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Estreptoquinasa intravenosa en el infarto agudo de miocardio

8 de febrero de 2016 actualizado por: University of Washington
Determinar si la administración de estreptoquinasa (SK) intravenosa en forma temprana en el curso de un infarto agudo de miocardio transmural limitaría el daño miocárdico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

FONDO:

La determinación del valor potencial de la terapia trombolítica en pacientes con infarto agudo de miocardio fue un tema de gran importancia en 1983. Se estima que cada año se producen 1,4 millones de infartos, de los cuales más de 500.000 son mortales. La reducción de la mortalidad requería un medio eficaz para reducir el tamaño del infarto. Los estudios indicaron que la reperfusión representó un medio potente para lograr el rescate del miocardio isquémico. Los estudios clínicos piloto indicaron que la reperfusión podría lograrse en un porcentaje sustancial de pacientes mediante la lisis de la trombosis coronaria con la administración de estreptoquinasa intracoronaria e intravenosa. La trombólisis intracoronaria estaba recibiendo aplicaciones clínicas generalizadas, pero tenía muchas limitaciones. La vía intracoronaria tardó 90-120 minutos más en administrarse que la vía intravenosa. Debido a que la terapia intracoronaria requería la disponibilidad de laboratorios de cateterismo y cardiólogos invasivos altamente capacitados, este tratamiento no estaba disponible para un gran número de pacientes que estaban hospitalizados en hospitales comunitarios más pequeños.

NARRATIVA DE DISEÑO:

Diseño aleatorizado con dos grupos y tamaño muestral fijo. Los pacientes de control recibieron atención coronaria de rutina. El grupo de tratamiento recibió estreptoquinasa intravenosa más atención convencional. Esto fue seguido con heparina intravenosa y warfarina. El punto final primario fue la mortalidad a los 14 días. Los criterios de valoración secundarios incluyeron la permeabilidad angiográfica de la arteria coronaria afectada a los 10 a 14 días, la función ventricular izquierda, el análisis del movimiento segmentario de la pared y el tamaño del infarto de miocardio a los 30 a 45 días.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 3

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 72 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Hombres y mujeres, menores de 75 años. Infarto de miocardio de inicio dentro de las seis horas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 1983

Finalización del estudio

1 de octubre de 1994

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 1999

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de octubre de 1999

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2016

Última verificación

1 de octubre de 1994

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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