- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00000507
Estreptoquinasa intravenosa en el infarto agudo de miocardio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
FONDO:
La determinación del valor potencial de la terapia trombolítica en pacientes con infarto agudo de miocardio fue un tema de gran importancia en 1983. Se estima que cada año se producen 1,4 millones de infartos, de los cuales más de 500.000 son mortales. La reducción de la mortalidad requería un medio eficaz para reducir el tamaño del infarto. Los estudios indicaron que la reperfusión representó un medio potente para lograr el rescate del miocardio isquémico. Los estudios clínicos piloto indicaron que la reperfusión podría lograrse en un porcentaje sustancial de pacientes mediante la lisis de la trombosis coronaria con la administración de estreptoquinasa intracoronaria e intravenosa. La trombólisis intracoronaria estaba recibiendo aplicaciones clínicas generalizadas, pero tenía muchas limitaciones. La vía intracoronaria tardó 90-120 minutos más en administrarse que la vía intravenosa. Debido a que la terapia intracoronaria requería la disponibilidad de laboratorios de cateterismo y cardiólogos invasivos altamente capacitados, este tratamiento no estaba disponible para un gran número de pacientes que estaban hospitalizados en hospitales comunitarios más pequeños.
NARRATIVA DE DISEÑO:
Diseño aleatorizado con dos grupos y tamaño muestral fijo. Los pacientes de control recibieron atención coronaria de rutina. El grupo de tratamiento recibió estreptoquinasa intravenosa más atención convencional. Esto fue seguido con heparina intravenosa y warfarina. El punto final primario fue la mortalidad a los 14 días. Los criterios de valoración secundarios incluyeron la permeabilidad angiográfica de la arteria coronaria afectada a los 10 a 14 días, la función ventricular izquierda, el análisis del movimiento segmentario de la pared y el tamaño del infarto de miocardio a los 30 a 45 días.
Tipo de estudio
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Martin GV, Sheehan FH, Stadius M, Maynard C, Davis KB, Ritchie JL, Kennedy JW. Intravenous streptokinase for acute myocardial infarction. Effects on global and regional systolic function. Circulation. 1988 Aug;78(2):258-66. doi: 10.1161/01.cir.78.2.258.
- Ritchie JL, Cerqueira M, Maynard C, Davis K, Kennedy JW. Ventricular function and infarct size: the Western Washington Intravenous Streptokinase in Myocardial Infarction Trial. J Am Coll Cardiol. 1988 Apr;11(4):689-97. doi: 10.1016/0735-1097(88)90197-0.
- Kennedy JW, Martin GV, Davis KB, Maynard C, Stadius M, Sheehan FH, Ritchie JL. The Western Washington Intravenous Streptokinase in Acute Myocardial Infarction Randomized Trial. Circulation. 1988 Feb;77(2):345-52. doi: 10.1161/01.cir.77.2.345. Erratum In: Circulation 1988 May;77(5):1037.
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Enfermedades Vasculares
- Infarto de miocardio
- Infarto
- Enfermedades cardíacas
- Isquemia miocardica
- Enfermedad coronaria
- Enfermedades cardiovasculares
- Isquemia
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes fibrinolíticos
- Agentes moduladores de fibrina
- Estreptoquinasa
Otros números de identificación del estudio
- 26
- R01HL030300 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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