急性心筋梗塞における静脈内ストレプトキナーゼ

バックグラウンド：

急性心筋梗塞患者における血栓溶解療法の潜在的価値の決定は、1983 年に最も重要な問題でした。 毎年推定 140 万件の心臓発作が発生し、そのうち 50 万件以上が死亡しました。 死亡率の低下には、梗塞サイズを縮小するための効果的な手段が必要でした。 研究は、再灌流が虚血心筋の救済を達成する強力な手段であることを示しました。 パイロット臨床研究では、ストレプトキナーゼの冠動脈内および静脈内投与による冠動脈血栓症の溶解により、かなりの割合の患者で再灌流を達成できることが示されました。 冠動脈内血栓溶解療法は広く臨床応用されていましたが、多くの制限がありました。 冠動脈内経路は、静脈内経路よりも投与に 90 ～ 120 分長くかかりました。 冠動脈内治療には、カテーテル検査室と高度に熟練した侵襲性心臓専門医が必要であったため、この治療法は小規模な地域病院に入院した多数の患者には利用できませんでした。

デザインの物語:

2 つのグループと固定サンプル サイズを使用した無作為化計画。 対照患者は通常の冠動脈ケアを受けました。 治療グループは、静脈内ストレプトキナーゼと従来のケアを受けました。 その後、ヘパリンとワルファリンの静脈内投与を行いました。 主要評価項目は 14 日間の死亡率でした。 副次評価項目には、10 ～ 14 日時点での関与する冠動脈の血管造影による開存性、左心室機能、分節壁運動分析、および 30 ～ 45 日時点での心筋梗塞サイズが含まれます。