蒽环类药物心脏毒性后依那普利

背景：

接受过蒽环类药物治疗作为化疗方案一部分的儿科肿瘤患者通常随后会出现左心室衰竭。 最佳医疗管理尚不清楚。 该试验将首次提供有关使用依那普利减少后负荷对蒽环类化疗后心室功能障碍的作用的特征明确的人群的综合数据

设计叙述：

随机、双盲。 根据蒽环类药物总剂量、治疗后的随访时间和治疗时的年龄对随机化进行分层。 所有患者都接受了以下基线测试： 最大心脏指数 (MCI)超声心动图/多普勒确定左心室收缩末期壁应力 (ESWS)；门控核血管造影 (GNA) 以确定左心室射血分数； Holter 监测 24 小时心电图监测。 患者被随机分配到依那普利或安慰剂组。 进行随访以确保依从性和筛查副作用。 MCI 和 ESWS 每年测量两次，而所有四项测试在试验结束时重复进行，经过四到五年的治疗。 主要结果变量是 MCI 的下降率和 ESWS 的增加率。 次要结果是左心室射血分数的变化和心律失常的发生率。 该研究的第二个目的是开发一种算法，以确定如果研究成功显示治疗效果，依那普利的使用适应症。 这需要根据治疗时的患者特征、治疗类型、治疗期间和随访期间的心脏状态对心功能障碍的概率进行建模，并开发成本效益和医疗决策模型来测试所提出的算法。

本记录中列出的研究完成日期是从查询查看报告系统 (QVR) 中输入的“完成日期”获得的。