin hajoamisen avulla sekä intrakoronaarisen että suonensisäisen streptokinaasin antamisella. Intrakoronaarinen trombolyysi sai laajalle levinneitä kliinisiä sovelluksia, mutta sillä oli monia rajoituksia. Intrakoronaarisen reitin anto kesti 90-120 minuuttia kauemmin kuin laskimonsisäinen annostelu. Koska koronaarinen hoito edellytti katetrointilaboratorioiden ja korkeasti koulutettujen invasiivisten kardiologien saatavuutta, tämä hoito ei ollut saatavilla suurelle määrälle potilaita, jotka joutuivat sairaalaan pienempiin yhteisön sairaaloihin.

SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:

Satunnaistettu suunnittelu kahdella ryhmällä ja kiinteällä otoskokolla. Kontrollipotilaat saivat rutiininomaista sepelvaltimohoitoa. Hoitoryhmä sai suonensisäistä streptokinaasia sekä tavanomaista hoitoa. Tämän jälkeen annettiin suonensisäistä hepariinia ja varfariinia. Ensisijainen päätetapahtuma oli 14 päivän kuolleisuus. Toissijaisia ​​päätepisteitä olivat mukana olevan sepelvaltimon angiografinen läpinäkyvyys 10-14 päivän kohdalla, vasemman kammion toiminta, segmentaalisen seinämän liikeanalyysi ja sydäninfarktin koko 30-45 päivän kohdalla.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Miehet ja naiset, alle 75-vuotiaat. Sydäninfarkti alkaa kuuden tunnin sisällä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 1983

Opintojen valmistuminen

Lauantai 1. lokakuuta 1994

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. lokakuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. lokakuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. lokakuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 1994

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa