Anthracycline 심장 독성 후 Enalapril

배경:

화학 요법의 일부로 안트라사이클린 요법으로 치료받은 소아 종양 환자는 종종 좌심실 부전이 발생합니다. 최적의 의료 관리는 알려져 있지 않습니다. 이 시험은 안트라사이클린 화학요법 후 심실 기능 장애를 치료하기 위해 에날라프릴을 사용한 후부하 감소의 역할과 관련하여 특성이 잘 알려진 모집단에 대한 포괄적인 데이터를 제공하는 첫 번째 시험이 될 것입니다.

디자인 내러티브:

무작위, 이중 맹검. 무작위화는 총 안트라사이클린 용량, 치료 후 추적 시간 및 치료 시점의 연령에 따라 계층화되었습니다. 모든 환자는 다음과 같은 기본 테스트를 받았습니다: 주기 인체측정법에 대한 최대 심장 지수(MCI); 심초음파/도플러 측정 좌심실 수축기말 스트레스(ESWS); 좌심실 박출률을 결정하기 위한 게이트 핵 혈관조영술(GNA); 24시간 ECG 모니터링을 위한 홀터 모니터링. 환자들은 에날라프릴 또는 위약에 무작위 배정되었습니다. 준수 여부를 확인하고 부작용을 선별하기 위해 후속 방문을 실시했습니다. MCI와 ESWS는 1년에 2회 측정되었으며, 네 가지 테스트는 모두 4~5년의 치료 후 시험 종료 시 반복되었습니다. 주요 결과 변수는 MCI 감소율과 ESWS 증가율이었습니다. 이차 결과는 좌심실 박출률의 변화와 부정맥 발생률이었다. 연구의 두 번째 목표는 연구가 치료 효과를 나타내는 데 성공할 경우 에날라프릴 사용에 대한 적응증을 결정하는 알고리즘을 개발하는 것이었습니다. 이를 위해서는 치료 시 환자 특성, 치료 유형, 치료 중 및 후속 조치 시 심장 상태, 제안된 알고리즘을 테스트하는 비용 효율성 및 의학적 의사 결정 모델을 개발할 때 심장 기능 장애의 확률을 모델링해야 했습니다.

이 기록에 나열된 연구 완료 날짜는 QVR(Query View Report System)에 입력된 "완료 날짜"에서 얻은 것입니다.