Эналаприл после кардиотоксичности антрациклинов

ФОН:

У больных детской онкологией, получавших антрациклиновую терапию как часть химиотерапевтического режима, часто впоследствии развивается левожелудочковая недостаточность. Оптимальное медикаментозное лечение неизвестно. Это исследование будет первым, в котором будут представлены исчерпывающие данные по хорошо охарактеризованной популяции в отношении роли снижения постнагрузки с помощью эналаприла для лечения желудочковой дисфункции после химиотерапии антрациклинами.

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:

Рандомизированный, двойной слепой. Рандомизация была стратифицирована по общей дозе антрациклина, времени наблюдения после лечения и возрасту на момент лечения. Все пациенты получали следующие исходные тесты: максимальный сердечный индекс (MCI) на велоэргометрии; эхокардиограмма/определенная допплеровским методом конечно-систолическая нагрузка на стенку левого желудочка (ESWS); стробированная ядерная ангиография (GNA) для определения фракции выброса левого желудочка; Холтеровское мониторирование ЭКГ в течение 24 часов. Пациенты были рандомизированы для получения эналаприла или плацебо. Последующие визиты проводились для обеспечения соблюдения режима лечения и выявления побочных эффектов. MCI и ESWS измерялись два раза в год, при этом все четыре теста повторялись по завершении исследования, после четырех-пяти лет лечения. Первичными переменными исхода были скорость снижения MCI и скорость увеличения ESWS. Вторичными исходами были изменение фракции выброса левого желудочка и частота аритмий. Вторая цель исследования заключалась в разработке алгоритма для определения показаний к применению эналаприла, если в ходе исследования удалось продемонстрировать лечебный эффект. Это потребовало моделирования вероятности сердечной дисфункции с учетом характеристик пациента во время лечения, типа лечения, сердечного статуса во время лечения и при последующем наблюдении, а также разработки моделей экономической эффективности и принятия медицинских решений для тестирования предложенного алгоритма.

Дата завершения исследования, указанная в этой записи, была получена из «Даты завершения», введенной в Системе отчетов Query View (QVR).